BGEM 作为印度尼西亚 T2DM 人群的血糖预测模型
2024年10月11日 更新者：Krida Wacana Christian University
BGEM® AI 模型利用来自腕部可穿戴设备、智能戒指或耳戴设备上的消费级 PPG 传感器的信号，计算与血糖水平变化相关的相关数字生物标志物，以预测血糖结果，从而监测和评估糖尿病风险 Ukrida 与Actxa & Lif 旨在提高当前模型的预测准确性，以几乎与血糖仪一样准确地预测个体的血糖水平。
为了实现这一目标，Actxa 旨在收集约 500 名糖尿病患者和 400 名健康或未确诊（糖尿病前期/糖尿病）个体的数据。
研究概览
详细说明
背景 Actxa 的血糖评估和监测 (BGEM®) 是一种基于云的技术，由我们的人工智能驱动算法提供支持，使带有光电体积描记法 (PPG) 传感器的可穿戴设备能够以非侵入性方式定期监测和评估个人的糖尿病风险。
BGEM® AI 模型利用来自腕部可穿戴设备、智能戒指或耳戴设备上的消费级 PPG 传感器的信号，计算与血糖水平变化相关的相关数字生物标志物，以预测血糖结果，从而监测和评估糖尿病风险。 我们之前的研究表明，使用 PPG 传感器检测非糖尿病人群血糖水平升高的潜力1。
Objective Ukrida 与 Actxa & Lif 合作，提高当前模型的预测准确性，预测个体的血糖水平几乎与血糖仪一样准确。 为了实现这一目标，Actxa 的目标是在此次活动中收集约 500 名糖尿病患者和 400 名健康或未确诊（糖尿病前期/糖尿病）患者的数据，作为 Actxa 与 UKRIDA 医院合作的一部分。
通过收集的数据，我们的算法有可能显着改善糖尿病患者和非糖尿病患者的血糖水平管理，最终提高他们的整体生活质量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
885
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jakarta Raya
-
Jakarta、Jakarta Raya、印度尼西亚、11510
- Ukrida Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
500 名糖尿病受试者和 400 名非糖尿病受试者
描述
纳入标准：
- 年龄在18-59岁之间
- 糖尿病或非糖尿病
- 足够健康，可以进行正常的日常活动
排除标准：
o 佩戴起搏器
- 目前已怀孕
- 有感染
- 发烧了
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
糖尿病组
年龄 18-59 岁，被诊断患有 2 型糖尿病、糖尿病前期或已知 Hba1c 或血糖结果异常的受试者
|
BGEM 是一个人工智能驱动的模型，使用 ppg 传感器预测血糖
|
|
非糖尿病组
年龄在 18-59 岁且从未被诊断患有糖尿病或糖尿病前期的受试者
|
BGEM 是一个人工智能驱动的模型，使用 ppg 传感器预测血糖
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
BGEM的预测值
大体时间：2024年7月至12月
|
预测模型的结果将与血糖分析进行比较
|
2024年7月至12月
|
|
BGEM的预测值
大体时间：2024年7月至12月
|
预测模型的结果将与Hba1c进行比较
|
2024年7月至12月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
影响 BGEM 的变量
大体时间：2024年7月至12月
|
分析以确定影响 BGEM 的受试者变量
|
2024年7月至12月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月30日
初级完成 (实际的)
2024年10月5日
研究完成 (实际的)
2024年10月5日
研究注册日期
首次提交
2024年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月11日
首次发布 (实际的)
2024年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月11日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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