- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06649526
두 가지 비디오 후두경 비교
성인 기도 관리에서 두 가지 비디오 후두경의 직접 및 간접 이미지 비교
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34870
- University of Health Sciences Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital Cevizli D-100 Güney Yanyol, No:47 Kartal Istanbul Turkey
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
윤리위원회의 승인과 서면 동의를 얻은 후, 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 I~III을 지닌 18~65세 이상 남녀 환자 70명을 대상으로 연구를 실시할 예정이다. 환자는 폐쇄 봉투 방식으로 두 그룹으로 나누어집니다.
McGrath 비디오 후두경(MG)은 MC 그룹의 환자에게 사용됩니다. 환자의 직접 후두경 영상에서 Modified Cormack Lehane 점수와 POGO 점수를, 간접 후두경 영상에서 Modified Cormack Lehane 점수와 POGO 점수를 평가, 기록하고 구강기관 삽관을 시행하게 됩니다.
H군 환자는 거대메디드 비디오후두경(HG)을 사용하고, 환자의 직접 후두경 영상과 간접 후두경 영상에서 얻은 Modified Cormack Lehane 점수와 POGO 점수를 기록한 후 구구기관 삽관을 시행할 예정이다.
설명
포함 기준:
18~65세 Mallampati 점수 I-II Cormack-Lehane 점수 I-II ASA 신체 상태 I-II이며 선택적 수술을 위해 기관내 삽관이 필요함
제외 기준 임신 Mallampati 점수 III-IV Cormack-Lehane 점수 III-IV ASA 신체 점수 III-IV 흉골 거리 < 12.5cm 하악-설골 거리 < 6cm
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 MC McGrath 비디오후두경 그룹 H 허그메드 비디오후두경
모든 환자는 마취 유도 약 30분 전에 midazolam 0.03 mg/kg을 정맥내 전처치 받게 됩니다. 수술 전 표준 모니터링에는 지속적인 ST 세그먼트 분석, 말초 산소 포화도(SpO2) 및 간헐적 비침습적 혈압 평가가 포함된 3리드 심전도(ECG)가 포함되었습니다. 3분간 100% 산소로 전산소화를 실시한 후, 펜타닐(2μg/kg) 주사 몇 분 후 프로포폴(3mg/kg)로 전신 마취를 유도합니다. 모든 환자에서 로쿠로늄(0.5 mg/kg)을 사용하여 신경근 마비를 유발합니다. MC 그룹에서는 직접 및 간접 Modified Cormack Lehane 점수와 POGO 점수를 McGrath 비디오후두경으로 평가합니다. 그룹 H에서는 거대메드 비디오후두경을 이용해 직접 및 간접 Modified Cormack Lehane 점수와 POGO 점수를 평가하게 됩니다. |
본 연구에서는 간접(화면 이미지) 및 직접(입을 통해 본 이미지) 후두경 검사에서 Macintosh 블레이드(McGrath 비디오후두경 및 Hugemed 비디오후두경)를 사용하는 두 가지 서로 다른 VL의 이미지를 비교할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인 기도 관리에서 두 가지 비디오 후두경의 직접 및 간접 이미지 비교
기간: 3개월
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비디오후두경검사(VL)는 최근 몇 년간 기관 삽관의 성공률을 높이기 위해 기도 관리에 자주 사용되는 방법입니다. VL에는 성문을 간접적으로 시각화할 수 있는 소형 비디오 카메라가 블레이드 끝에 있습니다(1,2,3). 미국 마취과 학회(ASA)는 특히 기도가 어려운 환자 및 삽관이 계획된 모든 환자에게 VL을 제공하고 사용해야 한다고 권장합니다. 최근 몇 년 동안 직접 후두경 검사에 비해 몇 가지 이점을 제공하는 다수의 VL이 등장했습니다. mcgrath와 거대메드 비디오후두경의 직접영상과 간접영상을 비교하는데 목적이 있습니다. |
3개월
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성인 기도 관리에서 두 가지 비디오 후두경의 직접 및 간접 이미지 비교
기간: 3개월
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이 연구의 주요 목적은 직접 및 간접 후두경 검사 중 두 개의 서로 다른 VL에서 생성된 이미지를 비교 분석하는 것이었습니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Sezen
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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