Sammenligning av to forskjellige videolaryngoskoper
Sammenligning av direkte og indirekte bilder av to forskjellige videolaryngoskoper i luftveisbehandling for voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34870
- University of Health Sciences Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital Cevizli D-100 Güney Yanyol, No:47 Kartal Istanbul Turkey
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Etter at etikkkomiteens godkjenning og skriftlig informert samtykke ble innhentet, vil studien bli utført med 70 pasienter i alderen 18-65 år og eldre av begge kjønn med American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status I-III. Pasienter vil bli delt inn i to grupper etter lukket konvoluttmetode.
McGrath video laryngoskop (MG) vil bli brukt hos pasienter i gruppe MC; Modifisert Cormack Lehane-skåre og POGO-skåre i direkte laryngoskopiske bilder og Modifisert Cormack Lehane-score og POGO-score i indirekte laryngoskopiske bilder av pasientene vil bli evaluert og registrert, og deretter vil orotrakeal intubasjon bli utført.
Hugemed videolaryngoskop (HG) vil bli brukt hos pasienter i gruppe H og orotrakeal intubasjon vil bli utført etter at de modifiserte Cormack Lehane-skårene og POGO-skårene oppnådd fra direkte laryngoskopiske og indirekte laryngoskopiske bilder av pasientene er registrert.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Å være mellom 18-65 år gammel Mallampati score I-II Cormack-Lehane score I-II ASA fysisk status I-II som krevde endotrakeal intubasjon for elektiv kirurgi
Eksklusjonskriterier Graviditet Mallampati score III-IV Cormack-Lehane score III-IV ASA fysisk poengsum III-IV sternomental avstand < 12,5 cm mandibular-hyoid avstand < 6 cm
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe MC McGrath videolaryngoskop Gruppe H Hugmed videolaryngoskop
Alle pasienter vil få intravenøs premedisinering med midazolam 0,03 mg/kg ca. 30 minutter før induksjon av anestesi. Preoperativt inkluderte standard overvåking et 3-avlednings elektrokardiogram (EKG) med kontinuerlig ST-segmentanalyse og vurdering av perifer oksygenmetning (SpO2) og intermitterende ikke-invasivt blodtrykk. Etter preoksygenering med 100 % oksygen i tre minutter, vil generell anestesi bli indusert med propofol (3 mg/kg) noen få minutter etter injeksjon av fentanyl (2 µg/kg). Nevromuskulær lammelse vil bli indusert med rokuronium (0,5 mg/kg) hos alle pasienter. I gruppe MC vil direkte og indirekte Modifisert Cormack Lehane-skåre og POGO-skåre bli evaluert med McGrath videolaryngoskop. I gruppe H vil direkte og indirekte Modifisert Cormack Lehane-score og POGO-score bli evaluert med Hugemed videolaryngoskop. |
Denne studien vil sammenligne bildene av to forskjellige VL-er med Macintosh-blader (McGrath-videolaryngoskopet og Hugemed-videolaryngoskopet) i både indirekte (skjermbilder) og direkte (bilder sett gjennom munnen) laryngoskopi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av direkte og indirekte bilder av to forskjellige videolaryngoskoper i luftveisbehandling for voksne
Tidsramme: 3 måneder
|
Videolaryngoskopi (VL) er en ofte brukt metode i luftveisbehandling for å forbedre suksessen med trakeal intubasjon de siste årene. VL-er har et miniatyrvideokamera på tuppen av bladene som tillater indirekte visualisering av glottis (1,2,3). American Society of Anaesthesiologists (ASA) anbefaler at en VL bør være tilgjengelig og brukes for alle pasienter med spesielt vanskelige luftveier og som er planlagt intubasjon De siste årene har det dukket opp en rekke VL-er som gir flere fordeler fremfor direkte laryngoskopi. er rettet mot å sammenligne direkte og indirekte bilder av mcgrath og enormt videolaryngoskop. |
3 måneder
|
|
Sammenligning av direkte og indirekte bilder av to forskjellige videolaryngoskoper i luftveisbehandling for voksne
Tidsramme: 3 måneder
|
Hovedmålet med denne studien var å foreta en komparativ analyse av bildene produsert av to distinkte VL-er under direkte og indirekte laryngoskopi
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Sezen
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .