- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06624657
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu ja D-vitamiinin vaikutukset luuaineenvaihduntaan naisilla, joilla on diagnosoitu osteoporoosi
torstai 26. joulukuuta 2024 päivittänyt: Sami Gabr, King Saud University
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja D-vitamiinilisän samanaikainen vaikutukset osteoporoosidiagnoosin saaneiden naisten luuaineenvaihduntaan
16 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) ja D-vitamiinilisän vaikutukset luun mineraalitiheyteen (BMD) naisilla, joilla on osteoporoosi.
Osallistujat, jotka osallistuivat HITT-harjoitteluun D-vitamiinilisillä tai ilman niitä 16 viikon ajan, ja seerumin luuparametrien, kuten osteokalsiini (OC), Ca ja s-BAP, tasot arvioitiin osteoporoosia sairastavilla naisilla lähtötilanteessa ja harjoituksen jälkeen. interventioita.
Lisäksi kaikkien naisten D-vitamiinitasot tunnistettiin vastaavasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
tutkimuksemme tavoitteena oli tutkia 16 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) ja D-vitamiinilisän vaikutuksia luun mineraalitiheyteen (BMD) osteoporoosia sairastavilla naisilla.
Näin ollen seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinin (OH-D), osteokalsiinin (OC), Ca- ja s-BAP-pitoisuudet arvioitiin naisilla, joilla oli osteoporoosi lähtötilanteessa ja harjoituksen jälkeisten toimenpiteiden jälkeen.
Sadakaksikymmentä istuvaa naista (30-50 vuotta) sairastui osteoporoosiin.
Potilaat luokiteltiin neljään ryhmään, 30 potilasta kussakin ryhmässä; Kontrolliryhmä (normaalit päivittäiset toiminnot); Harjoitusryhmä (HIIT-harjoitus 16 viikkoa); D-vitamiiniryhmä (D-vitamiini 800IU/vrk 16 viikon ajan) ja rinnakkaisryhmä (HIIT-harjoitus plus D-vitamiini 16 viikkoa).
Antropometriset mittaukset, BMD, seerumin 25-(OH)D-vitamiinin, osteokalsiini-, s-BAP- ja kalsiumpitoisuudet arvioitiin kaikkien osallistujien harjoittelussa ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
terveet, tupakoimattomat premenopausaaliset naiset (30–50-vuotiaat), joilla on diagnosoitu osteoporoosi kliinisten ominaisuuksien ja luun mineraalitiheyden (BMD) diagnoosin perusteella mitattuna sekä lannerangan L2-L4 että oikealta ja oikealta. lonkka-alueen vasemmat puolet Dual Energy -röntgenabsorptiometrialla (DEXA, UNIGAMMA PLUS AC 230V 50/60Hz 400w, USA) kutsuttiin osallistumaan tähän tutkimukseen
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terve ja tupakoimaton premenopausaalinen nainen
- Ikäraja on 30-50 vuotta
- koehenkilöt, joilla diagnosoitiin osteoporoosi luun mineraalitiheyden (BMD) kliinisten ominaisuuksien perusteella mitattuna lannerangan L2–L4 sekä lonkan oikealta ja vasemmalta puolelta kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA, UNIGAMMA PLUS AC) 230V 50/60Hz 400w, USA) skannausmenetelmä.
Poissulkemiskriteerit:
- Naisten kanssa; fyysinen vamma,
- epänormaalit hormonitasot
- vakavien sairauksien komplikaatiot, kuten krooniset munuaissairaudet ja maksasairaudet,
- nivelreuma ja nivelrikko sairaudet
- merkittävä ylipaino (BMI ≥25) ja liikalihavuus (≥30 kg/m2) Maailman terveysjärjestön suosituksen mukaan
- kalsiumia, monivitamiinilisäravinteita, kortikosteroideja, kouristuslääkkeitä ja hepariinia, jotka saattavat vaikuttaa luumerkkien ja BMD-mittausten arviointiin, suljettiin pois tästä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kontrolliryhmä
Osallistujat ovat osteoporoosia sairastavia naisia, joille on ominaista normaali päivittäinen toiminta ja ruokavalio
|
HIIT-harjoittelulla 16 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Harjoitusryhmä
Osallistujat ovat osteoporoosia sairastavia naisia osallistuivat HIIT-harjoitusohjelman interventioihin 16 viikon ajan
|
HIIT-harjoittelulla 16 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
D-vitamiiniryhmä
Osallistujat ovat osteoporoosia sairastavia naisia, jotka saivat D-vitamiinia 800 IU/vrk 16 viikon ajan
|
HIIT-harjoittelulla 16 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Samanaikainen ryhmä
Osallistujat ovat osteoporoosia sairastavia naisia, jotka osallistuivat HIIT-harjoitusohjelmaan ja D-vitamiiniin 16 viikon ajan
|
HIIT-harjoittelulla 16 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
BMI-mittaukset arvioitiin
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun mineraalitiheyden (BMD) arvioinnit
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ennen ja jälkeen harjoituksen yhdessä D-vitamiinilisän kanssa, lannerangan BMD
|
4 kuukautta
|
|
Luuseerumimarkkerien ja 25(OH)D-vitamiinin arvioinnit
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kun otetaan huomioon naisten kuukausijakson viides päivä (8-10 tunnin paasto), kaikilta osallistujilta otettiin verinäytteitä yön paaston jälkeen ja 48 tunnin sisällä ennen testin aloittamista sekä juuri 16 viikon harjoittelun ja D-vitamiinilisän saamisen jälkeen.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RRC-2016-028
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .