- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06649526
Confronto tra due diversi videolaringoscopi
Confronto tra immagini dirette e indirette di due diversi videolaringoscopi nella gestione delle vie aeree degli adulti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34870
- University of Health Sciences Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital Cevizli D-100 Güney Yanyol, No:47 Kartal Istanbul Turkey
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Dopo aver ottenuto l'approvazione del Comitato Etico e il consenso informato scritto, lo studio sarà condotto con 70 pazienti di età pari o superiore a 18-65 anni di entrambi i sessi con stato fisico I-III dell'American Society of Anaesthesiologists (ASA). I pazienti saranno divisi in due gruppi mediante il metodo della busta chiusa.
Il videolaringoscopio (MG) McGrath sarà utilizzato nei pazienti del gruppo MC; Il punteggio Cormack Lehane modificato e il punteggio POGO nelle immagini laringoscopiche dirette e il punteggio Cormack Lehane modificato e il punteggio POGO nelle immagini laringoscopiche indirette dei pazienti verranno valutati e registrati e quindi verrà eseguita l'intubazione orotracheale.
Il videolaringoscopio Hugemed (HG) sarà utilizzato nei pazienti del gruppo H e l'intubazione orotracheale sarà eseguita dopo aver registrato i punteggi Cormack Lehane modificati e i punteggi POGO ottenuti dalle immagini laringoscopiche dirette e indirette dei pazienti.
Descrizione
Criteri di inclusione:
Avere tra i 18 e i 65 anni Punteggio Mallampati I-II Punteggio Cormack-Lehane I-II Stato fisico ASA I-II che ha richiesto intubazione endotracheale per intervento chirurgico elettivo
Criteri di esclusione Gravidanza Punteggio Mallampati III-IV Punteggio Cormack-Lehane III-IV Punteggio fisico ASA III-IV distanza sternomentale < 12,5 cm distanza mandibola-ioide < 6 cm
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Videolaringoscopio Gruppo MC McGrath Videolaringoscopio Gruppo H Hugmed
Tutti i pazienti riceveranno una premedicazione endovenosa con midazolam 0,03 mg/kg circa 30 minuti prima dell'induzione dell'anestesia. Prima dell'intervento, il monitoraggio standard includeva un elettrocardiogramma (ECG) a 3 derivazioni con analisi continua del tratto ST e valutazione della saturazione periferica di ossigeno (SpO2) e della pressione arteriosa intermittente non invasiva. Dopo la preossigenazione con ossigeno al 100% per tre minuti, l'anestesia generale verrebbe indotta con propofol (3 mg/kg) pochi minuti dopo l'iniezione di fentanil (2 µg/kg). La paralisi neuromuscolare sarà indotta con rocuronio (0,5 mg/kg) in tutti i pazienti. Nel gruppo MC, il punteggio Cormack Lehane modificato diretto e indiretto e il punteggio POGO saranno valutati con il videolaringoscopio McGrath. Nel Gruppo H, il punteggio Cormack Lehane modificato diretto e indiretto e il punteggio POGO saranno valutati con videolaringoscopio Hugemed. |
Il presente studio confronterà le immagini di due diversi VL con lame Macintosh (il videolaringoscopio McGrath e il videolaringoscopio Hugemed) sia in laringoscopia indiretta (immagini sullo schermo) che diretta (immagini visualizzate attraverso la bocca).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto tra immagini dirette e indirette di due diversi videolaringoscopi nella gestione delle vie aeree degli adulti
Lasso di tempo: 3 mesi
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La videolaringoscopia (VL) è un metodo frequentemente utilizzato negli ultimi anni nella gestione delle vie aeree per migliorare il successo dell'intubazione tracheale. I VL hanno una videocamera in miniatura sulla punta delle lame che consente la visualizzazione indiretta della glottide (1,2,3). L'American Society of Anesthesiologists (ASA) raccomanda che una VL sia disponibile e utilizzata per tutti i pazienti con vie aeree particolarmente difficili e per i quali è prevista l'intubazione. Negli ultimi anni sono emersi numerosi VL che offrono numerosi vantaggi rispetto alla laringoscopia diretta. ha lo scopo di confrontare le immagini dirette e indirette del videolaringoscopio McGrath e di Hungmed. |
3 mesi
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Confronto tra immagini dirette e indirette di due diversi videolaringoscopi nella gestione delle vie aeree degli adulti
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'obiettivo principale di questo studio è stato quello di intraprendere un'analisi comparativa delle immagini prodotte da due distinti VL durante la laringoscopia diretta e indiretta
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sezen
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