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Confronto tra due diversi videolaringoscopi

17 ottobre 2024 aggiornato da: Özlem Sezen, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Confronto tra immagini dirette e indirette di due diversi videolaringoscopi nella gestione delle vie aeree degli adulti

Lo scopo di questo studio è rispondere alla domanda se la laringoscopia diretta possa essere eseguita con i videolaringoscopi. In che modo i video dei laringoscopi forniscono immagini direttamente in laringoscopia? Obiettivo primario: confrontare le immagini del videolaringoscopio Hugemed e McGrath in laringoscopia diretta e laringoscopia indiretta obiettivo secondario: confrontare gli effetti sulla risposta emodinamica Partecipanti: persone per le quali non si prevede che abbiano un'intubazione difficile

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Verranno confrontate le immagini dirette e indirette del videolaringoscopio hugemed e McGrath durante l'intubazione, le risposte emodinamiche, il tempo della procedura

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34870
        • University of Health Sciences Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital Cevizli D-100 Güney Yanyol, No:47 Kartal Istanbul Turkey

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Dopo aver ottenuto l'approvazione del Comitato Etico e il consenso informato scritto, lo studio sarà condotto con 70 pazienti di età pari o superiore a 18-65 anni di entrambi i sessi con stato fisico I-III dell'American Society of Anaesthesiologists (ASA). I pazienti saranno divisi in due gruppi mediante il metodo della busta chiusa.

Il videolaringoscopio (MG) McGrath sarà utilizzato nei pazienti del gruppo MC; Il punteggio Cormack Lehane modificato e il punteggio POGO nelle immagini laringoscopiche dirette e il punteggio Cormack Lehane modificato e il punteggio POGO nelle immagini laringoscopiche indirette dei pazienti verranno valutati e registrati e quindi verrà eseguita l'intubazione orotracheale.

Il videolaringoscopio Hugemed (HG) sarà utilizzato nei pazienti del gruppo H e l'intubazione orotracheale sarà eseguita dopo aver registrato i punteggi Cormack Lehane modificati e i punteggi POGO ottenuti dalle immagini laringoscopiche dirette e indirette dei pazienti.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Avere tra i 18 e i 65 anni Punteggio Mallampati I-II Punteggio Cormack-Lehane I-II Stato fisico ASA I-II che ha richiesto intubazione endotracheale per intervento chirurgico elettivo

Criteri di esclusione Gravidanza Punteggio Mallampati III-IV Punteggio Cormack-Lehane III-IV Punteggio fisico ASA III-IV distanza sternomentale < 12,5 cm distanza mandibola-ioide < 6 cm

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Videolaringoscopio Gruppo MC McGrath Videolaringoscopio Gruppo H Hugmed

Tutti i pazienti riceveranno una premedicazione endovenosa con midazolam 0,03 mg/kg circa 30 minuti prima dell'induzione dell'anestesia. Prima dell'intervento, il monitoraggio standard includeva un elettrocardiogramma (ECG) a 3 derivazioni con analisi continua del tratto ST e valutazione della saturazione periferica di ossigeno (SpO2) e della pressione arteriosa intermittente non invasiva. Dopo la preossigenazione con ossigeno al 100% per tre minuti, l'anestesia generale verrebbe indotta con propofol (3 mg/kg) pochi minuti dopo l'iniezione di fentanil (2 µg/kg). La paralisi neuromuscolare sarà indotta con rocuronio (0,5 mg/kg) in tutti i pazienti. Nel gruppo MC, il punteggio Cormack Lehane modificato diretto e indiretto e il punteggio POGO saranno valutati con il videolaringoscopio McGrath.

Nel Gruppo H, il punteggio Cormack Lehane modificato diretto e indiretto e il punteggio POGO saranno valutati con videolaringoscopio Hugemed.

Il presente studio confronterà le immagini di due diversi VL con lame Macintosh (il videolaringoscopio McGrath e il videolaringoscopio Hugemed) sia in laringoscopia indiretta (immagini sullo schermo) che diretta (immagini visualizzate attraverso la bocca).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra immagini dirette e indirette di due diversi videolaringoscopi nella gestione delle vie aeree degli adulti
Lasso di tempo: 3 mesi

La videolaringoscopia (VL) è un metodo frequentemente utilizzato negli ultimi anni nella gestione delle vie aeree per migliorare il successo dell'intubazione tracheale. I VL hanno una videocamera in miniatura sulla punta delle lame che consente la visualizzazione indiretta della glottide (1,2,3).

L'American Society of Anesthesiologists (ASA) raccomanda che una VL sia disponibile e utilizzata per tutti i pazienti con vie aeree particolarmente difficili e per i quali è prevista l'intubazione. Negli ultimi anni sono emersi numerosi VL che offrono numerosi vantaggi rispetto alla laringoscopia diretta. ha lo scopo di confrontare le immagini dirette e indirette del videolaringoscopio McGrath e di Hungmed.

3 mesi
Confronto tra immagini dirette e indirette di due diversi videolaringoscopi nella gestione delle vie aeree degli adulti
Lasso di tempo: 3 mesi
L'obiettivo principale di questo studio è stato quello di intraprendere un'analisi comparativa delle immagini prodotte da due distinti VL durante la laringoscopia diretta e indiretta
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sezen

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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