Vergelijking van twee verschillende videolaryngoscopen
Vergelijking van directe en indirecte beelden van twee verschillende videolaryngoscopen bij luchtwegbeheer bij volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34870
- University of Health Sciences Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital Cevizli D-100 Güney Yanyol, No:47 Kartal Istanbul Turkey
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Nadat de goedkeuring van de Ethische Commissie en schriftelijke geïnformeerde toestemming zijn verkregen, zal het onderzoek worden uitgevoerd met 70 patiënten van 18-65 jaar en ouder van beide geslachten met een fysieke status I-III van de American Society of Anesthesiologists (ASA). Patiënten zullen via de gesloten-envelopmethode in twee groepen worden verdeeld.
McGrath videolaryngoscoop (MG) zal worden gebruikt bij patiënten in groep MC; De gemodificeerde Cormack Lehane-score en POGO-score in directe laryngoscopische beelden en de gemodificeerde Cormack Lehane-score en POGO-score in indirecte laryngoscopische beelden van de patiënten zullen worden geëvalueerd en geregistreerd, waarna orotracheale intubatie zal worden uitgevoerd.
Hugemed videolaryngoscoop (HG) zal worden gebruikt bij patiënten in groep H en orotracheale intubatie zal worden uitgevoerd nadat de gemodificeerde Cormack Lehane-scores en POGO-scores verkregen uit directe laryngoscopische en indirecte laryngoscopische beelden van de patiënten zijn geregistreerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Tussen 18 en 65 jaar oud Mallampati-score I-II Cormack-Lehane-score I-II ASA fysieke status I-II die endotracheale intubatie nodig had voor electieve chirurgie
Uitsluitingscriteria Zwangerschap Mallampati-score III-IV Cormack-Lehane-score III-IV ASA fysieke score III-IV sternomentale afstand < 12,5 cm afstand tussen mandibula en tongbeen < 6 cm
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep MC McGrath videolaryngoscoop Groep H Hugmed videolaryngoscoop
Alle patiënten krijgen ongeveer 30 minuten vóór de inductie van de anesthesie intraveneuze premedicatie met midazolam 0,03 mg/kg. Preoperatief omvatte de standaardmonitoring een elektrocardiogram (ECG) met 3 afleidingen met continue ST-segmentanalyse en beoordeling van de perifere zuurstofsaturatie (SpO2) en intermitterende niet-invasieve bloeddruk. Na preoxygenatie met 100% zuurstof gedurende drie minuten, zou algemene anesthesie worden geïnduceerd met propofol (3 mg/kg) een paar minuten na injectie van fentanyl (2 µg/kg). Neuromusculaire verlamming zal bij alle patiënten worden geïnduceerd met rocuronium (0,5 mg/kg). In groep MC zullen de directe en indirecte Modified Cormack Lehane-score en POGO-score worden geëvalueerd met de McGrath-videolaryngoscoop. In Groep H worden de directe en indirecte Modified Cormack Lehane-score en POGO-score geëvalueerd met de Hugemed videolaryngoscoop. |
De huidige studie zal de beelden van twee verschillende VL's met Macintosh-bladen (de McGrath videolaryngoscoop en de Hugemed videolaryngoscoop) vergelijken in zowel indirecte (schermbeelden) als directe (beelden bekeken door de mond) laryngoscopie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van directe en indirecte beelden van twee verschillende videolaryngoscopen bij luchtwegbeheer bij volwassenen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Videolaryngoscopie (VL) is de afgelopen jaren een veelgebruikte methode in het luchtwegmanagement om het succes van tracheale intubatie te verbeteren. VL's hebben een miniatuurvideocamera aan de punt van de bladen die indirecte visualisatie van de glottis mogelijk maakt (1,2,3). De American Society of Anesthesiologists (ASA) beveelt aan dat er een VL beschikbaar moet zijn en gebruikt moet worden voor alle patiënten met een bijzonder moeilijke luchtweg en voor wie intubatie gepland is. De afgelopen jaren zijn er een aantal VL's op de markt gekomen die verschillende voordelen bieden ten opzichte van directe laryngoscopie. is bedoeld om directe en indirecte beelden van McGrath en de enorme videolaryngoscoop te vergelijken. |
3 maanden
|
|
Vergelijking van directe en indirecte beelden van twee verschillende videolaryngoscopen bij luchtwegbeheer bij volwassenen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het hoofddoel van deze studie was het uitvoeren van een vergelijkende analyse van de beelden geproduceerd door twee verschillende VL's tijdens directe en indirecte laryngoscopie.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Sezen
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op endotracheale intubatie met videolaryngoscoop
-
Baylor College of MedicineAanmelden op uitnodigingObesitas, morbide | VolwassenVerenigde Staten