Высокоинтенсивные интервальные тренировки и влияние витамина D на костный метаболизм у женщин с диагнозом остеопороз
26 декабря 2024 г. обновлено: Sami Gabr, King Saud University
Сопутствующее влияние высокоинтенсивных интервальных тренировок и приема добавок витамина D на костный метаболизм у женщин с диагнозом остеопороз
Влияние 16-недельных интервальных тренировок высокой интенсивности (HIIT) и добавок витамина D на минеральную плотность костной ткани (МПК) у женщин с остеопорозом.
Участники, которым были назначены тренировки HITT с добавками витамина D или без них в течение 16 недель, были оценены уровни сывороточных параметров костей, таких как остеокальцин (OC), Ca и s-BAP, у женщин с остеопорозом на исходном уровне и после тренировки. вмешательства.
Кроме того, у всех женщин соответственно был выявлен уровень витамина D.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наше исследование было направлено на изучение влияния 16-недельных высокоинтенсивных интервальных тренировок (ВИИТ) и добавок витамина D на минеральную плотность костей (МПКТ) у женщин с остеопорозом.
таким образом, уровни 25-гидроксивитамина D (OH-D), остеокальцина (OC), Ca и s-BAP в сыворотке крови оценивались у женщин с остеопорозом на исходном уровне и после тренировок.
У ста двадцати малоподвижных женщин в возрасте (30-50 лет) был диагностирован остеопороз.
Пациенты были разделены на четыре группы по 30 пациентов в каждой группе; Контрольная группа (обычная повседневная деятельность); Группа физических упражнений (ВИИТ-тренировки 16 недель); Группа витамина D (витамин D 800 МЕ/день в течение 16 недель) и группа одновременного приема (HIIT-тренировки плюс витамин D в течение 16 недель).
Антропометрические измерения, МПК, уровни витамина 25-(OH) D, остеокальцина, s-BAP и кальция в сыворотке крови оценивались во время тренировок всех участников до и после тренировки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
здоровые, некурящие женщины в возрасте (30-50) лет в пременопаузе, у которых диагностирован остеопороз на основании клинических особенностей и диагностических данных минеральной плотности костной ткани (МПК), измеренной как от L2 до L4 поясничного отдела позвоночника, так и от правого и правого отделов позвоночника. Для участия в исследовании были приглашены левые стороны области бедра методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA, UNIGAMMA PLUS AC 230 В 50/60 Гц 400 Вт, США).
Описание
Критерии включения:
- Здоровая некурящая женщина в пременопаузе
- Возраст 30-50 лет
- субъекты, у которых диагностирован остеопороз на основании клинических особенностей минеральной плотности костной ткани (МПКТ), измеренной от L2 до L4 поясничного отдела позвоночника, а также от правой и левой сторон области бедра с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA, UNIGAMMA PLUS AC). 230 В, 50/60 Гц, 400 Вт, США) метод сканирования.
Критерии исключения:
- Женщины с; физическая инвалидность,
- аномальный гормональный уровень
- тяжелые осложнения заболевания, такие как хронические заболевания почек и печени,
- ревматоидные и остеоартритные заболевания
- значительный избыточный вес (ИМТ ≥25) и ожирение (≥30 кг/м2) согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения
- Из этого исследования были исключены история приема кальция, поливитаминных добавок, кортикостероидов, противосудорожных препаратов и гепарина, которые могли повлиять на оценку костных маркеров и показатели МПК.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контрольная группа
Участники – женщины с остеопорозом. Характеризуются нормальной повседневной деятельностью и диетой.
|
субъекты, занимавшиеся HIIT-упражнениями в течение 16 недель
Другие имена:
|
|
Группа упражнений
Участницы - женщины с остеопорозом, участвовали в программе упражнений HIIT в течение 16 недель.
|
субъекты, занимавшиеся HIIT-упражнениями в течение 16 недель
Другие имена:
|
|
Группа витамина Д
Участники — женщины с остеопорозом, получавшие витамин D по 800 МЕ в день в течение 16 недель.
|
субъекты, занимавшиеся HIIT-упражнениями в течение 16 недель
Другие имена:
|
|
Параллельная группа
Участники — женщины с остеопорозом, которые участвовали в программе упражнений HIIT плюс витамин D в течение 16 недель.
|
субъекты, занимавшиеся HIIT-упражнениями в течение 16 недель
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антропометрические измерения
Временное ограничение: 4 месяца
|
Измерения ИМТ были оценены
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка минеральной плотности костной ткани (МПК)
Временное ограничение: 4 месяца
|
До и после тренировки вместе с добавками витамина D, МПК поясничного отдела позвоночника
|
4 месяца
|
|
Оценка маркеров костной сыворотки и витамина 25(OH) D.
Временное ограничение: 4 месяца
|
Учитывая пятый день женских месячных (8-10-часовое голодание), образцы крови были взяты у всех участников после ночного голодания, в течение 48 часов до начала теста и сразу после 16-недельных тренировок и приема добавок витамина D.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RRC-2016-028
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .