- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06642467
BGEM-käyttö verensokerin ennustusmallina Indonesian T2DM-väestössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Tekoälypohjaisen algoritmimme käyttämä Actxan verensokerin arviointi ja seuranta (BGEM®) on pilvipohjainen tekniikka, jonka avulla puettavat laitteet, joissa on fotopletysmografia-anturi (PPG) voivat seurata ja arvioida yksilöiden diabetesriskiä säännöllisesti ei-invasiivisella tavalla. .
BGEM® AI -malli laskee asianmukaiset digitaaliset biomarkkerit, jotka korreloivat veren glukoositason muutokseen, käyttämällä ranteessa puettavien PPG-anturien signaaleja, jotta voidaan seurata ja arvioida diabeettisia riskejä. Edellinen tutkimuksemme on osoittanut potentiaalin käyttää PPG-antureita kohonneiden verensokeritasojen havaitsemiseen ei-diabeettisen väestön keskuudessa1.
Tavoitteena Ukrida yhteistyössä Actxa & Lifin kanssa parantaa nykyisen mallin ennustetarkkuutta ja ennustaa yksilöiden verensokeritasoja lähes yhtä tarkasti kuin glukometri. Tämän saavuttamiseksi Actxa pyrkii keräämään tietoja noin 500 diabeetikolta tässä harjoituksessa ja 400 terveeltä tai diagnosoimattomalta (prediabetes/diabetes) henkilöltä osana Actxan yhteistyötä UKRIDA Hospitalin kanssa.
Kerättyjen tietojen avulla algoritmimme voi parantaa merkittävästi verensokerin hallintaa diabeetikoilla ja ilman diabetesta, mikä viime kädessä parantaa heidän yleistä elämänlaatuaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jakarta Raya
-
Jakarta, Jakarta Raya, Indonesia, 11510
- Ukrida Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ikä 18-59 v
- diabeetikko tai ei-diabeettinen
- tarpeeksi terve normaaliin päivittäiseen toimintaan
Poissulkemiskriteerit:
o Käyttää sydämentahdistinta
- On tällä hetkellä raskaana
- On infektio
- On kuumetta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diabeettinen ryhmä
18–59-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus tai ennen DM tai joiden tiedettiin saaneen poikkeavia Hba1c- tai verensokerituloksia
|
BGEM on ilmakäyttöinen malli verensokerin ennustamiseen ppg-sensorin avulla
|
|
Ei-diabeettinen ryhmä
18–59-vuotiaat koehenkilöt, joilla ei koskaan diagnosoitu diabetes mellitusta tai ennen DM:ää
|
BGEM on ilmakäyttöinen malli verensokerin ennustamiseen ppg-sensorin avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BGEM:n ennustearvo
Aikaikkuna: Heinä-joulukuu 2024
|
Ennustavan mallin tulosta verrataan verensokerianalyysiin
|
Heinä-joulukuu 2024
|
|
BGEM:n ennustearvo
Aikaikkuna: Heinä-joulukuu 2024
|
Ennustavan mallin tulosta verrataan Hba1c:hen
|
Heinä-joulukuu 2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BGEM:iin vaikuttavat muuttujat
Aikaikkuna: Heinä-joulukuu 2024
|
Analyysi määrittääksesi kaikki muuttujat, jotka vaikuttavat BGEM:iin
|
Heinä-joulukuu 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KridaWacanaCU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes tyyppi 2
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Instituto BernabeuValmisAlhainen munasarjareservi | Huono vaste ovulaation induktioon | Huono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEspanja
-
Sohag Universitysohag university hospitalRekrytointiSääriluun tasangon murtumat Schatzker Type IIEgypti
-
The Second Hospital of QinhuangdaoValmisOikean säteittäispään suljettu Frykman Type II -murtuma
-
Dufresne, Craig, MD, PCRekrytointiFreeman-Sheldonin oireyhtymä | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Gordonin syndrooma | Arthrogryposis Distal Type 3 | Arthrogryposis Distal Type 1 | Freeman-Burianin oireyhtymäYhdysvallat
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ValmisAdenovirus Type-5 vektoroitu COVID-19-rokoteKiina
-
Adrian LacyUltragenyx Pharmaceutical IncValmisGlucose Transporter Type-1 -puutosoireyhtymä (Glut1 DS)Yhdysvallat
-
Zhejiang Provincial Center for Disease Control...RekrytointiJaksottaiseen immunisaatioon käytettävän yhdistelmä-Adenovirus Type-5 -vektorin COVID-19-rokotteen immunogeenisyys ja turvallisuusKiina
-
GlaxoSmithKlineValmisNeisseria Meningitidis | Haemophilus Influenzae Tyyppi b | Neisseria Meningitidis-Haemophilus Influenzae Type b -rokotePuola, Yhdistynyt kuningaskunta