Porównanie dwóch różnych wideolaryngoskopów
Porównanie bezpośrednich i pośrednich obrazów dwóch różnych wideolaryngoskopów w leczeniu dróg oddechowych dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34870
- University of Health Sciences Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital Cevizli D-100 Güney Yanyol, No:47 Kartal Istanbul Turkey
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Po uzyskaniu zgody Komisji Etyki i pisemnej świadomej zgody badanie zostanie przeprowadzone z udziałem 70 pacjentów w wieku 18–65 lat i starszych, obu płci, w stanie fizycznym I–III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA). Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy metodą zamkniętej koperty.
Wideolaryngoskop (MG) McGratha będzie stosowany u pacjentów w grupie MC; Zmodyfikowana punktacja Cormacka Lehane’a i POGO w bezpośrednich obrazach laryngoskopowych oraz zmodyfikowana punktacja Cormacka Lehane’a i POGO w pośrednich obrazach laryngoskopowych pacjentów zostaną ocenione i zapisane, a następnie zostanie przeprowadzona intubacja ustno-tchawicza.
U pacjentów z grupy H stosowany będzie ogromny wideolaryngoskop (HG), a intubacja jamy ustnej i tchawicy będzie wykonywana po zarejestrowaniu zmodyfikowanej punktacji Cormacka Lehane’a i POGO uzyskanych z bezpośrednich i pośrednich obrazów laryngoskopowych pacjentów.
Opis
Kryteria włączenia:
Być w wieku 18–65 lat w skali Mallampatiego, I-II, w skali Cormacka-Lehane’a, I-II, Stan fizyczny I-II według ASA, który wymagał intubacji dotchawiczej w przypadku planowej operacji
Kryteria wykluczenia Ciąża Wynik Mallampatiego III-IV punktacja Cormack-Lehane III-IV punktacja fizyczna ASA III-IV odległość mostkowo-brzuszna < 12,5 cm odległość żuchwa-gnykowa < 6 cm
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wideolaryngoskop grupy MC McGrath Grupa H Wideolaryngoskop Hugmed
Wszyscy pacjenci otrzymają dożylną premedykację midazolamem w dawce 0,03 mg/kg na około 30 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia. Przedoperacyjnie standardowe monitorowanie obejmowało elektrokardiogram 3-odprowadzeniowy (EKG) z ciągłą analizą odcinka ST i oceną obwodowego wysycenia tlenem (SpO2) oraz okresowym nieinwazyjnym ciśnieniem krwi. Po wstępnym natlenieniu 100% tlenem przez trzy minuty, kilka minut po wstrzyknięciu fentanylu (2 µg/kg) indukowano znieczulenie ogólne propofolem (3 mg/kg). U wszystkich pacjentów porażenie nerwowo-mięśniowe zostanie wywołane rokuronium (0,5 mg/kg). W grupie MC bezpośrednia i pośrednia zmodyfikowana punktacja Cormacka Lehane'a i punktacja POGO będą oceniane za pomocą wideolaryngoskopu McGrath. W grupie H bezpośrednia i pośrednia zmodyfikowana punktacja Cormacka Lehane’a i punktacja POGO będą oceniane za pomocą wideolaryngoskopu Hugemed. |
W niniejszym badaniu porównane zostaną obrazy dwóch różnych VL za pomocą łyżek Macintosha (wideolaryngoskop McGrath i wideolaryngoskop Hugemed) zarówno w laryngoskopii pośredniej (obrazy ekranowe), jak i bezpośredniej (obrazy oglądane przez usta).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie bezpośrednich i pośrednich obrazów dwóch różnych wideolaryngoskopów w leczeniu dróg oddechowych dorosłych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wideolaryngoskopia (VL) jest w ostatnich latach często stosowaną metodą udrożnienia dróg oddechowych w celu poprawy skuteczności intubacji dotchawiczej. VL posiadają na końcach łyżek miniaturową kamerę wideo, która umożliwia pośrednią wizualizację głośni (1,2,3). Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) zaleca, aby VL był dostępny i stosowany u wszystkich pacjentów ze szczególnie trudnymi drogami oddechowymi i dla których planowana jest intubacja. W ostatnich latach pojawiło się wiele VL, które mają kilka zalet w porównaniu z laryngoskopią bezpośrednią. ma na celu porównanie bezpośrednich i pośrednich obrazów wideolaryngoskopu McGratha i hugemeda. |
3 miesiące
|
|
Porównanie bezpośrednich i pośrednich obrazów dwóch różnych wideolaryngoskopów w leczeniu dróg oddechowych dorosłych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Głównym celem tego badania było przeprowadzenie analizy porównawczej obrazów wytwarzanych przez dwa różne VL podczas laryngoskopii bezpośredniej i pośredniej
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sezen
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .