Comparação de dois videolaringoscópios diferentes
Comparação de imagens diretas e indiretas de dois videolaringoscópios diferentes no manejo das vias aéreas de adultos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34870
- University of Health Sciences Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital Cevizli D-100 Güney Yanyol, No:47 Kartal Istanbul Turkey
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Após aprovação do Comitê de Ética e consentimento informado por escrito, o estudo será realizado com 70 pacientes com idade entre 18 e 65 anos ou mais, de ambos os sexos, com estado físico I-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA). Os pacientes serão divididos em dois grupos pelo método de envelope fechado.
O videolaringoscópio McGrath (MG) será utilizado nos pacientes do grupo MC; Pontuação de Cormack Lehane modificada e pontuação POGO em imagens laringoscópicas diretas e pontuação de Cormack Lehane modificada e pontuação POGO em imagens laringoscópicas indiretas dos pacientes serão avaliadas e registradas e, em seguida, será realizada intubação orotraqueal.
O videolaringoscópio Hugemed (HG) será utilizado nos pacientes do grupo H e a intubação orotraqueal será realizada após o registro dos escores modificados de Cormack Lehane e POGO obtidos de imagens laringoscópicas diretas e laringoscópicas indiretas dos pacientes.
Descrição
Critérios de inclusão:
Ter entre 18 e 65 anos de idade, escore de Mallampati I-II, escore de Cormack-Lehane I-II, estado físico ASA I-II, que necessitou de intubação endotraqueal para cirurgia eletiva
Critérios de exclusão Gravidez Escore de Mallampati III-IV Escore de Cormack-Lehane III-IV Escore físico ASA III-IV distância esternomentoniana < 12,5 cm distância mandibular-hióideo < 6 cm
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Videolaringoscópio Grupo MC McGrath Videolaringoscópio Grupo H Hugmed
Todos os pacientes receberão pré-medicação intravenosa com midazolam 0,03 mg/kg aproximadamente 30 minutos antes da indução da anestesia. No pré-operatório, o monitoramento padrão incluiu eletrocardiograma (ECG) de 3 derivações com análise contínua do segmento ST e avaliação da saturação periférica de oxigênio (SpO2) e pressão arterial não invasiva intermitente. Após a pré-oxigenação com oxigênio a 100% por três minutos, a anestesia geral seria induzida com propofol (3mg/kg) alguns minutos após a injeção de fentanil (2µg/kg). A paralisia neuromuscular será induzida com rocurônio (0,5 mg/kg) em todos os pacientes. No grupo MC, o escore Cormack Lehane modificado direto e indireto e o escore POGO serão avaliados com videolaringoscópio McGrath. No Grupo H, o escore Cormack Lehane modificado direto e indireto e o escore POGO serão avaliados com videolaringoscópio Hugemed. |
O presente estudo irá comparar as imagens de duas LVs diferentes com lâminas Macintosh (o videolaringoscópio McGrath e o videolaringoscópio Hugemed) tanto na laringoscopia indireta (imagens de tela) quanto na direta (imagens visualizadas pela boca).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação de imagens diretas e indiretas de dois videolaringoscópios diferentes no manejo das vias aéreas de adultos
Prazo: 3 meses
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A videolaringoscopia (VL) é um método frequentemente utilizado no manejo das vias aéreas para melhorar o sucesso da intubação traqueal nos últimos anos. Os VLs possuem uma câmera de vídeo em miniatura na ponta das lâminas que permite a visualização indireta da glote (1,2,3). A Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) recomenda que um VL esteja disponível e seja usado para todos os pacientes com vias aéreas particularmente difíceis e para os quais a intubação está planejada. Nos últimos anos, surgiram vários VLs que oferecem diversas vantagens sobre a laringoscopia direta. tem como objetivo comparar imagens diretas e indiretas do videolaringoscópio McGrath e Hugemed. |
3 meses
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Comparação de imagens diretas e indiretas de dois videolaringoscópios diferentes no manejo das vias aéreas de adultos
Prazo: 3 meses
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O objetivo principal deste estudo foi realizar uma análise comparativa das imagens produzidas por dois VL distintos durante a laringoscopia direta e indireta.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Sezen
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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