BGEM-användning som förutsägelsemodell för blodsocker i T2DM-populationen i Indonesien
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund Drivs av vår AI-drivna algoritm, Actxas blodsockerutvärdering och övervakning (BGEM®) är en molnbaserad teknik som gör det möjligt för bärbara enheter med fotopletysmografi (PPG) sensorer att övervaka och utvärdera diabetesrisk hos individer regelbundet på ett icke-invasivt sätt .
Med hjälp av signaler från konsumentklassade PPG-sensorer på bärbara handledsenheter, smarta ringar eller hörbara enheter, beräknar BGEM® AI-modellen de relevanta digitala biomarkörerna som är korrelerade med förändringen av blodsockernivån för att förutsäga ett blodsockerresultat för övervakning och utvärdering av diabetesrisker. Vår tidigare studie har visat potentialen med att använda PPG-sensorer för att upptäcka förhöjda blodsockernivåer bland en icke-diabetiker1.
Mål Ukrida i samarbete med Actxa & Lif att förbättra den nuvarande modellens prediktionsnoggrannhet för att förutsäga blodsockernivåer hos individer nästan lika exakt som en glukosmätare. För att uppnå detta siktar Actxa på att samla in data från cirka 500 individer med diabetes i denna övning och 400 friska eller odiagnostiserade (prediabetes/diabetes) individer, som en del av Actxas samarbete med UKRIDA Hospital.
Med den insamlade informationen har vår algoritm potential att avsevärt förbättra hanteringen av blodsockernivåer för personer med och utan diabetes, vilket i slutändan förbättrar deras övergripande livskvalitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jakarta Raya
-
Jakarta, Jakarta Raya, Indonesien, 11510
- Ukrida Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 18-59 år
- diabetiker eller icke-diabetiker
- tillräckligt frisk för att genomgå normal daglig aktivitet
Uteslutningskriterier:
o Bär pacemaker
- Är för närvarande gravid
- Har en infektion
- Har feber
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diabetesgrupp
Försökspersoner i åldern 18-59 år som diagnostiserades med typ 2-diabetes mellitus, eller före DM eller kända för att ha onormala Hba1c- eller blodsockerresultat
|
BGEM är en ai-driven modell för att förutsäga blodsocker med hjälp av ppg-sensor
|
|
Icke-diabetesgrupp
Försökspersoner i åldern 18-59 år som aldrig diagnostiserats med diabetes mellitus eller pre-DM
|
BGEM är en ai-driven modell för att förutsäga blodsocker med hjälp av ppg-sensor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förutsägelsevärde för BGEM
Tidsram: Juli-december 2024
|
Resultat av prediktiv modell kommer att jämföras med blodsockeranalys
|
Juli-december 2024
|
|
Förutsägelsevärde för BGEM
Tidsram: Juli-december 2024
|
Resultat av prediktiv modell kommer att jämföras med Hba1c
|
Juli-december 2024
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Variabler som påverkar BGEM
Tidsram: Juli-december 2024
|
Analys för att fastställa eventuella variabler från ämnen som påverkar BGEM
|
Juli-december 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KridaWacanaCU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes typ 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, inte rekryterande
-
Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Har inte rekryterat ännuTyp 2 hjärtinfarktFörenta staterna
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekryteringDiabetes typ 2Förenta staterna
-
Bnai Zion Medical CenterOkänd
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchIndragenDiabetes typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus (T2DM) | T2DM (typ 2 diabetes mellitus) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM med otillräcklig glykemisk kontrollFörenta staterna
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekryteringSticklers syndrom typ 2 | Sticklers syndrom typ 1Förenta staterna
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
TakedaRekryteringNarkolepsi typ 1 | Narkolepsi typ 2Spanien
-
Beijing HospitalRekryteringTyp 2-diabetespatienter | T2DM (typ 2 diabetes mellitus) | T2DMKina
-
University of MiamiSexual Medicine Society of North America Inc.Har inte rekryterat ännuDiabetes typ 2 | Typ 2-diabetes (T2DM)Förenta staterna