Kahden eri videolaryngoskoopin vertailu
Kahden eri videolaryngoskoopin suorien ja epäsuorien kuvien vertailu aikuisten hengitysteiden hallinnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34870
- University of Health Sciences Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital Cevizli D-100 Güney Yanyol, No:47 Kartal Istanbul Turkey
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kun eettisen komitean hyväksyntä ja kirjallinen tietoinen suostumus on saatu, tutkimus suoritetaan 70 potilaalla, jotka ovat iältään 18-65 vuotta ja vanhemmat molemmista sukupuolista, joiden fyysinen tila I-III on American Society of Anesthesiologists (ASA). Potilaat jaetaan kahteen ryhmään suljettujen kirjekuorien menetelmällä.
McGrath-videolaryngoskooppia (MG) käytetään potilailla ryhmän MC; Muokatut Cormack Lehane -pisteet ja POGO-pisteet suorissa laryngoskooppisissa kuvissa sekä modifioitu Cormack Lehane -pisteet ja POGO-pisteet potilaiden epäsuorissa laryngoskooppisissa kuvissa arvioidaan ja tallennetaan, ja sitten suoritetaan orotrakeaalinen intubaatio.
Hugemed videolaryngoskooppia (HG) käytetään ryhmän H potilailla, ja orotrakeaalinen intubaatio suoritetaan sen jälkeen, kun modifioidut Cormack Lehane -pisteet ja POGO-pisteet, jotka on saatu potilaista suorista laryngoskooppisista ja epäsuorista laryngoskooppisista kuvista, on tallennettu.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Olla 18-65-vuotias Mallampati-pisteet I-II Cormack-Lehane-pisteet I-II ASA-fyysinen tila I-II, jotka vaativat endotrakeaalista intubaatiota elektiiviseen leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit Raskaus Mallampati-pisteet III-IV Cormack-Lehane-pisteet III-IV ASA-fyysinen pistemäärä III-IV rintakehän etäisyys < 12,5 cm alaleuan ja posliinin etäisyys < 6 cm
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä MC McGrath videolaryngoskooppi Ryhmä H Hugmed Videolaryngoskooppi
Kaikki potilaat saavat suonensisäisen esilääkityksen midatsolaamiannoksella 0,03 mg/kg noin 30 minuuttia ennen anestesian aloittamista. Ennen leikkausta vakioseurantaan sisältyi 3-kytkentäinen EKG, jatkuva ST-segmenttianalyysi ja perifeerisen happisaturaation (SpO2) ja ajoittaisen ei-invasiivisen verenpaineen arviointi. Kolmen minuutin esihapetuksen jälkeen 100 % hapella yleisanestesia indusoidaan propofolilla (3 mg/kg) muutaman minuutin kuluttua fentanyylin (2 µg/kg) injektiosta. Neuromuskulaarinen halvaus indusoidaan rokuroniumilla (0,5 mg/kg) kaikilla potilailla. MC-ryhmässä suora ja epäsuora modifioitu Cormack Lehane -pisteet ja POGO-pisteet arvioidaan McGrath-videolaryngoskoopilla. Ryhmässä H suoria ja epäsuoraa modifioitua Cormack Lehane -pisteet ja POGO-pisteet arvioidaan Hugemed-videolaryngoskoopilla. |
Tässä tutkimuksessa verrataan kahden eri VL:n kuvia Macintosh-terillä (McGrath-videolaryngoskooppi ja Hugemed-videolaryngoskooppi) sekä epäsuorassa (näyttökuvat) että suorassa (suun kautta katsottuna) laryngoskopiassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden eri videolaryngoskoopin suorien ja epäsuorien kuvien vertailu aikuisten hengitysteiden hallinnassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Videolaryngoskoopia (VL) on usein käytetty menetelmä hengitysteiden hallinnassa parantamaan henkitorven intuboinnin onnistumista viime vuosina. VL:issä on miniatyyri videokamera terien kärjessä, joka mahdollistaa äänimerkin (1,2,3) epäsuoran visualisoinnin. American Society of Anesthesiologists (ASA) suosittelee, että VL:n olisi oltava saatavilla ja käytettävä kaikille potilaille, joilla on erityisen vaikeat hengitystiet ja joille suunnitellaan intubaatiota. Viime vuosina on ilmaantunut useita VL:itä, jotka tarjoavat useita etuja suoraan laryngoskoopiaan verrattuna. Tarkoituksena on vertailla suoria ja epäsuoria kuvia mcgrathista ja valtavasta videolaryngoskoopista. |
3 kuukautta
|
|
Kahden eri videolaryngoskoopin suorien ja epäsuorien kuvien vertailu aikuisten hengitysteiden hallinnassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli suorittaa kahden erillisen VL:n tuottamien kuvien vertaileva analyysi suoran ja epäsuoran laryngoskopian aikana.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sezen
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .