Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití BGEM jako predikční model krevní glukózy v populaci T2DM v Indonésii

11. října 2024 aktualizováno: Krida Wacana Christian University
Model BGEM® AI pomocí signálů ze spotřebitelských PPG senzorů na zápěstích, chytrých prstenech nebo sluchadlech vypočítá relevantní digitální biomarkery korelované se změnou hladiny glukózy v krvi, aby předpověděl výsledek glukózy v krvi pro monitorování a vyhodnocování rizik diabetu Ukrida ve spolupráci se společností Ukrida. Actxa & Lif si klade za cíl zlepšit přesnost předpovědi současného modelu, aby bylo možné předpovídat hladiny glukózy v krvi jednotlivců téměř stejně přesně jako glukometr. K dosažení tohoto cíle se Actxa snaží shromáždit data od přibližně 500 jedinců s diabetem v tomto cvičení a 400 zdravých nebo nediagnostikovaných jedinců (prediabetes/diabetes).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí Hodnocení a monitorování krevní glukózy (BGEM®) Actxa, založené na našem algoritmu řízeném umělou inteligencí, je cloudová technologie, která umožňuje nositelným zařízením s fotopletysmografickými (PPG) senzory pravidelně neinvazivním způsobem monitorovat a vyhodnocovat diabetické riziko jednotlivců. .

Model BGEM® AI pomocí signálů ze spotřebitelských PPG senzorů na zápěstích, chytrých prstenech nebo sluchadlech vypočítá relevantní digitální biomarkery korelované se změnou hladiny glukózy v krvi, aby předpověděl výsledek hladiny glukózy v krvi pro monitorování a hodnocení rizik diabetu. Naše předchozí studie ukázala potenciál použití PPG senzorů k detekci zvýšených hladin glukózy v krvi u nediabetické populace1.

Cíl Ukrida ve spolupráci s Actxa & Lif zlepšit přesnost předpovědi současného modelu, aby bylo možné předpovídat hladiny glukózy v krvi jednotlivců téměř stejně přesně jako glukometr. K dosažení tohoto cíle se Actxa snaží shromáždit data od přibližně 500 jedinců s diabetem v tomto cvičení a 400 zdravých nebo nediagnostikovaných jedinců (prediabetes/diabetes) v rámci spolupráce společnosti Actxa s nemocnicí UKRIDA.

Díky shromážděným datům má náš algoritmus potenciál výrazně zlepšit řízení hladiny glukózy v krvi u lidí s diabetem i bez něj, což v konečném důsledku zlepší jejich celkovou kvalitu života.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

885

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • Jakarta Raya
      • Jakarta, Jakarta Raya, Indonésie, 11510
        • Ukrida Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

500 osob diabetiků a 400 osob nediabetiků

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • věk 18-59 let
  • diabetik nebo nediabetik
  • dostatečně zdravý na to, aby mohl vykonávat běžnou denní aktivitu

Kritéria vyloučení:

  • o Nosí kardiostimulátor

    • V současné době je těhotná
    • Má infekci
    • Má horečku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diabetická skupina
Subjekty ve věku 18-59 let, u kterých byl diagnostikován diabetes mellitus 2. typu nebo před DM nebo o kterých je známo, že mají abnormální výsledky Hba1c nebo glukózy v krvi
Přístroj: BGEM
BGEM je model řízený ai pro predikci hladiny glukózy v krvi pomocí senzoru ppg
Nediabetická skupina
Subjekty ve věku 18-59 let, u kterých nebyl nikdy diagnostikován diabetes mellitus nebo pre DM
Přístroj: BGEM
BGEM je model řízený ai pro predikci hladiny glukózy v krvi pomocí senzoru ppg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Predikční hodnota BGEM
Časové okno: Červenec–prosinec 2024
Výsledek prediktivního modelu bude porovnán s analýzou glykémie
Červenec–prosinec 2024
Predikční hodnota BGEM
Časové okno: Červenec–prosinec 2024
Výsledek prediktivního modelu bude porovnán s Hba1c
Červenec–prosinec 2024

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proměnné ovlivňující BGEM
Časové okno: Červenec–prosinec 2024
Analýza k určení jakýchkoli proměnných od subjektů, které ovlivňují BGEM
Červenec–prosinec 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Krida Wacana Christian University

Spolupracovníci

Actxa
Lif

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

5. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KridaWacanaCU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 2

Klinické studie na BGEM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit