- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06649526
Jämförelse av två olika videolaryngoskop
Jämförelse av direkta och indirekta bilder av två olika videolaryngoskop i Adult Airway Management
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34870
- University of Health Sciences Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital Cevizli D-100 Güney Yanyol, No:47 Kartal Istanbul Turkey
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Efter att etikkommitténs godkännande och skriftligt informerat samtycke erhållits kommer studien att genomföras med 70 patienter i åldern 18-65 år och äldre av båda könen med American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status I-III. Patienterna kommer att delas in i två grupper med slutna kuvertmetoder.
McGrath videolaryngoskop (MG) kommer att användas på patienter i grupp MC; Modifierad Cormack Lehane-poäng och POGO-poäng i direkta laryngoskopiska bilder och Modifierad Cormack Lehane-poäng och POGO-poäng i indirekta laryngoskopiska bilder av patienterna kommer att utvärderas och registreras och sedan kommer orotrakeal intubation att utföras.
Hugemed videolaryngoskop (HG) kommer att användas på patienter i grupp H och orotrakeal intubation kommer att utföras efter att de modifierade Cormack Lehane-poängen och POGO-poängen erhållna från direkta laryngoskopiska och indirekta laryngoskopiska bilder av patienterna har registrerats.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Att vara mellan 18-65 år gammal Mallampati poäng I-II Cormack-Lehane poäng I-II ASA fysisk status I-II som krävde endotrakeal intubation för elektiv kirurgi
Uteslutningskriterier Graviditet Mallampati poäng III-IV Cormack-Lehane poäng III-IV ASA fysisk poäng III-IV sternomentalt avstånd < 12,5 cm mandibulär-hyoidavstånd < 6 cm
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp MC McGrath videolaryngoskop Grupp H Hugmed videolaryngoskop
Alla patienter kommer att få intravenös premedicinering med midazolam 0,03 mg/kg cirka 30 minuter före induktion av anestesi. Preoperativt inkluderade standardövervakning ett elektrokardiogram med tre avledningar (EKG) med kontinuerlig ST-segmentanalys och bedömning av perifer syremättnad (SpO2) och intermittent icke-invasivt blodtryck. Efter försyresättning med 100 % syre under tre minuter inducerades generell anestesi med propofol (3 mg/kg) några minuter efter injektion av fentanyl (2 µg/kg). Neuromuskulär förlamning kommer att induceras med rokuronium (0,5 mg/kg) hos alla patienter. I grupp MC kommer direkt och indirekt Modifierad Cormack Lehane-poäng och POGO-poäng att utvärderas med McGrath videolaryngoskop. I grupp H kommer direkt och indirekt modifierad Cormack Lehane-poäng och POGO-poäng att utvärderas med Hugemed videolaryngoskop. |
Den föreliggande studien kommer att jämföra bilderna av två olika VL med Macintosh-blad (McGrath videolaryngoskop och Hugemed videolaryngoskop) i både indirekt (skärmbilder) och direkt (bilder sedda genom munnen) laryngoskopi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av direkta och indirekta bilder av två olika videolaryngoskop i Adult Airway Management
Tidsram: 3 månader
|
Videolaryngoskopi (VL) är en ofta använd metod inom luftvägshantering för att förbättra framgången med trakeal intubation de senaste åren. VLs har en miniatyrvideokamera vid spetsen av bladen som möjliggör indirekt visualisering av glottis (1,2,3). American Society of Anaesthesiologists (ASA) rekommenderar att en VL ska finnas tillgänglig och användas för alla patienter med särskilt svåra luftvägar och för vilka intubation planeras. Under de senaste åren har ett antal VL dykt upp som erbjuder flera fördelar jämfört med direkt laryngoskopi. syftar till att jämföra direkta och indirekta bilder av mcgrath och enormt videolaryngoskop. |
3 månader
|
|
Jämförelse av direkta och indirekta bilder av två olika videolaryngoskop i Adult Airway Management
Tidsram: 3 månader
|
Huvudsyftet med denna studie var att göra en jämförande analys av bilderna som producerades av två distinkta VL under direkt och indirekt laryngoskopi
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Sezen
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .