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2 つの異なるビデオ喉頭鏡の比較

2024年10月17日 更新者:Özlem Sezen、Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

成人の気道管理における 2 つの異なるビデオ喉頭鏡の直接画像と間接画像の比較

この研究の目的は、ビデオ喉頭鏡を使用して直接喉頭鏡検査を実行できるかどうかという疑問に答えることです。 喉頭鏡検査では、喉頭鏡のビデオからどのように画像が直接提供されるのでしょうか? 第一の目的: 直接喉頭鏡検査と間接喉頭鏡検査におけるヒュージメッドとマクグラスのビデオ喉頭鏡の画像を比較すること 二次目的: 血行力学的反応への影響を比較すること 参加者: 挿管が難しいと予想されない人々

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

挿管中の巨大ビデオ喉頭鏡とマクグラスビデオ喉頭鏡の直接画像と間接画像、血行力学的反応、処置時間を比較します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34870
        • University of Health Sciences Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital Cevizli D-100 Güney Yanyol, No:47 Kartal Istanbul Turkey

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

倫理委員会の承認と書面によるインフォームドコンセントが得られた後、この研究は、米国麻酔科学会(ASA)の身体状態がI〜IIIの18〜65歳以上の男女70人の患者を対象に実施される。 患者は閉鎖封筒法により 2 つのグループに分けられます。

McGrath ビデオ喉頭鏡 (MG) はグループ MC の患者に使用されます。患者の直接喉頭鏡画像の修正コーマック ルヘイン スコアと POGO スコア、および間接喉頭鏡画像の修正コーマック ルヘイン スコアと POGO スコアが評価および記録され、その後経口気管挿管が実行されます。

グループ H の患者には Hugemed ビデオ喉頭鏡 (HG) が使用され、患者の直接喉頭鏡画像および間接喉頭鏡画像から得られた修正コーマック ルヘイン スコアと POGO スコアが記録された後に口腔気管挿管が実行されます。

説明

包含基準:

18 ~ 65 歳であること マランパティ スコア I-II コーマック-ルヘイン スコア I-II ASA 身体状態 I-II 待機的手術のために気管内挿管が必要であること

除外基準 妊娠中のマランパティ スコア III-IV コーマック-ルヘイン スコア III-IV ASA 身体スコア III-IV 胸骨距離 < 12.5 cm 下顎骨と舌骨の距離 < 6 cm

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ MC マクグラス ビデオ喉頭鏡 グループ H ハグメド ビデオ喉頭鏡

すべての患者は、麻酔導入の約 30 分前にミダゾラム 0.03 mg/kg の静脈内前投薬を受けます。 術前の標準モニタリングには、連続的な ST セグメント分析と末梢酸素飽和度 (SpO2) および断続的な非観血的血圧の評価を伴う 3 誘導心電図 (ECG) が含まれていました。 100% 酸素による 3 分間の予備酸素化に続いて、フェンタニル (2μg/kg) の注射の数分後にプロポフォール (3mg/kg) で全身麻酔を導入します。 神経筋麻痺はすべての患者にロクロニウム(0.5 mg/kg)で誘発されます。MC グループでは、直接的および間接的な修正コーマック ルヘイン スコアと POGO スコアがマクグラス ビデオ喉頭鏡で評価されます。

グループ H では、直接的および間接的な修正コーマック ルヘイン スコアと POGO スコアが Hugemed ビデオ喉頭鏡で評価されます。

本研究では、Macintosh ブレードを備えた 2 つの異なる VL (McGrath ビデオ喉頭鏡と Hugemed ビデオ喉頭鏡) の画像を、間接 (画面画像) と直接 (口から見た画像) の両方の喉頭鏡検査で比較します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成人の気道管理における 2 つの異なるビデオ喉頭鏡の直接画像と間接画像の比較
時間枠:3ヶ月

ビデオ喉頭鏡検査(VL)は、近年、気管挿管の成功率を向上させるために気道管理において頻繁に使用される方法です。 VL はブレードの先端に小型ビデオ カメラを備えており、声門を間接的に視覚化できます (1、2、3)。

米国麻酔科医協会 (ASA) は、特に気道が困難で挿管が予定されているすべての患者に VL を用意し、使用することを推奨しています。 近年、直接喉頭鏡検査に比べていくつかの利点を提供する多数の VL が登場しました。マクグラスと巨大ビデオ喉頭鏡の直接画像と間接画像を比較することを目的としています。

3ヶ月
成人の気道管理における 2 つの異なるビデオ喉頭鏡の直接画像と間接画像の比較
時間枠:3ヶ月
この研究の主な目的は、直接および間接喉頭鏡検査中に 2 つの異なる VL によって生成された画像の比較分析を行うことでした。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2024年11月1日

研究の完了 (推定)

2024年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月17日

最初の投稿 (実際)

2024年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月17日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Sezen

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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