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インドネシアのT2DM人口における血糖予測モデルとしてのBGEMの使用

2024年10月11日 更新者:Krida Wacana Christian University
BGEM® AI モデルは、手首のウェアラブル、スマート リング、またはヒアラブル上の消費者グレードの PPG センサーからの信号を使用して、血糖値の変化と相関する関連デジタル バイオマーカーを計算し、糖尿病リスクのモニタリングと評価のための血糖値の結果を予測します。Ukrida と協力Actxa & Lif は、現在のモデルの予測精度を向上させ、血糖計とほぼ同じ精度で個人の血糖値を予測することを目指しています。 これを達成するために、Actxa は、この演習で約 500 人の糖尿病患者と、400 人の健康または未診断 (糖尿病前症/糖尿病) の個人からデータを収集することを目指しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

AI 駆動アルゴリズムを活用した Actxa の血糖評価およびモニタリング (BGEM®) は、フォトプレチスモグラフィー (PPG) センサーを備えたウェアラブルで個人の糖尿病リスクを非侵襲的な方法で定期的に監視および評価できるようにするクラウドベースのテクノロジーです。 。

BGEM® AI モデルは、手首のウェアラブル、スマート リング、またはヒアラブル上の消費者グレードの PPG センサーからの信号を使用して、血糖値の変化と相関する関連デジタル バイオマーカーを計算し、糖尿病のリスクを監視および評価するための血糖値の結果を予測します。 私たちの以前の研究では、PPG センサーを使用して非糖尿病集団の血糖値の上昇を検出できる可能性を示しました1。

Objective Ukrida は Actxa & Lif と協力して、現在のモデルの予測精度を強化し、血糖計とほぼ同じ精度で個人の血糖値を予測します。 これを達成するために、Actxa は、UKRIDA 病院との協力の一環として、この演習で約 500 人の糖尿病患者と、400 人の健康または未診断 (糖尿病予備軍/糖尿病) の個人からデータを収集することを目指しています。

収集されたデータにより、当社のアルゴリズムは、糖尿病の有無に関わらず血糖値の管理を大幅に改善し、最終的には全体的な生活の質を向上させる可能性を秘めています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

885

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jakarta Raya
      • Jakarta、Jakarta Raya、インドネシア、11510
        • Ukrida Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

糖尿病患者500名と非糖尿病患者400名

説明

包含基準:

  • 18歳から59歳までの年齢
  • 糖尿病か非糖尿病か
  • 通常の日常活動を行うのに十分健康である

除外基準:

  • o ペースメーカーを装着している

    • 現在妊娠中です
    • 感染症がある
    • 熱がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
糖尿病グループ
-2型糖尿病、または糖尿病前と診断された、または異常なHba1cまたは血糖結果があることが知られている18〜59歳の対象
BGEM は ppg センサーを使用して血糖値を予測する AI 駆動モデルです
非糖尿病グループ
糖尿病または糖尿病になる前と診断されたことがない18〜59歳の対象
BGEM は ppg センサーを使用して血糖値を予測する AI 駆動モデルです

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BGEMの予測値
時間枠:2024年7月~12月
予測モデルの結果は血糖分析と比較されます
2024年7月~12月
BGEMの予測値
時間枠:2024年7月~12月
予測モデルの結果はHba1cと比較されます
2024年7月~12月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BGEMに影響を与える変数
時間枠:2024年7月~12月
BGEMに影響を与える被験者からの変数を特定するための分析
2024年7月~12月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

Lif

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月30日

一次修了 (実際)

2024年10月5日

研究の完了 (実際)

2024年10月5日

試験登録日

最初に提出

2024年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月11日

最初の投稿 (実際)

2024年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月11日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KridaWacanaCU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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