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근관치료의 수술후 통증

2024년 12월 17일 업데이트: Seca MUTLU, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

근관 치료 중 선호되는 다양한 세척 활성화 방법이 수술 후 통증에 미치는 영향: 무작위 임상 시험

본 임상시험의 목적은 무증상 치근단 치주염이 있는 하악 소구치 및 제1대구치에서 EDDY 및 수동 초음파 세척 활성화 방법을 사용할 때 수술 후 통증의 변화를 평가하는 것입니다.

귀무 가설은 다음과 같습니다. "하악 제1대구치와 소구치의 관개 활성화 시스템 간에 근관 치료 후 수술 후 통증에는 차이가 없습니다."

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Karadeniz
      • Ordu, Karadeniz, 칠면조, 52200
        • Ordu University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 55세 이하의 환자로서 의학적으로 건강하고 전신질환이 없는 환자.
  • 임신 또는 수유 상태가 아닌 환자.
  • 방사선 촬영 및 임상 검사를 통해 무증상 근단 치주염으로 진단된 환자.
  • 지난 12시간 이내에 진통제 또는 항염증제를 정기적으로 섭취하지 않은 환자.
  • 약물 알레르기 병력이 없는 환자.
  • 석회화, 재흡수, 치주 문제, 불완전한 치근 발달, 근관 치료 병력, 외상성 폐색 또는 심각한 관상 동맥 파괴가 없는 치아.
  • 근관 곡률이 5° 이하인 치아입니다.
  • 하악 소구치와 제1대구치.

제외 기준:

  • #8K 파일로 치근단 영역에 접근할 수 없는 치아.
  • 치근단 직경이 #20K 파일보다 큰 치아입니다.
  • 치근단 지수(PAI) 점수가 1 또는 2인 환자.
  • 여분의 운하가 있는 치아.
  • 치료 중 2차 국소마취가 필요한 치아입니다.
  • 프렙 중에 파일이 근관 내에서 파손된 치아입니다.
  • 중요한 치아.
  • 수술 전 통증을 호소하는 환자.
  • 타진 또는 촉진 민감도와 같은 임상 증상을 나타내는 치아.
  • 지속적인 화농성 분비물이 있는 치아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에디 그룹
근관 세척 활성화에 선호되는 EDDY 장치가 수술 후 통증 형성에 미치는 영향
사용된 세척액의 EDDY 활성화는 근관 준비가 완료되면 근관 소독을 달성하고 항균 효과를 강화하기 위해 수행됩니다.
실험적: PUI 그룹
근관 세척 활성화에 선호되는 수동 초음파 활성화 방법이 수술 후 통증 형성에 미치는 영향
근관 준비가 완료되면 근관 소독을 달성하고 항균 효과를 강화하기 위해 사용되는 세척 용액의 수동 초음파 활성화가 수행됩니다.
간섭 없음: 통제 그룹
활성화 방법을 사용하지 않고 기존 세척으로 수행되는 근관 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 8시
치료에 앞서 환자에게 VAS(Visual Analog Scale)를 완료하는 방법에 대해 자세히 설명했습니다. 환자들은 시술 후 경험한 통증의 정도에 따라 자신의 통증 정도를 10cm 선으로 표시하도록 요청받았습니다. 통증 강도는 0에서 10까지 숫자로 기록되었습니다. 0은 통증이 없는 숫자로 설명되고, 10은 가장 높은 통증 숫자로 설명됩니다.
8시
수술 후 통증
기간: 12시
치료 전에 환자에게 VAS(Visual Analog Scale)를 완료하는 방법에 대해 자세히 지시했습니다. 환자들은 시술 후 경험한 통증의 정도에 따라 자신의 통증 정도를 10cm 선으로 표시하도록 요청받았습니다. 통증 강도는 0에서 10까지 숫자로 기록되었습니다. 0은 통증이 없는 숫자로 설명되고, 10은 가장 높은 통증 숫자로 설명됩니다.
12시
수술 후 통증
기간: 24시간
치료 전에 환자에게 VAS(Visual Analog Scale)를 완료하는 방법에 대해 자세히 지시했습니다. 환자들은 시술 후 경험한 통증의 정도에 따라 자신의 통증 정도를 10cm 선으로 표시하도록 요청받았습니다. 통증 강도는 0에서 10까지 숫자로 기록되었습니다. 0은 통증이 없는 숫자로 설명되고, 10은 가장 높은 통증 숫자로 설명됩니다.
24시간
수술 후 통증
기간: 48시간
치료 전에 환자에게 VAS(Visual Analog Scale)를 완료하는 방법에 대해 자세히 지시했습니다. 환자들은 시술 후 경험한 통증의 정도에 따라 자신의 통증 정도를 10cm 선으로 표시하도록 요청받았습니다. 통증 강도는 0에서 10까지 숫자로 기록되었습니다. 0은 통증이 없는 숫자로 설명되고, 10은 가장 높은 통증 숫자로 설명됩니다.
48시간
수술 후 통증
기간: 7일째
치료 전에 환자에게 VAS(Visual Analog Scale)를 완료하는 방법에 대해 자세히 지시했습니다. 환자들은 시술 후 경험한 통증의 정도에 따라 자신의 통증 정도를 10cm 선으로 표시하도록 요청받았습니다. 통증 강도는 0에서 10까지 숫자로 기록되었습니다. 0은 통증이 없는 숫자로 설명되고, 10은 가장 높은 통증 숫자로 설명됩니다.
7일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Seca MUTLU, Ordu University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 12일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 4일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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