Porovnání dvou různých videolaryngoskopů
Porovnání přímých a nepřímých snímků dvou různých videolaryngoskopů v léčbě dýchacích cest dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34870
- University of Health Sciences Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital Cevizli D-100 Güney Yanyol, No:47 Kartal Istanbul Turkey
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Po schválení Etické komise a písemném informovaném souhlasu bude studie provedena se 70 pacienty ve věku 18-65 let a staršími obou pohlaví s fyzickým stavem I-III Americké společnosti anesteziologů (ASA). Pacienti budou rozděleni do dvou skupin metodou uzavřené obálky.
McGrath videolaryngoskop (MG) bude použit u pacientů ve skupině MC; Bude vyhodnoceno a zaznamenáno modifikované Cormack Lehane skóre a POGO skóre v přímých laryngoskopických snímcích a modifikované Cormack Lehane skóre a POGO skóre v nepřímých laryngoskopických snímcích pacientů a poté bude provedena orotracheální intubace.
U pacientů ve skupině H bude použit obrovský videolaryngoskop (HG) a orotracheální intubace bude provedena po zaznamenání Modified Cormack Lehane skóre a POGO skóre získaných z přímých laryngoskopických a nepřímých laryngoskopických snímků pacientů.
Popis
Kritéria zahrnutí:
Být mezi 18-65 lety Mallampatiho skóre I-II Cormack-Lehane skóre I-II ASA fyzický stav I-II, který vyžadoval endotracheální intubaci pro elektivní operaci
Kritéria vyloučení Těhotenství Mallampati skóre III-IV Cormack-Lehane skóre III-IV ASA fyzické skóre III-IV sternomentální vzdálenost < 12,5 cm vzdálenost mandibulární-hyoidní < 6 cm
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Videolaryngoskop skupiny MC McGrath Skupina H Hugmed videolaryngoskop
Všichni pacienti dostanou intravenózní premedikaci midazolamem 0,03 mg/kg přibližně 30 minut před úvodem do anestezie. Předoperačně standardní monitorování zahrnovalo 3svodový elektrokardiogram (EKG) s kontinuální analýzou ST segmentu a hodnocením periferní saturace kyslíkem (SpO2) a intermitentního neinvazivního krevního tlaku. Po preoxygenaci 100% kyslíkem po dobu tří minut by se několik minut po injekci fentanylu (2 ug/kg) vyvolala celková anestezie propofolem (3 mg/kg). Neuromuskulární paralýza bude u všech pacientů vyvolána rokuroniem (0,5 mg/kg). Ve skupině MC bude pomocí McGrathova videolaryngoskopu hodnoceno přímé a nepřímé Modifikované Cormack Lehane skóre a POGO skóre. Ve skupině H bude pomocí videolaryngoskopu Hugemed hodnoceno přímé a nepřímé modifikované skóre Cormacka Lehane a skóre POGO. |
Tato studie porovná snímky dvou různých VL s čepelí Macintosh (McGrath videolaryngoskop a Hugemed videolaryngoskop) jak v nepřímé (obrazovky), tak v přímé (obrazy prohlížené ústy) laryngoskopii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání přímých a nepřímých snímků dvou různých videolaryngoskopů v léčbě dýchacích cest dospělých
Časové okno: 3 měsíce
|
Videolaryngoskopie (VL) je v posledních letech často používanou metodou v zajištění dýchacích cest ke zlepšení úspěšnosti tracheální intubace. VL mají na špičce lopatek miniaturní videokameru, která umožňuje nepřímou vizualizaci glottis (1,2,3). Americká společnost anesteziologů (ASA) doporučuje, aby byla VL dostupná a používaná pro všechny pacienty s obzvláště obtížnými dýchacími cestami a u kterých je plánována intubace V posledních letech se objevila řada VL, které nabízejí několik výhod oproti přímé laryngoskopii. je zaměřen na porovnání přímých a nepřímých snímků videolaryngoskopu mcgrath a hugemed. |
3 měsíce
|
|
Porovnání přímých a nepřímých snímků dvou různých videolaryngoskopů v léčbě dýchacích cest dospělých
Časové okno: 3 měsíce
|
Hlavním cílem této studie bylo provést srovnávací analýzu snímků vytvořených dvěma odlišnými VL během přímé a nepřímé laryngoskopie
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Sezen
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .