Uso de BGEM como modelo de previsão de glicose no sangue na população com DM2 da Indonésia
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Antecedentes Alimentado por nosso algoritmo baseado em IA, a Avaliação e Monitoramento de Glicose no Sangue (BGEM®) da Actxa é uma tecnologia baseada em nuvem que permite que wearables com sensores de fotopletismografia (PPG) monitorem e avaliem regularmente o risco de diabetes de indivíduos de forma não invasiva .
Usando sinais de sensores PPG de consumo em dispositivos de pulso, anéis inteligentes ou dispositivos auditivos, o modelo BGEM® AI calcula os biomarcadores digitais relevantes correlacionados com a alteração do nível de glicose no sangue para prever um resultado de glicose no sangue para monitorar e avaliar riscos de diabetes. Nosso estudo anterior mostrou o potencial do uso de sensores PPG para detectar níveis elevados de glicose no sangue entre uma população não diabética1.
Objetivo Ukrida, em colaboração com Actxa & Lif, melhorar a precisão da previsão do modelo atual para prever os níveis de glicose no sangue de indivíduos com quase tanta precisão quanto um glicosímetro. Para conseguir isso, a Actxa pretende coletar dados de cerca de 500 indivíduos com diabetes neste exercício e 400 indivíduos saudáveis ou não diagnosticados (pré-diabetes/diabetes), como parte da colaboração da Actxa com o Hospital UKRIDA.
Com os dados recolhidos, o nosso algoritmo tem o potencial de melhorar significativamente a gestão dos níveis de glicose no sangue para pessoas com e sem diabetes, melhorando, em última análise, a sua qualidade de vida geral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Jakarta Raya
-
Jakarta, Jakarta Raya, Indonésia, 11510
- Ukrida Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade entre 18 e 59 anos
- diabético ou não diabético
- saudável o suficiente para realizar atividades diárias normais
Critérios de exclusão:
o Usa marca-passo
- Atualmente está grávida
- Tem uma infecção
- Está com febre
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de diabéticos
Indivíduos com idade entre 18 e 59 anos que foram diagnosticados com diabetes mellitus tipo 2, ou pré-DM, ou com resultados conhecidos de Hba1c ou glicemia anormais
|
BGEM é um modelo baseado em IA para prever a glicose no sangue usando sensor ppg
|
|
Grupo não diabético
Indivíduos de 18 a 59 anos que nunca foram diagnosticados com diabetes mellitus ou pré-DM
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BGEM é um modelo baseado em IA para prever a glicose no sangue usando sensor ppg
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valor de previsão do BGEM
Prazo: Julho a dezembro de 2024
|
Resultado do modelo preditivo será comparado com análise de glicemia
|
Julho a dezembro de 2024
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Valor de previsão do BGEM
Prazo: Julho a dezembro de 2024
|
O resultado do modelo preditivo será comparado com Hba1c
|
Julho a dezembro de 2024
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variáveis que influenciam o BGEM
Prazo: Julho a dezembro de 2024
|
Análise para determinar quaisquer variáveis de assuntos que influenciam o BGEM
|
Julho a dezembro de 2024
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KridaWacanaCU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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