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- 임상시험 NCT06624657
골다공증 진단을 받은 여성의 고강도 간격 훈련과 비타민 D가 골대사에 미치는 영향
2024년 12월 26일 업데이트: Sami Gabr, King Saud University
골다공증 진단을 받은 여성의 골대사에 대한 고강도 인터벌 트레이닝과 비타민 D 보충의 동시 효과
골다공증이 있는 여성의 골밀도(BMD)에 대한 16주 고강도 간격 훈련(HIIT)과 비타민 D 보충제의 효과.
16주 동안 비타민 D 보충제 유무에 관계없이 HITT 운동 훈련에 배정된 참가자와 골다공증이 있는 여성의 기준선 및 훈련 후 오스테오칼신(OC), Ca 및 s-BAP와 같은 혈청 뼈 매개변수 수준을 추정했습니다. 개입.
또한 모든 여성의 비타민 D 수치도 그에 따라 확인되었습니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 연구는 골다공증이 있는 여성의 골밀도(BMD)에 대한 16주간의 고강도 간격 훈련(HIIT)과 비타민 D 보충제의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
따라서 25-하이드록시-비타민 D(OH-D), 오스테오칼신(OC), Ca 및 s-BAP의 혈청 수준은 골다공증이 있는 여성의 기준선과 훈련 후 개입 후 추정되었습니다.
30~50세의 앉아서 생활하는 여성 120명이 골다공증 진단을 받았습니다.
환자는 4개 그룹으로 분류되었으며, 각 그룹에는 30명의 환자가 있었습니다. 대조군(정상적인 일상 활동); 운동 그룹(HIIT-16주 동안 운동); 비타민 D 그룹(16주 동안 비타민 D 800IU/일) 및 동시 그룹(16주 동안 HIIT 운동 + 비타민 D).
모든 참가자의 운동 전후 훈련에서 인체 측정치, 골밀도, 비타민 25-(OH) D, 오스테오칼신, s-BAP 및 칼슘의 혈청 수준을 추정했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
건강한 금연 전(30~50세) 폐경전 여성을 대상으로 요추 L2~L4 및 오른쪽 및 오른쪽에서 측정한 골밀도(BMD)의 임상양상 및 진단 근거를 바탕으로 골다공증을 진단한 피험자 Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA, UNIGAMMA PLUS AC 230V 50/60Hz 400w, USA) 스캔 방법으로 왼쪽 엉덩이 부위를 본 연구에 초대했습니다.
설명
포함 기준:
- 건강한 비흡연 폐경전 여성
- 나이는 30~50세
- Dual Energy X-ray Absorptiometry(DEXA, UNIGAMMA PLUS AC)로 요추 L2~L4 및 고관절 좌우측에서 측정한 골밀도(BMD)의 임상양상을 토대로 골다공증을 진단한 대상자 230V 50/60Hz 400w, USA) 스캔 방식.
제외 기준:
- 여성; 신체 장애,
- 비정상적인 호르몬 수치
- 만성 신장 및 간 질환과 같은 심각한 질병 합병증,
- 류마티스 및 골관절염 질환
- 세계보건기구(WHO)에서 권장하는 상당한 과체중(BMI ≥25) 및 비만(≥30kg/m2)
- 뼈 마커 평가 및 BMD 측정에 영향을 줄 수 있는 칼슘, 종합 비타민 보충제, 코르티코스테로이드, 항경련제 및 헤파린을 투여받은 이력은 이 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
참가자는 골다공증을 앓고 있는 여성으로, 정상적인 일상생활과 식이요법을 특징으로 합니다.
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16주 동안 HIIT 운동을 한 피험자
다른 이름들:
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운동그룹
참가자는 골다공증이 있는 여성으로 16주 동안 HIIT 운동 프로그램 중재에 참여했습니다.
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16주 동안 HIIT 운동을 한 피험자
다른 이름들:
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비타민 D 그룹
참가자는 골다공증 여성으로 16주간 비타민D 800IU/일을 투여받았습니다.
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16주 동안 HIIT 운동을 한 피험자
다른 이름들:
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동시그룹
참가자는 16주 동안 HIIT 운동 프로그램과 비타민 D를 공유한 골다공증 여성입니다.
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16주 동안 HIIT 운동을 한 피험자
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인체 측정
기간: 4개월
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BMI 측정이 평가되었습니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골밀도(BMD) 평가
기간: 4개월
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비타민 D 보충제와 함께 훈련 전후, 요추 골밀도
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4개월
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골혈청 표지자와 비타민 25(OH) D의 평가
기간: 4개월
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여성의 월경 5일째(8~10시간 단식)를 고려하여 밤새 단식한 후, 테스트 시작 전 48시간 이내, 16주간의 운동 훈련 및 비타민 D 보충제 섭취 직후 모든 참가자로부터 혈액 샘플을 채취했습니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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