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两种不同视频喉镜的比较

2024年10月17日 更新者:Özlem Sezen、Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

两种不同视频喉镜在成人气道管理中的直接和间接图像比较

本研究的目的是回答是否可以使用视频喉镜进行直接喉镜检查的问题。 喉镜视频如何直接在喉镜中提供图像? 主要目的:比较 Hugemed 和 Mcgrath 视频喉镜在直接喉镜检查和间接喉镜检查中的图像次要目的:比较对血流动力学反应的影响参与者:预计不会出现插管困难的人

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

将比较humed和McGrath视频喉镜在插管期间的直接和间接图像、血流动力学反应、手术时间

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34870
        • University of Health Sciences Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital Cevizli D-100 Güney Yanyol, No:47 Kartal Istanbul Turkey

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

经伦理委员会批准并获得书面知情同意书后,该研究将在 70 名年龄在 18-65 岁及以上、美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I-III 级的男女患者中进行。 通过封闭信封法将患者分为两组。

MC组患者将使用McGrath视频喉镜(MG);评估并记录患者直接喉镜图像中的改良Cormack Lehane评分和POGO评分以及间接喉镜图像中的改良Cormack Lehane评分和POGO评分,然后进行经口气管插管。

H组患者使用Hugemed视频喉镜(HG),记录患者直接喉镜和间接喉镜图像获得的改良Cormack Lehane评分和POGO评分后进行经口气管插管。

描述

纳入标准:

年龄在 18 -65 岁之间 Mallampati 评分 I-II Cormack-Lehane 评分 I-II ASA 身体状况 I-II 需要气管插管择期手术

排除标准 妊娠 Mallampati 评分 III-IV Cormack-Lehane 评分 III-IV ASA 体格评分 III-IV 胸骨距离 < 12.5 cm 下颌-舌骨距离 < 6 cm

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Group MC McGrath 视频喉镜 Group H Hugmed 视频喉镜

所有患者将在麻醉诱导前约 30 分钟接受静脉注射咪达唑仑 0.03 mg/kg 术前用药。 术前,标准监测包括 3 导联心电图 (ECG)、连续 ST 段分析以及外周血氧饱和度 (SpO2) 和间歇性无创血压评估。 用100%氧气预给氧三分钟后,注射芬太尼(2μg/kg)几分钟后用异丙酚(3mg/kg)诱导全身麻醉。 所有患者均采用罗库溴铵(0.5 mg/kg)诱导神经肌肉麻痹。MC组采用McGrath可视喉镜评估直接和间接Modified Cormack Lehane评分和POGO评分。

H组中,将使用Hugemed视频喉镜评估直接和间接改良Cormack Lehane评分和POGO评分。

本研究将比较两种不同 VL 与 Macintosh 刀片(McGrath 视频喉镜和 Hugemed 视频喉镜)在间接(屏幕图像)和直接(通过嘴观察的图像)喉镜检查中的图像。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
两种不同视频喉镜在成人气道管理中的直接和间接图像比较
大体时间:3个月

视频喉镜(VL)是近年来气道管理中常用的提高气管插管成功率的方法。 VL 的叶片尖端有一个微型摄像机,可以间接观察声门 (1,2,3)。

美国麻醉医师协会 (ASA) 建议,对于所有气道特别困难且计划插管的患者,应配备 VL 并使用。 近年来,出现了许多 VL,与直接喉镜检查相比,它们具有多种优势。旨在比较 mcgrath 和 hummed 视频喉镜的直接和间接图像。

3个月
两种不同视频喉镜在成人气道管理中的直接和间接图像比较
大体时间:3个月
本研究的主要目的是对直接和间接喉镜检查过程中两个不同 VL 产生的图像进行比较分析
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月1日

初级完成 (估计的)

2024年11月1日

研究完成 (估计的)

2024年11月1日

研究注册日期

首次提交

2024年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月17日

首次发布 (实际的)

2024年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月17日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Sezen

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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