歯内療法における術後疼痛
2024年12月17日 更新者：Seca MUTLU、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
根管治療中に推奨されるさまざまな洗浄活性化方法が術後疼痛に及ぼす影響：ランダム化臨床試験
この臨床試験の目的は、EDDY および受動的超音波洗浄活性化法を使用した場合の、無症候性根尖性歯周炎のある下顎小臼歯および第一大臼歯の術後の痛みの変化を評価することです。
帰無仮説は、「下顎の第一大臼歯と小臼歯の洗浄活性化システムの間で、根管治療後の術後疼痛に差はない」というものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karadeniz
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Ordu、Karadeniz、七面鳥、52200
- Ordu university
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から55歳までの医学的に健康で全身疾患のない患者。
- 妊娠または授乳の状態にない患者。
- 無症候性の根尖性歯周炎と診断された患者は、X線検査および臨床検査によって確認されます。
- 過去 12 時間以内に鎮痛薬または抗炎症薬を定期的に摂取していない患者。
- 薬物アレルギーの既往歴がない患者。
- 石灰化、吸収、歯周病、不完全な根の発育、歯内治療歴、外傷性咬合、重度の冠状破壊のない歯。
- 根管の曲率が5°以下の歯。
- 下顎の小臼歯と第一大臼歯。
除外基準:
- #8K ファイルでは根尖部に到達できなかった歯。
- #20K ファイルよりも大きい根尖径を持つ歯。
- 根尖周囲指数（PAI）スコアが 1 または 2 の患者。
- 余分な管がある歯。
- 治療中に2回目の局所麻酔が必要な歯。
- 準備中にヤスリが管内で折れた歯。
- 大切な歯。
- 術前の痛みを報告する患者。
- 打診や触診の過敏などの臨床症状を示す歯。
- 化膿性分泌物が持続する歯。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エディグループ
根管洗浄の活性化に好ましいEDDYデバイスが術後の痛みの形成に及ぼす影響
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使用される洗浄液の EDDY 活性化は、根管の準備が完了した後に根管を消毒し、抗菌効果を高めるために実行されます。
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実験的：PUIグループ
根管洗浄の活性化に適した受動的超音波活性化法の術後疼痛形成に対する効果
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根管の準備が完了すると、根管の消毒を達成し、抗菌効果を高めるために、使用される洗浄溶液の受動的超音波活性化が実行されます。
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介入なし：コントロールグループ
活性化法を一切使用せず、従来の洗浄のみで根管治療を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：8時間目
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治療前に、患者はVAS（Visual Analog Scale）を完了する方法について詳細に指導されました。
患者には、処置後に経験した痛みの重症度に基づいて、痛みのレベルを10cmの線でマークするよう依頼されました。
痛みの強さは 0 ～ 10 のスケールで数値化されました。0 は痛みの数値がないことを表し、10 は最も高い痛みの数値として表されます。
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8時間目
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術後の痛み
時間枠：12時間目
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治療前に、患者はVAS（Visual Analog Scale）を完了する方法について詳細に指導されました。
患者には、処置後に経験した痛みの重症度に基づいて、痛みのレベルを10cmの線でマークするよう依頼されました。
痛みの強さは 0 ～ 10 のスケールで数値化されました。0 は痛みの数値がないことを表し、10 は最も高い痛みの数値として表されます。
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12時間目
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術後の痛み
時間枠：24時間目
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治療前に、患者はVAS（Visual Analog Scale）を完了する方法について詳細に指導されました。
患者には、処置後に経験した痛みの重症度に基づいて、痛みのレベルを10cmの線でマークするよう依頼されました。
痛みの強さは 0 ～ 10 のスケールで数値化されました。0 は痛みの数値がないことを表し、10 は最も高い痛みの数値として表されます。
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24時間目
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術後の痛み
時間枠：48時間目
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治療前に、患者はVAS（Visual Analog Scale）を完了する方法について詳細に指導されました。
患者には、処置後に経験した痛みの重症度に基づいて、痛みのレベルを10cmの線でマークするよう依頼されました。
痛みの強さは 0 ～ 10 のスケールで数値化されました。0 は痛みの数値がないことを表し、10 は最も高い痛みの数値として表されます。
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48時間目
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術後の痛み
時間枠：7日目
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治療前に、患者はVAS（Visual Analog Scale）を完了する方法について詳細に指導されました。
患者には、処置後に経験した痛みの重症度に基づいて、痛みのレベルを10cmの線でマークするよう依頼されました。
痛みの強さは 0 ～ 10 のスケールで数値化されました。0 は痛みの数値がないことを表し、10 は最も高い痛みの数値として表されます。
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7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Seca MUTLU、Ordu University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月12日
一次修了 (実際)
2024年12月4日
研究の完了 (実際)
2024年12月5日
試験登録日
最初に提出
2024年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月17日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月17日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。