Comparación de dos videolaringoscopios diferentes
Comparación de imágenes directas e indirectas de dos videolaringoscopios diferentes en el tratamiento de las vías respiratorias en adultos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34870
- University of Health Sciences Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital Cevizli D-100 Güney Yanyol, No:47 Kartal Istanbul Turkey
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Después de que se obtuvo la aprobación del Comité de Ética y el consentimiento informado por escrito, el estudio se llevará a cabo con 70 pacientes de 18 a 65 años o más de ambos sexos con estado físico I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA). Los pacientes se dividirán en dos grupos mediante el método de sobre cerrado.
El videolaringoscopio McGrath (MG) se utilizará en pacientes del grupo MC; Puntuación de Cormack Lehane modificada y puntuación POGO en imágenes laringoscópicas directas y puntuación de Cormack Lehane modificada y puntuación POGO en imágenes laringoscópicas indirectas de los pacientes serán evaluados y registrados y luego se realizará la intubación orotraqueal.
Se utilizará videolaringoscopio Hugemed (HG) en pacientes del grupo H y la intubación orotraqueal se realizará después de las puntuaciones de Cormack Lehane modificadas y las puntuaciones POGO obtenidas de imágenes laringoscópicas directas e indirectas de los pacientes.
Descripción
Criterios de inclusión:
Tener entre 18 -65 años Puntaje de Mallampati I-II Puntaje de Cormack-Lehane I-II Estado físico ASA I-II que requirió intubación endotraqueal para cirugía electiva
Criterios de exclusión Embarazo Puntuación de Mallampati III-IV Puntuación de Cormack-Lehane III-IV Puntuación física ASA III-IV distancia esternomental < 12,5 cm distancia mandibular-hioides < 6 cm
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Videolaringoscopio Group MC McGrath Videolaringoscopio Group H Hugmed
Todos los pacientes recibirán premedicación intravenosa con midazolam 0,03 mg/kg aproximadamente 30 minutos antes de la inducción de la anestesia. Preoperatoriamente, la monitorización estándar incluía un electrocardiograma (ECG) de 3 derivaciones con análisis continuo del segmento ST y evaluación de la saturación periférica de oxígeno (SpO2) y presión arterial no invasiva intermitente. Después de la preoxigenación con oxígeno al 100% durante tres minutos, se induciría la anestesia general con propofol (3 mg/kg) unos minutos después de la inyección de fentanilo (2 µg/kg). La parálisis neuromuscular se inducirá con rocuronio (0,5 mg / kg) en todos los pacientes. En el grupo MC, la puntuación de Cormack Lehane modificada directa e indirecta y la puntuación POGO se evaluarán con videolaringoscopio McGrath. En el Grupo H, la puntuación de Cormack Lehane modificada directa e indirecta y la puntuación POGO se evaluarán con videolaringoscopio Hugemed. |
El presente estudio comparará las imágenes de dos VL diferentes con hojas de Macintosh (el videolaringoscopio McGrath y el videolaringoscopio Hugemed) tanto en laringoscopia indirecta (imágenes de pantalla) como directa (imágenes vistas a través de la boca).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de imágenes directas e indirectas de dos videolaringoscopios diferentes en el tratamiento de las vías respiratorias en adultos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La videolaringoscopia (VL) es un método utilizado frecuentemente en el manejo de las vías respiratorias para mejorar el éxito de la intubación traqueal en los últimos años. Los VL tienen una cámara de vídeo en miniatura en la punta de las palas que permite la visualización indirecta de la glotis (1,2,3). La Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) recomienda que se disponga y utilice una VL para todos los pacientes con una vía aérea particularmente difícil y para quienes se planea la intubación. En los últimos años, han surgido varias VL que ofrecen varias ventajas sobre la laringoscopia directa. tiene como objetivo comparar imágenes directas e indirectas del videolaringoscopio de McGrath y Hugemed. |
3 meses
|
|
Comparación de imágenes directas e indirectas de dos videolaringoscopios diferentes en el tratamiento de las vías respiratorias en adultos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El objetivo principal de este estudio fue realizar un análisis comparativo de las imágenes producidas por dos VL distintas durante la laringoscopia directa e indirecta.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Sezen
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .