- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06624657
Højintensiv intervaltræning og D-vitamin-effekter på knoglemetabolisme blandt kvinder diagnosticeret med osteoporose
26. december 2024 opdateret af: Sami Gabr, King Saud University
Samtidige effekter af højintensiv intervaltræning og D-vitamintilskud på knoglemetabolisme blandt kvinder diagnosticeret med osteoporose
Effekterne af 16-ugers højintensiv intervaltræning (HIIT) og D-vitamintilskud på knoglemineraltæthed (BMD) hos kvinder med osteoporose.
Deltagerne tildelt HITT-træning med eller uden D-vitamintilskud i 16 uger, og niveauerne af serumknogleparametre som Osteocalcin (OC), Ca og s-BAP blev estimeret hos kvinder med osteoporose ved baseline og efter træning indgreb.
Derudover blev niveauerne af D-vitamin også identificeret hos alle kvinder i overensstemmelse hermed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
vores undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af 16-ugers højintensiv intervaltræning (HIIT) og D-vitamintilskud på knoglemineraltæthed (BMD) hos kvinder med osteoporose.
således blev serumniveauer af 25-Hydroxy-vitamin D (OH-D), Osteocalcin (OC), Ca og s-BAP estimeret hos kvinder med osteoporose ved baseline og efter interventioner efter træning.
Et hundrede og tyve stillesiddende kvinder i alderen (30-50 år) blev diagnosticeret med osteoporose.
Patienterne blev klassificeret i fire grupper, 30 patienter i hver gruppe; Kontrolgruppe (normale daglige aktiviteter); Træningsgruppe (HIIT-træning i 16 uger); D-vitamingruppe (D-vitamin 800 IE/dag i 16 uger) og samtidig gruppe (HIIT-motion plus D-vitamin i 16 uger).
Antropometriske målinger, BMD, serumniveauer af vitamin 25-(OH) D, Osteocalcin, s-BAP og calcium blev estimeret i alle deltageres træning før og efter træning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
en rask, ikke-ryger præmenopausale kvinder i alderen (30-50) år gamle forsøgspersoner, der diagnosticerede med osteoporose baseret på de kliniske træk og diagnosebeviser for knoglemineraltæthed (BMD) målt fra både lændehvirvelsøjlen L2 til L4, og fra højre og venstre sider af hofteregionen ved Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA, UNIGAMMA PLUS AC 230V 50/60Hz 400w, USA) scanningsmetode blev inviteret til at deltage i denne undersøgelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En sund ikke-ryger præmenopausale kvinders
- Alder er 30-50 år
- forsøgspersoner, der diagnosticerede med osteoporose baseret på de kliniske træk ved knoglemineraltæthed (BMD) målt fra både lændehvirvelsøjlen L2 til L4 og fra højre og venstre side af hofteregionen ved Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA, UNIGAMMA PLUS AC 230V 50/60Hz 400w, USA) scanningsmetode.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med; fysisk handicap,
- unormale hormonelle niveauer
- alvorlige sygdomskomplikationer såsom kroniske nyre- og leversygdomme,
- reumatoid- og slidgigtsygdomme
- betydelig overvægt (BMI ≥25) og fedme (≥30 kg/m2) pr. anbefalet af Verdenssundhedsorganisationen
- historie med at have modtaget calcium, multivitamintilskud, kortikosteroider, antikonvulsiva og heparin, som kunne påvirke vurderingen af knoglemarkører og BMD-målinger, blev udelukket fra denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrolgruppe
Deltagerne er kvinder med osteoporose Karakteriseret ved normale daglige aktiviteter og diæter
|
forsøgspersoner udøvet ved HIIT-motion i 16 uger
Andre navne:
|
|
Træningsgruppe
Deltagerne er kvinder med osteoporose, der har deltaget i HIIT-træningsprogram interventioner i 16 uger
|
forsøgspersoner udøvet ved HIIT-motion i 16 uger
Andre navne:
|
|
D-vitamin gruppe
Deltagerne er kvinder med osteoporose, som fik D-vitamin 800IU/dag i 16 uger
|
forsøgspersoner udøvet ved HIIT-motion i 16 uger
Andre navne:
|
|
Samtidig gruppe
Deltagerne er kvinder med osteoporose, som delte for HIIT træningsprogram plus D-vitamin i 16 uger
|
forsøgspersoner udøvet ved HIIT-motion i 16 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometriske målinger
Tidsramme: 4 måneder
|
BMI-målinger blev evalueret
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af knoglemineraltæthed (BMD)
Tidsramme: 4 måneder
|
Før og efter træning sammen med D-vitamintilskud, BMD i lændehvirvelsøjlen
|
4 måneder
|
|
Vurdering af knogleserummarkører og vitamin 25(OH) D
Tidsramme: 4 måneder
|
I betragtning af den femte dag i den kvindelige månedlige periode (8-10 timers faste), blev der taget blodprøver fra alle deltagere efter faste natten over og inden for 48 timer før testen startede og kun efter 16 ugers træning og modtagelse af D-vitamintilskud.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
25. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RRC-2016-028
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med D-vitamintilskud i 16 uger
-
Ottawa Hospital Research InstituteIkke rekrutterer endnuD-vitamin mangel | BPPV | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | Svimmelhed | Vertigo, Perifer | Calciummangel | Svimmelhed; Epidemi
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrutteringSkrøbelighed | Flere kroniske tilstande | Svaghed, musklerForenede Stater
-
Héctor Iván Saldívar CerónUniversity of Illinois at ChicagoIkke rekrutterer endnu
-
Augusta UniversityAfsluttet
-
University of PadovaTilmelding efter invitation
-
Rambam Health Care CampusUkendt
-
Western University, CanadaWestern University; The Kidney Foundation of Canada; Academic Medical Organization... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeNyresygdomme | Kronisk nyresygdom-Mineral- og knoglelidelse | Skrøbelighed Brud | Dialyse; KomplikationerCanada
-
Cairo UniversityRekrutteringOsteoporose | Post menopausalEgypten
-
ForskningsenhedenUniversity of Copenhagen; Glostrup University Hospital, Copenhagen; The Danish... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Trisakti UniversityAfsluttet