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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06624657
Entraînement fractionné à haute intensité et effets de la vitamine D sur le métabolisme osseux chez les femmes diagnostiquées avec l'ostéoporose
26 décembre 2024 mis à jour par: Sami Gabr, King Saud University
Effets concomitants de l'entraînement fractionné de haute intensité et de la supplémentation en vitamine D sur le métabolisme osseux chez les femmes diagnostiquées avec l'ostéoporose
Les effets d'un entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) de 16 semaines et de suppléments de vitamine D sur la densité minérale osseuse (DMO) chez les femmes atteintes d'ostéoporose.
Les participants assignés à un entraînement physique HITT avec ou sans suppléments de vitamine D pendant 16 semaines, et les niveaux de paramètres osseux sériques tels que l'ostéocalcine (OC), le Ca et le s-BAP ont été estimés chez les femmes atteintes d'ostéoporose au départ et après l'entraînement. interventions.
De plus, les niveaux de vitamine D ont également été identifiés chez toutes les femmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
notre étude visait à étudier les effets d'un entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) de 16 semaines et de suppléments de vitamine D sur la densité minérale osseuse (DMO) chez les femmes atteintes d'ostéoporose.
ainsi, les taux sériques de 25-hydroxyvitamine D (OH-D), d'ostéocalcine (OC), de Ca et de s-BAP ont été estimés chez les femmes atteintes d'ostéoporose au départ et après les interventions post-entraînement.
Cent vingt femmes sédentaires âgées de 30 à 50 ans ont reçu un diagnostic d'ostéoporose.
Les patients ont été classés en quatre groupes, 30 patients dans chaque groupe ; Groupe témoin (activités quotidiennes normales) ; Groupe d'exercices (exercice HIIT pendant 16 semaines); Groupe vitamine D (vitamine D 800 UI/jour pendant 16 semaines) et groupe concomitant (exercice HIIT plus vitamine D pendant 16 semaines).
Les mesures anthropométriques, la DMO, les taux sériques de vitamine 25-(OH) D, d'ostéocalcine, de s-BAP et de calcium ont été estimés lors de l'entraînement avant et après l'exercice de tous les participants.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
une femme préménopausée en bonne santé et non fumeuse, âgée de (30 à 50) ans, ayant reçu un diagnostic d'ostéoporose sur la base des caractéristiques cliniques et des preuves diagnostiques de la densité minérale osseuse (DMO) mesurée à la fois de la colonne lombaire L2 à L4, et de droite et les côtés gauches de la région de la hanche par méthode d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA, UNIGAMMA PLUS AC 230V 50/60Hz 400w, USA) ont été invités à participer à cette étude
La description
Critères d'intégration :
- Une femme préménopausée non fumeuse et en bonne santé
- L'âge est de 30 à 50 ans
- sujets ayant reçu un diagnostic d'ostéoporose sur la base des caractéristiques cliniques de la densité minérale osseuse (DMO) mesurées de la colonne lombaire L2 à L4 et des côtés droit et gauche de la région de la hanche par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA, UNIGAMMA PLUS AC 230V 50/60Hz 400w, USA) méthode de numérisation.
Critères d'exclusion :
- Les femmes avec ; handicap physique,
- niveaux hormonaux anormaux
- des complications graves telles que des maladies chroniques des reins et du foie,
- maladies rhumatoïdes et arthrose
- surpoids important (IMC ≥25) et obésité (≥30 kg/m2) selon les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé
- les antécédents de prise de calcium, de suppléments multivitaminés, de corticostéroïdes, d'anticonvulsivants et d'héparine susceptibles d'affecter l'évaluation des marqueurs osseux et les mesures de la DMO ont été exclus de cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe témoin
Les participantes sont des femmes atteintes d'ostéoporose Caractérisées par des activités et un régime quotidiens normaux
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sujets exercés par des exercices HIIT pendant 16 semaines
Autres noms:
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Groupe d'exercices
Les participantes sont des femmes atteintes d'ostéoporose qui ont participé à des interventions du programme d'exercices HIIT pendant 16 semaines.
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sujets exercés par des exercices HIIT pendant 16 semaines
Autres noms:
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Groupe de vitamine D
Les participantes sont des femmes atteintes d'ostéoporose qui ont reçu 800 UI/jour de vitamine D pendant 16 semaines.
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sujets exercés par des exercices HIIT pendant 16 semaines
Autres noms:
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Groupe simultané
Les participantes sont des femmes atteintes d'ostéoporose qui ont suivi un programme d'exercices HIIT et de la vitamine D pendant 16 semaines.
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sujets exercés par des exercices HIIT pendant 16 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures anthropométriques
Délai: 4 mois
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Les mesures de l'IMC ont été évaluées
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4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluations de la densité minérale osseuse (DMO)
Délai: 4 mois
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Avant et après l'entraînement avec suppléments de vitamine D, DMO de la colonne lombaire
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4 mois
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Évaluations des marqueurs sériques osseux et de la vitamine 25(OH) D
Délai: 4 mois
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En prenant en compte le cinquième jour de la période mensuelle féminine (8 à 10 heures de jeûne), des échantillons de sang ont été prélevés sur tous les participants après un jeûne nocturne et dans les 48 heures précédant le début du test et juste après un entraînement physique de 16 semaines et la réception de suppléments de vitamine D.
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2024
Première publication (Réel)
3 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RRC-2016-028
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .