Két különböző videó gégecső összehasonlítása
Közvetlen és közvetett képek összehasonlítása két különböző videó-laringoszkópról a felnőtt légúti kezelésben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34870
- University of Health Sciences Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital Cevizli D-100 Güney Yanyol, No:47 Kartal Istanbul Turkey
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Az Etikai Bizottság jóváhagyásának és írásos beleegyezésének megszerzése után a vizsgálatot 70, 18-65 éves és idősebb, mindkét nemű, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapotú I-III. A betegeket zárt borítékos módszerrel két csoportra osztják.
McGrath video laryngoscope (MG) lesz használható az MC csoportba tartozó betegeknél; A módosított Cormack Lehane pontszámot és a POGO pontszámot a direkt laringoszkópos képeken, valamint a módosított Cormack Lehane pontszámot és a POGO pontszámot a betegek indirekt laringoszkópos felvételein értékelik és rögzítik, majd orotracheális intubációt hajtanak végre.
Hugemed videolaryngoscope (HG) kerül alkalmazásra a H csoportba tartozó betegeknél, és az orotracheális intubációt a betegek direkt laryngoscopos és indirekt laryngoscopos felvételeiből nyert módosított Cormack Lehane pontszámok és POGO pontszámok rögzítése után kell elvégezni.
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 és 65 év közöttiek Mallampati pontszám I-II Cormack-Lehane pontszám I-II ASA fizikai állapot I-II, aki endotracheális intubációt igényelt az elektív műtéthez
Kizárási kritériumok Terhesség Mallampati pontszám III-IV Cormack-Lehane pontszám III-IV ASA fizikai pontszám III-IV sternomentalis távolság < 12,5 cm mandibula-hyoid távolság < 6 cm
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Csoport MC McGrath videolaryngoscope H csoport Hugmed Videolaryngoscope
Minden beteg intravénás premedikációt kap 0,03 mg/ttkg midazolámmal körülbelül 30 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt. A műtét előtt a standard monitorozás egy 3 elvezetéses elektrokardiogramot (EKG) tartalmazott, folyamatos ST-szegmens elemzéssel, valamint a perifériás oxigéntelítettség (SpO2) és az időszakos, nem invazív vérnyomás értékelésével. Három percig tartó 100%-os oxigénnel végzett előoxigénezést követően az általános érzéstelenítést propofollal (3 mg/kg) kell előidézni néhány perccel a fentanil (2 µg/kg) injekció után. A neuromuszkuláris bénulást rokuroniummal (0,5 mg/kg) váltják ki minden betegnél. Az MC csoportban a direkt és indirekt módosított Cormack Lehane pontszámot és a POGO pontszámot McGrath videolaryngoscope segítségével értékelik. A H csoportban a közvetlen és közvetett módosított Cormack Lehane pontszámot és a POGO pontszámot a Hugemed videolaryngoscope segítségével értékelik. |
A jelen tanulmány összehasonlítja két különböző VL képét Macintosh pengékkel (a McGrath videolaryngoscope és a Hugemed videolaryngoscope) mind indirekt (képernyőképek), mind közvetlen (szájon keresztül nézett képek) laringoszkópiában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közvetlen és közvetett képek összehasonlítása két különböző videó-laringoszkópról a felnőtt légúti kezelésben
Időkeret: 3 hónap
|
A videolaryngoscopy (VL) a légutak kezelésében gyakran alkalmazott módszer a légcső intubáció sikerességének javítására az elmúlt években. A VL-k miniatűr videokamerával rendelkeznek a pengék hegyén, amely lehetővé teszi a glottis (1, 2, 3) közvetett megjelenítését. Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) azt javasolja, hogy minden olyan beteg számára rendelkezésre álljon és használjon VL-t, akinek különösen nehéz légútja van, és akiknél intubálást terveznek. Az elmúlt években számos olyan VL-típus jelent meg, amelyek számos előnnyel rendelkeznek a direkt laringoszkópiával szemben. célja, hogy összehasonlítsa a mcgrath és a hugemed videolaryngoscope közvetlen és közvetett képeit. |
3 hónap
|
|
Közvetlen és közvetett képek összehasonlítása két különböző videó-laringoszkópról a felnőtt légúti kezelésben
Időkeret: 3 hónap
|
Ennek a tanulmánynak a fő célja az volt, hogy összehasonlító elemzést végezzen a két különböző VL által a direkt és indirekt laringoszkópia során készített képekről.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sezen
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .