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Dolore postoperatorio nella terapia endodontica

17 dicembre 2024 aggiornato da: Seca MUTLU, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

L'effetto dei diversi metodi di attivazione dell'irrigazione preferiti durante il trattamento canalare sul dolore postoperatorio: uno studio clinico randomizzato

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare il cambiamento del dolore postoperatorio nei premolari mandibolari e nei primi molari con parodontite apicale asintomatica quando si utilizzano EDDY e metodi di attivazione passiva dell'irrigazione ad ultrasuoni.

L'ipotesi nulla è: "Non vi è alcuna differenza nel dolore postoperatorio dopo il trattamento canalare tra i sistemi di attivazione dell'irrigazione nei primi molari mandibolari e nei premolari".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Karadeniz
      • Ordu, Karadeniz, Tacchino, 52200
        • Ordu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 55 anni, sani dal punto di vista medico e esenti da malattie sistemiche.
  • Pazienti senza stato di gravidanza o allattamento al seno.
  • Pazienti con diagnosi di parodontite apicale asintomatica confermata mediante esame radiografico e clinico.
  • Pazienti che non hanno assunto regolarmente farmaci analgesici o antinfiammatori nelle ultime 12 ore.
  • Pazienti senza storia di allergie ai farmaci.
  • Denti esenti da calcificazioni, riassorbimenti, problemi parodontali, sviluppo radicolare incompleto, storia di trattamento endodontico, occlusione traumatica o grave distruzione coronale.
  • Denti con curvatura del canale radicolare pari o inferiore a 5°.
  • Premolari mandibolari e primi molari.

Criteri di esclusione:

  • Denti in cui non è stato possibile raggiungere l'area apicale con una lima n. 8K.
  • Denti con diametro apicale maggiore della lima #20K.
  • Pazienti con un punteggio dell'indice periapicale (PAI) pari a 1 o 2.
  • Denti con canali extra.
  • Denti che necessitano di una seconda anestesia locale durante il trattamento.
  • Denti in cui una lima si è fratturata all'interno del canale durante la preparazione.
  • Denti vitali.
  • Pazienti che riferiscono dolore preoperatorio.
  • Denti che mostrano sintomi clinici come sensibilità alla percussione o alla palpazione.
  • Denti con secrezione purulenta persistente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo EDDY
L'effetto del dispositivo EDDY, preferito per l'attivazione dell'irrigazione canalare, sulla formazione del dolore postoperatorio
Dispositivo: Gruppo EDDY
L'attivazione EDDY delle soluzioni di irrigazione utilizzate viene eseguita per ottenere la disinfezione del canale radicolare e potenziare l'efficacia antibatterica una volta completata la preparazione del canale radicolare.
Sperimentale: Gruppo PUI
L'effetto del metodo di attivazione ultrasonica passiva, preferito per l'attivazione dell'irrigazione canalare, sulla formazione del dolore postoperatorio
Dispositivo: Gruppo PUI
L'attivazione ultrasonica passiva delle soluzioni di irrigazione utilizzate viene eseguita per ottenere la disinfezione del canale radicolare e migliorare l'efficacia antibatterica una volta completata la preparazione del canale radicolare.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Trattamento canalare eseguito con irrigazione convenzionale senza l'utilizzo di alcun metodo di attivazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 8a ora
Prima del trattamento, i pazienti sono stati istruiti dettagliatamente su come completare la VAS (Visual Analog Scale). Ai pazienti è stato chiesto di segnare il loro livello di dolore su una linea di 10 cm in base alla gravità del dolore avvertito dopo la procedura. L'intensità del dolore è stata documentata numericamente su una scala da 0 a 10. 0 è descritto come nessun numero di dolore, 10 è descritto come il numero di dolore più alto.
8a ora
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 12a ora
Prima del trattamento, i pazienti sono stati istruiti dettagliatamente su come completare la VAS (Visual Analog Scale). Ai pazienti è stato chiesto di segnare il loro livello di dolore su una linea di 10 cm in base alla gravità del dolore avvertito dopo la procedura. L'intensità del dolore è stata documentata numericamente su una scala da 0 a 10. 0 è descritto come nessun numero di dolore, 10 è descritto come il numero di dolore più alto.
12a ora
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24a ora
Prima del trattamento, i pazienti sono stati istruiti dettagliatamente su come completare la VAS (Visual Analog Scale). Ai pazienti è stato chiesto di segnare il loro livello di dolore su una linea di 10 cm in base alla gravità del dolore avvertito dopo la procedura. L'intensità del dolore è stata documentata numericamente su una scala da 0 a 10. 0 è descritto come nessun numero di dolore, 10 è descritto come il numero di dolore più alto.
24a ora
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 48a ora
Prima del trattamento, i pazienti sono stati istruiti dettagliatamente su come completare la VAS (Visual Analog Scale). Ai pazienti è stato chiesto di segnare il loro livello di dolore su una linea di 10 cm in base alla gravità del dolore avvertito dopo la procedura. L'intensità del dolore è stata documentata numericamente su una scala da 0 a 10. 0 è descritto come nessun numero di dolore, 10 è descritto come il numero di dolore più alto.
48a ora
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 7° giorno
Prima del trattamento, i pazienti sono stati istruiti dettagliatamente su come completare la VAS (Visual Analog Scale). Ai pazienti è stato chiesto di segnare il loro livello di dolore su una linea di 10 cm in base alla gravità del dolore avvertito dopo la procedura. L'intensità del dolore è stata documentata numericamente su una scala da 0 a 10. 0 è descritto come nessun numero di dolore, 10 è descritto come il numero di dolore più alto.
7° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Investigatori

  • Investigatore principale: Seca MUTLU, Ordu University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

4 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

5 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ODU-MUTLU-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Gruppo EDDY

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