Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование BGEM в качестве модели прогнозирования уровня глюкозы в крови у населения СД2 в Индонезии

11 октября 2024 г. обновлено: Krida Wacana Christian University
Используя сигналы датчиков PPG потребительского уровня на наручных устройствах, умных кольцах или наушниках, модель BGEM® AI вычисляет соответствующие цифровые биомаркеры, коррелирующие с изменением уровня глюкозы в крови, чтобы прогнозировать результат уровня глюкозы в крови для мониторинга и оценки рисков диабета. Укрида в сотрудничестве с Actxa & Lif стремится повысить точность прогнозирования текущей модели, чтобы прогнозировать уровень глюкозы в крови людей почти так же точно, как глюкометр. Для достижения этой цели Actxa стремится собрать данные примерно от 500 человек с диабетом и 400 здоровых или недиагностированных людей (предиабет/диабет).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Система оценки и мониторинга уровня глюкозы в крови Actxa (BGEM®), основанная на нашем алгоритме на основе искусственного интеллекта, представляет собой облачную технологию, которая позволяет носимым устройствам с датчиками фотоплетизмографии (PPG) регулярно отслеживать и оценивать риск развития диабета у людей неинвазивным способом. .

Используя сигналы датчиков PPG потребительского уровня на наручных устройствах, умных кольцах или наушниках, модель BGEM® AI вычисляет соответствующие цифровые биомаркеры, коррелирующие с изменением уровня глюкозы в крови, чтобы прогнозировать результат уровня глюкозы в крови для мониторинга и оценки рисков диабета. Наше предыдущее исследование показало потенциал использования датчиков PPG для обнаружения повышенного уровня глюкозы в крови среди населения, не страдающего диабетом1.

Цель Укриды в сотрудничестве с Actxa & Lif повысить точность прогнозирования текущей модели, чтобы прогнозировать уровень глюкозы в крови людей почти так же точно, как глюкометр. Для достижения этой цели Actxa стремится собрать данные примерно от 500 человек с диабетом и 400 здоровых или недиагностированных людей (предиабет/диабет) в рамках сотрудничества Actxa с больницей UKRIDA.

Благодаря собранным данным наш алгоритм может значительно улучшить контроль уровня глюкозы в крови у людей с диабетом и без него, что в конечном итоге повысит общее качество их жизни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

885

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • Jakarta Raya
      • Jakarta, Jakarta Raya, Индонезия, 11510
        • Ukrida Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

500 человек с диабетом и 400 человек с диабетом

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 18 до 59 лет
  • диабетический или недиабетический
  • достаточно здоров, чтобы вести нормальную повседневную деятельность

Критерии исключения:

  • o Носит кардиостимулятор

    • В настоящее время беременна
    • Имеет инфекцию
    • Имеет лихорадку

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Диабетическая группа
Субъекты в возрасте 18-59 лет, у которых был диагностирован сахарный диабет 2 типа или пред-СД, или у которых были выявлены аномальные результаты Hba1c или уровня глюкозы в крови.
Устройство: БГЕМ
BGEM — это модель, управляемая искусственным интеллектом, для прогнозирования уровня глюкозы в крови с помощью датчика ppg.
Группа без диабета
Субъекты в возрасте 18-59 лет, у которых никогда не диагностировали сахарный диабет или пред-СД.
Устройство: БГЕМ
BGEM — это модель, управляемая искусственным интеллектом, для прогнозирования уровня глюкозы в крови с помощью датчика ppg.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогнозируемая ценность BGEM
Временное ограничение: Июль-декабрь 2024 г.
Результат прогностической модели будет сравниваться с анализом уровня глюкозы в крови.
Июль-декабрь 2024 г.
Прогнозируемая ценность BGEM
Временное ограничение: Июль-декабрь 2024 г.
Результат прогностической модели будет сравниваться с Hba1c.
Июль-декабрь 2024 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переменные, влияющие на BGEM
Временное ограничение: Июль-декабрь 2024 г.
Анализ для определения любых переменных субъектов, влияющих на BGEM.
Июль-декабрь 2024 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Krida Wacana Christian University

Соавторы

Actxa
Lif

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KridaWacanaCU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться