BGEM-bruk som prediksjonsmodell for blodsukker i T2DM-populasjonen i Indonesia
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn Drevet av vår AI-drevne algoritme, Actxa's Blood Glucose Evaluation and Monitoring (BGEM®) er en skybasert teknologi som gjør det mulig for bærbare enheter med fotopletysmografi (PPG) sensorer å overvåke og evaluere diabetisk risiko for individer regelmessig på en ikke-invasiv måte .
Ved å bruke signaler fra PPG-sensorer av forbrukerkvalitet på håndleddsutstyr, smartringer eller hørbare enheter, beregner BGEM® AI-modellen de relevante digitale biomarkørene korrelert med endringen i blodsukkernivået for å forutsi et blodsukkerresultat for overvåking og evaluering av diabetesrisiko. Vår tidligere studie har vist potensialet ved å bruke PPG-sensorer for å oppdage forhøyede blodsukkernivåer blant en ikke-diabetiker1.
Mål Ukrida i samarbeid med Actxa & Lif for å forbedre den nåværende modellens prediksjonsnøyaktighet for å forutsi blodsukkernivået til individer nesten like nøyaktig som et glukosemåler. For å oppnå dette har Actxa som mål å samle inn data fra rundt 500 individer med diabetes i denne øvelsen og 400 friske eller udiagnostiserte (prediabetes/diabetes) individer, som en del av Actxas samarbeid med UKRIDA Hospital.
Med dataene som samles inn, har algoritmen vår potensialet til å forbedre styringen av blodsukkernivået betydelig for personer med og uten diabetes, og til slutt forbedre deres generelle livskvalitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jakarta Raya
-
Jakarta, Jakarta Raya, Indonesia, 11510
- Ukrida Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alder mellom 18-59 år
- diabetiker eller ikke-diabetiker
- sunn nok til å gjennomgå normal daglig aktivitet
Ekskluderingskriterier:
o Bruker pacemaker
- Er for tiden gravid
- Har en infeksjon
- Har feber
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Diabetikergruppe
Personer i alderen 18-59 år som ble diagnostisert med type 2 diabetes mellitus, eller pre DM eller kjent for å ha unormale Hba1c- eller blodsukkerresultater
|
BGEM er en ai-drevet modell for å forutsi blodsukker ved hjelp av ppg-sensor
|
|
Ikke-diabetikergruppe
Forsøkspersoner i alderen 18-59 år som aldri har diagnostisert å ha diabetes mellitus eller pre DM
|
BGEM er en ai-drevet modell for å forutsi blodsukker ved hjelp av ppg-sensor
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediksjonsverdi av BGEM
Tidsramme: Juli-desember 2024
|
Resultat av prediktiv modell vil bli sammenlignet med blodsukkeranalyse
|
Juli-desember 2024
|
|
Prediksjonsverdi av BGEM
Tidsramme: Juli-desember 2024
|
Resultat av prediktiv modell vil bli sammenlignet med Hba1c
|
Juli-desember 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variabler som påvirker BGEM
Tidsramme: Juli-desember 2024
|
Analyse for å bestemme eventuelle variabler fra fag som påvirker BGEM
|
Juli-desember 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KridaWacanaCU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes type 2
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkjentHER-2 genamplifikasjon | HER-2 Protein Overekspresjon
-
The University of Tennessee, KnoxvilleFullførtMattelærere (2.–8. klasse) | Mattestudenter (2.–8. klasse)Forente stater
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkjentSolid svulst | HER-2 genamplifikasjon | HER2 genmutasjon | HER-2 Protein OverekspresjonKina
-
PowderMedFullført
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrutteringType 2 diabetes | Ernæring | Diabetes type 2 | T2DM (type 2 diabetes mellitus) | Diabetes mellitt | T2DM | Diabetes utdanningForente stater
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupPåmelding etter invitasjonType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2-diabetes (T2D)Forente stater
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbeidspartnereRekrutteringType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkia (Türkiye)
-
University of MiamiSexual Medicine Society of North America Inc.Har ikke rekruttert ennåType 2 diabetes | Type 2 diabetes (T2DM)Forente stater
-
Beijing HospitalRekrutteringType 2 diabetespasienter | T2DM (type 2 diabetes mellitus) | T2DMKina