Сравнение двух разных видеоларингоскопов
Сравнение прямых и непрямых изображений двух разных видеоларингоскопов при обеспечении проходимости дыхательных путей у взрослых
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34870
- University of Health Sciences Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital Cevizli D-100 Güney Yanyol, No:47 Kartal Istanbul Turkey
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
После получения одобрения Комитета по этике и письменного информированного согласия исследование будет проведено с участием 70 пациентов в возрасте 18-65 лет и старше обоего пола с физическим статусом I-III Американского общества анестезиологов (ASA). Пациенты будут разделены на две группы методом закрытого конверта.
Видеоларингоскоп (МГ) МакГрата будет использоваться у пациентов группы МК; Модифицированная оценка Кормака-Лехана и оценка POGO на прямых ларингоскопических изображениях, а также модифицированная оценка Кормака-Лехана и оценка POGO на непрямых ларингоскопических изображениях пациентов будут оценены и записаны, а затем будет выполнена оротрахеальная интубация.
Видеоларингоскоп Hugemed (HG) будет использоваться у пациентов в группе H, а оротрахеальная интубация будет выполняться после регистрации модифицированных оценок Кормака Лехана и оценок POGO, полученных на основе прямых ларингоскопических и непрямых ларингоскопических изображений пациентов.
Описание
Критерии включения:
Возраст от 18 до 65 лет по шкале Маллампати I-II по шкале Кормака-Лехана I-II по шкале ASA, физический статус I-II, которому требуется эндотрахеальная интубация для плановой операции.
Критерии исключения: Беременность. Оценка по шкале Маллампати III-IV по шкале Кормака-Лехана III-IV. Физическая оценка по шкале ASA III-IV. Расстояние между грудиной и подбородком < 12,5 см. Расстояние между нижней челюстью и подъязычной костью < 6 см.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Видеоларингоскоп группы MC McGrath Группа H Видеоларингоскоп Hugmed
Всем пациентам будет проведена внутривенная премедикация мидазоламом в дозе 0,03 мг/кг примерно за 30 минут до индукции анестезии. Предоперационный стандартный мониторинг включал электрокардиограмму (ЭКГ) в трех отведениях с постоянным анализом сегмента ST и оценкой периферического насыщения кислородом (SpO2) и прерывистого неинвазивного артериального давления. После преоксигенации 100% кислородом в течение трех минут общую анестезию вызывали пропофолом (3 мг/кг) через несколько минут после инъекции фентанила (2 мкг/кг). Нервно-мышечный паралич будет вызван рокуронием (0,5 мг/кг) у всех пациентов. В группе MC прямая и непрямая модифицированная оценка Кормака Лехана и оценка POGO будут оцениваться с помощью видеоларингоскопа МакГрата. В группе H прямая и непрямая модифицированная оценка Кормака Лехана и оценка POGO будут оцениваться с помощью видеоларингоскопа Hugemed. |
В настоящем исследовании будут сравниваться изображения двух разных ВЛ с лезвиями Macintosh (видеоларингоскоп McGrath и видеоларингоскоп Hugemed) как при непрямой (экранные изображения), так и при прямой (изображения, просматриваемые через рот) ларингоскопии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение прямых и непрямых изображений двух разных видеоларингоскопов при обеспечении проходимости дыхательных путей у взрослых
Временное ограничение: 3 месяца
|
Видеоларингоскопия (ВЛ) в последние годы является часто используемым методом обеспечения проходимости дыхательных путей для повышения эффективности интубации трахеи. ВЛ имеют миниатюрную видеокамеру на кончике лопастей, которая позволяет непрямую визуализацию голосовой щели (1,2,3). Американское общество анестезиологов (ASA) рекомендует, чтобы ВЛ была доступна и использовалась для всех пациентов с особенно трудными дыхательными путями и для которых планируется интубация. В последние годы появился ряд ВЛ, которые имеют ряд преимуществ перед прямой ларингоскопией. Целью исследования является сравнение прямых и непрямых изображений видеоларингоскопа Макграта и Хьюгмеда. |
3 месяца
|
|
Сравнение прямых и непрямых изображений двух разных видеоларингоскопов при обеспечении проходимости дыхательных путей у взрослых
Временное ограничение: 3 месяца
|
Основная цель данного исследования заключалась в проведении сравнительного анализа изображений, полученных двумя разными ВЛ во время прямой и непрямой ларингоскопии.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Sezen
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты