Uso de BGEM como modelo de predicción de glucosa en sangre en la población con DM2 de Indonesia
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Antecedentes Impulsado por nuestro algoritmo impulsado por IA, la Evaluación y Monitoreo de Glucosa en Sangre (BGEM®) de Actxa es una tecnología basada en la nube que permite que los dispositivos portátiles con sensores de fotopletismografía (PPG) monitoreen y evalúen el riesgo de diabetes de las personas regularmente de una manera no invasiva. .
Utilizando señales de sensores PPG de consumo en dispositivos de muñeca, anillos inteligentes o dispositivos audibles, el modelo BGEM® AI calcula los biomarcadores digitales relevantes correlacionados con el cambio del nivel de glucosa en sangre para predecir un resultado de glucosa en sangre para monitorear y evaluar los riesgos diabéticos. Nuestro estudio anterior ha demostrado el potencial del uso de sensores PPG para detectar niveles elevados de glucosa en sangre entre una población no diabética1.
Objective Ukrida, en colaboración con Actxa & Lif, mejora la precisión de predicción del modelo actual para predecir los niveles de glucosa en sangre de los individuos con casi tanta precisión como un glucómetro. Para lograrlo, Actxa pretende recopilar datos de alrededor de 500 personas con diabetes en este ejercicio y 400 personas sanas o no diagnosticadas (prediabetes/diabetes), como parte de la colaboración de Actxa con el Hospital UKRIDA.
Con los datos recopilados, nuestro algoritmo tiene el potencial de mejorar significativamente el control de los niveles de glucosa en sangre para personas con y sin diabetes, mejorando en última instancia su calidad de vida general.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Jakarta Raya
-
Jakarta, Jakarta Raya, Indonesia, 11510
- Ukrida Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18-59 años
- diabético o no diabético
- lo suficientemente saludable como para realizar una actividad diaria normal
Criterios de exclusión:
o Lleva un marcapasos
- actualmente esta embarazada
- tiene una infeccion
- tiene fiebre
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo diabético
Sujetos de entre 18 y 59 años a los que se les diagnosticó diabetes mellitus tipo 2 o preDM o que se sabe que tienen resultados anormales de Hba1c o glucosa en sangre.
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BGEM es un modelo impulsado por IA para predecir la glucosa en sangre utilizando un sensor de ppg
|
|
Grupo no diabético
Sujetos de 18 a 59 años a quienes nunca se les diagnosticó diabetes mellitus o preDM.
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BGEM es un modelo impulsado por IA para predecir la glucosa en sangre utilizando un sensor de ppg
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor de predicción de BGEM
Periodo de tiempo: Julio-diciembre 2024
|
El resultado del modelo predictivo se comparará con el análisis de glucosa en sangre.
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Julio-diciembre 2024
|
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Valor de predicción de BGEM
Periodo de tiempo: Julio-diciembre 2024
|
El resultado del modelo predictivo se comparará con Hba1c.
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Julio-diciembre 2024
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variables que influyen en BGEM
Periodo de tiempo: Julio-diciembre 2024
|
Análisis para determinar las variables de los sujetos que influyen en BGEM.
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Julio-diciembre 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KridaWacanaCU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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