Послеоперационная боль при эндодонтическом лечении
17 декабря 2024 г. обновлено: Seca MUTLU, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Влияние различных методов активации ирригации, предпочтительных во время лечения корневых каналов, на послеоперационную боль: рандомизированное клиническое исследование
Целью данного клинического исследования является оценка изменения послеоперационной боли в премолярах и первых молярах нижней челюсти с бессимптомным апикальным периодонтитом при использовании EDDY и методов активации пассивной ультразвуковой ирригации.
Нулевая гипотеза такова: «Нет разницы в послеоперационной боли после лечения корневых каналов между системами активации ирригации в первых молярах нижней челюсти и премолярах».
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
57
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Karadeniz
-
Ordu, Karadeniz, Турция, 52200
- Ordu University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 55 лет, здоровые с медицинской точки зрения, не имеющие системных заболеваний.
- Пациенты без беременности и грудного вскармливания.
- У пациентов диагноз бессимптомного апикального периодонтита подтвержден рентгенологическим и клиническим обследованием.
- Пациенты, не принимавшие регулярный прием анальгетиков или противовоспалительных препаратов в течение последних 12 часов.
- Пациенты, не имеющие в анамнезе лекарственной аллергии.
- Зубы без кальцификатов, резорбций, проблем с пародонтом, неполного развития корней, эндодонтического лечения в анамнезе, травматической окклюзии или тяжелой коронковой деструкции.
- Зубы с искривлением корневых каналов 5° и менее.
- Нижние премоляры и первые моляры.
Критерии исключения:
- Зубы, апикальная область которых не может быть достигнута файлом #8K.
- Зубы с апикальным диаметром более 20К.
- Пациенты с периапикальным индексом (PAI) 1 или 2.
- Зубы, имеющие дополнительные каналы.
- Зубы, требующие второй местной анестезии во время лечения.
- Зубы, где файл сломался внутри канала во время препарирования.
- Жизненно важные зубы.
- Пациенты сообщают о предоперационной боли.
- Зубы с клиническими симптомами, такими как чувствительность при перкуссии или пальпации.
- Зубы с постоянными гнойными выделениями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭДДИ Групп
Влияние устройства EDDY, предпочтительного для активации ирригации корневых каналов, на формирование послеоперационной боли
|
Активация EDDY используемых ирригационных растворов проводится для дезинфекции корневых каналов и повышения антибактериальной эффективности после завершения подготовки корневых каналов.
|
|
Экспериментальный: ПУИ Групп
Влияние метода пассивной ультразвуковой активации, предпочтительного для активации ирригации корневых каналов, на формирование послеоперационной боли
|
Пассивная ультразвуковая активация используемых ирригационных растворов проводится для дезинфекции корневых каналов и повышения антибактериальной эффективности после завершения подготовки корневых каналов.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Лечение корневых каналов проводится с помощью обычного орошения без использования какого-либо метода активации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 8-й час
|
Перед лечением пациентов подробно инструктировали о том, как заполнить VAS (визуальную аналоговую шкалу).
Пациентов просили отметить уровень боли на линии длиной 10 см в зависимости от тяжести боли, возникшей после процедуры.
Интенсивность боли документировали численно по шкале от 0 до 10. 0 соответствует номеру отсутствия боли, 10 соответствует самому высокому номеру боли.
|
8-й час
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 12-й час
|
Перед лечением пациентов подробно инструктировали о том, как заполнить VAS (визуальную аналоговую шкалу).
Пациентов просили отметить уровень боли на линии длиной 10 см в зависимости от тяжести боли, возникшей после процедуры.
Интенсивность боли документировали численно по шкале от 0 до 10. 0 соответствует номеру отсутствия боли, 10 соответствует самому высокому номеру боли.
|
12-й час
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 24-й час
|
Перед лечением пациентов подробно инструктировали о том, как заполнить VAS (визуальную аналоговую шкалу).
Пациентов просили отметить уровень боли на линии длиной 10 см в зависимости от тяжести боли, возникшей после процедуры.
Интенсивность боли документировали численно по шкале от 0 до 10. 0 соответствует номеру отсутствия боли, 10 соответствует самому высокому номеру боли.
|
24-й час
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 48-й час
|
Перед лечением пациентов подробно инструктировали о том, как заполнить VAS (визуальную аналоговую шкалу).
Пациентов просили отметить уровень боли на линии длиной 10 см в зависимости от тяжести боли, возникшей после процедуры.
Интенсивность боли документировали численно по шкале от 0 до 10. 0 соответствует номеру отсутствия боли, 10 соответствует самому высокому номеру боли.
|
48-й час
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 7-й день
|
Перед лечением пациентов подробно инструктировали о том, как заполнить VAS (визуальную аналоговую шкалу).
Пациентов просили отметить уровень боли на линии длиной 10 см в зависимости от тяжести боли, возникшей после процедуры.
Интенсивность боли документировали численно по шкале от 0 до 10. 0 соответствует номеру отсутствия боли, 10 соответствует самому высокому номеру боли.
|
7-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Seca MUTLU, Ordu University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ODU-MUTLU-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .