Comparaison de deux vidéo-laryngoscopes différents
Comparaison des images directes et indirectes de deux vidéo-laryngoscopes différents dans la gestion des voies respiratoires chez l'adulte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34870
- University of Health Sciences Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital Cevizli D-100 Güney Yanyol, No:47 Kartal Istanbul Turkey
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Après l'approbation du comité d'éthique et l'obtention du consentement éclairé écrit, l'étude sera menée auprès de 70 patients âgés de 18 à 65 ans et plus des deux sexes avec le statut physique I-III de l'American Society of Anaesthesiologists (ASA). Les patients seront divisés en deux groupes par la méthode de l'enveloppe fermée.
Le vidéo-laryngoscope McGrath (MG) sera utilisé chez les patients du groupe MC ; Score de Cormack Lehane modifié et score POGO dans les images laryngoscopiques directes et score de Cormack Lehane modifié et score POGO dans les images laryngoscopiques indirectes des patients seront évalués et enregistrés, puis une intubation orotrachéale sera effectuée.
Le vidéolaryngoscope Hugemed (HG) sera utilisé chez les patients du groupe H et l'intubation orotrachéale sera réalisée après l'enregistrement des scores de Cormack Lehane modifiés et des scores POGO obtenus à partir d'images laryngoscopiques directes et indirectes des patients.
La description
Critères d'intégration :
Être âgé de 18 à 65 ans Score de Mallampati I-II Score de Cormack-Lehane I-II Statut physique ASA I-II ayant nécessité une intubation endotrachéale pour une intervention chirurgicale élective
Critères d'exclusion Grossesse Score de Mallampati III-IV Score de Cormack-Lehane III-IV Score physique ASA III-IV Distance sternomentale < 12,5 cm Distance mandibulaire-hyoïdienne < 6 cm
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Vidéolaryngoscope Groupe MC McGrath Vidéolaryngoscope Groupe H Hugmed
Tous les patients recevront une prémédication intraveineuse avec du midazolam 0,03 mg/kg environ 30 minutes avant l'induction de l'anesthésie. En préopératoire, la surveillance standard comprenait un électrocardiogramme (ECG) à 3 dérivations avec analyse continue du segment ST et évaluation de la saturation périphérique en oxygène (SpO2) et de la pression artérielle non invasive intermittente. Après une préoxygénation avec 100 % d'oxygène pendant trois minutes, une anesthésie générale serait induite avec du propofol (3 mg/kg) quelques minutes après l'injection de fentanyl (2 µg/kg). La paralysie neuromusculaire sera induite avec le rocuronium (0,5 mg/kg) chez tous les patients. Dans le groupe MC, le score de Cormack Lehane modifié direct et indirect et le score POGO seront évalués avec le vidéolaryngoscope McGrath. Dans le groupe H, le score Cormack Lehane modifié direct et indirect et le score POGO seront évalués avec le vidéolaryngoscope Hugemed. |
La présente étude comparera les images de deux VL différentes avec des lames Macintosh (le vidéolaryngoscope McGrath et le vidéolaryngoscope Hugemed) en laryngoscopie indirecte (images d'écran) et directe (images vues par la bouche).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des images directes et indirectes de deux vidéo-laryngoscopes différents dans la gestion des voies respiratoires chez l'adulte
Délai: 3 mois
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La vidéolaryngoscopie (VL) est une méthode fréquemment utilisée dans la gestion des voies respiratoires pour améliorer le succès de l'intubation trachéale ces dernières années. Les VL disposent d'une caméra vidéo miniature à l'extrémité des lames qui permet une visualisation indirecte de la glotte (1,2,3). L'American Society of Anaesthesiologists (ASA) recommande qu'une LV soit disponible et utilisée pour tous les patients présentant des voies respiratoires particulièrement difficiles et pour lesquels une intubation est prévue. Ces dernières années, un certain nombre de LV ont émergé qui offrent plusieurs avantages par rapport à la laryngoscopie directe. vise à comparer les images directes et indirectes du vidéolaryngoscope McGrath et Hugemed. |
3 mois
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Comparaison des images directes et indirectes de deux vidéo-laryngoscopes différents dans la gestion des voies respiratoires chez l'adulte
Délai: 3 mois
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L'objectif principal de cette étude était d'entreprendre une analyse comparative des images produites par deux LV distinctes lors d'une laryngoscopie directe et indirecte.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Sezen
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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