BGEM használata vércukor-előrejelző modellként Indonézia T2DM-populációjában
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Háttér A mesterséges intelligencia által vezérelt algoritmusunkra épülő Actxa Blood Glucose Evaluation and Monitoring (BGEM®) felhőalapú technológia, amely lehetővé teszi a fotopletizmográfiás (PPG) érzékelőkkel ellátott viselhető eszközöket, hogy rendszeresen, non-invazív módon nyomon kövessék és értékeljék az egyének diabéteszes kockázatát. .
A BGEM® AI modell a csuklón hordható eszközökön, intelligens gyűrűkön vagy hallható készülékeken lévő fogyasztói minőségű PPG-érzékelők jeleinek felhasználásával kiszámítja a releváns digitális biomarkereket, amelyek korrelálnak a vércukorszint változásával, hogy előre jelezzék a vércukorszint eredményét a diabéteszes kockázatok nyomon követéséhez és értékeléséhez. Korábbi vizsgálatunk kimutatta, hogy a PPG érzékelők segítségével kimutatható az emelkedett vércukorszint nem cukorbeteg populációban1.
Az a cél, hogy az Ukrida az Actxa & Lif-fel együttműködve javítsa a jelenlegi modell előrejelzési pontosságát, hogy az egyének vércukorszintjét majdnem olyan pontosan megjósolja, mint egy glükométer. Ennek elérése érdekében az Actxa az Actxa és az UKRIDA Kórház együttműködésének részeként mintegy 500 cukorbeteg személy adatait kívánja gyűjteni ebben a gyakorlatban, és 400 egészséges vagy nem diagnosztizált (prediabetes/diabetes) egyénről.
Az összegyűjtött adatok alapján algoritmusunk képes jelentősen javítani a cukorbetegek és a nem cukorbetegek vércukorszintjének kezelését, végső soron javítva általános életminőségüket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jakarta Raya
-
Jakarta, Jakarta Raya, Indonézia, 11510
- Ukrida Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18-59 év között
- cukorbeteg vagy nem cukorbeteg
- elég egészséges ahhoz, hogy normális napi tevékenységet végezzen
Kizárási kritériumok:
o Pacemakert visel
- Jelenleg terhes
- Fertőzése van
- Lázas
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Cukorbeteg csoport
18-59 éves alanyok, akiknél 2-es típusú diabetes mellitus-t vagy pre-DM-et diagnosztizáltak, vagy akikről ismert, hogy abnormális Hba1c- vagy vércukorszint-eredményeik vannak
|
A BGEM egy mesterségesen vezérelt modell a vércukorszint előrejelzésére ppg-érzékelő segítségével
|
|
Nem cukorbeteg csoport
18-59 éves alanyok, akiknél soha nem diagnosztizáltak cukorbetegséget vagy pre-DM-t
|
A BGEM egy mesterségesen vezérelt modell a vércukorszint előrejelzésére ppg-érzékelő segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A BGEM előrejelzési értéke
Időkeret: 2024. július-december
|
A prediktív modell eredményét a vércukor analízisével hasonlítjuk össze
|
2024. július-december
|
|
A BGEM előrejelzési értéke
Időkeret: 2024. július-december
|
A prediktív modell eredményét összehasonlítjuk a Hba1c-vel
|
2024. július-december
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A BGEM-et befolyásoló változók
Időkeret: 2024. július-december
|
Elemzés a BGEM-et befolyásoló alanyok bármely változójának meghatározására
|
2024. július-december
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KridaWacanaCU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú cukorbetegség
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustToborzásSMA1Egyesült Királyság
-
Ain Shams Maternity HospitalToborzásRossz válasz az ovulációs indukcióra Poseidon Type IVEgyiptom
-
AmgenBefejezvePikkelysömör | Plaque-type PsoriasisEgyesült Államok, Kanada
-
Merz Pharmaceuticals GmbHLLC Merz Pharma, RussiaBefejezveNői mintás hajhullás | Androgenetikus alopecia (AGA) | Ludwig 1. típus | Ludwig Type 2Orosz Föderáció
-
PfizerBefejezveA plakkos típusú pikkelysömör kezelésére szolgáló kenőcs biztonságossági vizsgálata (AN2728-PSR-104)Plaque-type PsoriasisAusztrália
-
TetraLogic PharmaceuticalsBefejezve
-
Wake Forest UniversityBefejezve
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok, Ausztria, Németország, Franciaország, Japán, Kanada, Szlovákia, India
-
Galderma R&DBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok
-
Deltanoid PharmaceuticalsBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok