BGEM-gebruik als bloedglucosevoorspellingsmodel in de T2DM-populatie van Indonesië
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond Aangedreven door ons AI-gestuurde algoritme, is Actxa's Blood Glucose Evaluation and Monitoring (BGEM®) een cloudgebaseerde technologie waarmee wearables met fotoplethysmografie (PPG) sensoren het diabetesrisico van individuen regelmatig op een niet-invasieve manier kunnen monitoren en evalueren .
Met behulp van signalen van PPG-sensoren van consumentenkwaliteit op draagbare wearables, slimme ringen of hoortoestellen berekent het BGEM® AI-model de relevante digitale biomarkers die gecorreleerd zijn met de verandering van het bloedglucoseniveau om een bloedglucoseresultaat te voorspellen voor het monitoren en evalueren van diabetesrisico's. Onze eerdere studie heeft het potentieel aangetoond van het gebruik van PPG-sensoren om verhoogde bloedglucosewaarden te detecteren bij een niet-diabetische populatie1.
Doelstelling Ukrida in samenwerking met Actxa & Lif om de voorspellingsnauwkeurigheid van het huidige model te verbeteren om de bloedglucosewaarden van individuen bijna net zo nauwkeurig te voorspellen als een glucometer. Om dit te bereiken wil Actxa tijdens deze oefening gegevens verzamelen van ongeveer 500 personen met diabetes en van 400 gezonde of niet-gediagnosticeerde personen (prediabetes/diabetes), als onderdeel van Actxa's samenwerking met het UKRIDA Hospital.
Met de verzamelde gegevens heeft ons algoritme het potentieel om het beheer van de bloedglucosewaarden voor mensen met en zonder diabetes aanzienlijk te verbeteren, waardoor uiteindelijk hun algehele levenskwaliteit wordt verbeterd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jakarta Raya
-
Jakarta, Jakarta Raya, Indonesië, 11510
- Ukrida Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 18-59 jaar
- diabetes of niet-diabeet
- gezond genoeg om normale dagelijkse activiteiten te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
o Draagt een pacemaker
- Is momenteel zwanger
- Heeft een infectie
- Heeft koorts
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Diabetische groep
Personen van 18 tot 59 jaar oud bij wie diabetes mellitus type 2 of vóór DM werd gediagnosticeerd of waarvan bekend is dat ze abnormale Hba1c- of bloedglucoseresultaten hebben
|
BGEM is een AI-aangedreven model om bloedglucose te voorspellen met behulp van een ppg-sensor
|
|
Niet-diabetische groep
Personen van 18 tot 59 jaar oud die nooit de diagnose diabetes mellitus of pre-DM hebben gesteld
|
BGEM is een AI-aangedreven model om bloedglucose te voorspellen met behulp van een ppg-sensor
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspellingswaarde van BGEM
Tijdsspanne: Juli-december 2024
|
Het resultaat van het voorspellende model zal worden vergeleken met de bloedglucoseanalyse
|
Juli-december 2024
|
|
Voorspellingswaarde van BGEM
Tijdsspanne: Juli-december 2024
|
Het resultaat van het voorspellende model zal worden vergeleken met Hba1c
|
Juli-december 2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variabelen die BGEM beïnvloeden
Tijdsspanne: Juli-december 2024
|
Analyse om eventuele variabelen van onderwerpen te bepalen die BGEM beïnvloeden
|
Juli-december 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KridaWacanaCU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetestype 2
-
Nanjing Medical UniversityBeijing Anzhen HospitalVoltooidAcuut aortasyndroom | Typ een aortadissectieChina
-
Near East University, TurkeyVoltooidPolycysteus ovarium syndroom | c Typ natriuretisch peptide | Onregelmatige menstruatie | HyperandrogenismeCyprus
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterOnbekendHER-2 genamplificatie | HER-2 eiwitoverexpressie
-
The University of Tennessee, KnoxvilleVoltooidWiskundeleraren (groep 2-8) | Wiskundestudenten (groep 2-8)Verenigde Staten
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Actief, niet wervend
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationWervingType 2 diabetes | Voeding | Diabetestype 2 | T2DM (diabetes mellitus type 2) | Diabetes mellitis | T2DM | DiabeteseducatieVerenigde Staten
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupAanmelden op uitnodigingType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2 (T2DM) | Diabetes type 2 (T2D)Verenigde Staten
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.OnbekendVaste tumor | HER-2 genamplificatie | HER2-genmutatie | HER-2 eiwitoverexpressieChina
-
University of MiamiSexual Medicine Society of North America Inc.Nog niet aan het wervenType 2 diabetes | Diabetes type 2 (T2DM)Verenigde Staten
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi Demirsoy... en andere medewerkersWervingType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Turkije (Türkiye)