Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smerte i endodontisk terapi

17. december 2024 opdateret af: Seca MUTLU, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Effekten af ​​forskellige vandingsaktiveringsmetoder, der foretrækkes under rodbehandling på postoperativ smerte: et randomiseret klinisk forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere ændringen i postoperativ smerte i mandibular præmolar og første molar tænder med asymptomatisk apikal parodontitis ved brug af EDDY og passiv ultralydsirrigation aktiveringsmetoder.

Nulhypotesen er: "Der er ingen forskel i postoperativ smerte efter rodbehandling mellem skylleaktiveringssystemerne i mandibular første kindtænder og præmolar tænder."

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Karadeniz
      • Ordu, Karadeniz, Kalkun, 52200
        • Ordu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18 og 55 år, medicinsk raske og fri for systemiske sygdomme.
  • Patienter uden graviditets- eller ammestatus.
  • Patienter diagnosticeret med asymptomatisk apikal parodontitis bekræftet gennem radiografisk og klinisk undersøgelse.
  • Patienter, der ikke har haft et regelmæssigt indtag af smertestillende eller antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste 12 timer.
  • Patienter, der mangler en historie med lægemiddelallergi.
  • Tænder fri for forkalkninger, resorptioner, periodontale problemer, ufuldstændig rodudvikling, en historie med endodontisk behandling, traumatisk okklusion eller alvorlig koronal ødelæggelse.
  • Tænder med en rodkanalkrumning på 5° eller mindre.
  • Mandibulære præmolarer og første kindtænder.

Ekskluderingskriterier:

  • Tænder, hvor det apikale område ikke kunne nås med en #8K fil.
  • Tænder med en apikal diameter større end #20K fil.
  • Patienter med en periapical indeks (PAI) score på 1 eller 2.
  • Tænder med ekstra kanaler.
  • Tænder, der kræver en anden lokalbedøvelse under behandlingen.
  • Tænder, hvor en fil brækkede i kanalen under forberedelse.
  • Vitale tænder.
  • Patienter rapporterer præoperativ smerte.
  • Tænder, der viser kliniske symptomer såsom percussion eller palpationsfølsomhed.
  • Tænder med vedvarende purulent udflåd.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EDDY Group
Effekten af ​​EDDY-apparatet, foretrukket til aktivering af rodkanalskylning, på postoperativ smertedannelse
Enhed: EDDY Group
EDDY-aktiveringen af ​​de anvendte vandingsopløsninger udføres for at opnå rodkanaldesinfektion og øge den antibakterielle effektivitet, når rodbehandlingsforberedelsen er afsluttet.
Eksperimentel: PUI Group
Effekten af ​​den passive ultralydsaktiveringsmetode, foretrukket til rodkanalskylningsaktivering, på postoperativ smertedannelse
Enhed: PUI Group
Den passive ultralydsaktivering af de anvendte kunstvandingsopløsninger udføres for at opnå rodkanaldesinfektion og øge den antibakterielle effektivitet, når rodbehandlingsforberedelsen er afsluttet.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rodbehandling udført med konventionel kunstvanding uden brug af nogen aktiveringsmetode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 8. time
Forud for behandlingen blev patienterne instrueret i detaljer om, hvordan de skulle udfylde VAS (Visual Analog Scale). Patienterne blev bedt om at markere deres smerteniveauer på en 10 cm linje baseret på sværhedsgraden af ​​smerten oplevet efter proceduren. Smerteintensitet blev numerisk dokumenteret på en skala fra 0 til 10. 0 beskrives som ingen smertetal, 10 beskrives som det højeste smertetal.
8. time
Postoperativ smerte
Tidsramme: 12. time
Forud for behandlingen blev patienterne instrueret i detaljer om, hvordan de skulle udfylde VAS (Visual Analog Scale). Patienterne blev bedt om at markere deres smerteniveauer på en 10 cm linje baseret på sværhedsgraden af ​​smerten oplevet efter proceduren. Smerteintensitet blev numerisk dokumenteret på en skala fra 0 til 10. 0 beskrives som ingen smertetal, 10 beskrives som det højeste smertetal.
12. time
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24. time
Forud for behandlingen blev patienterne instrueret i detaljer om, hvordan de skulle udfylde VAS (Visual Analog Scale). Patienterne blev bedt om at markere deres smerteniveauer på en 10 cm linje baseret på sværhedsgraden af ​​smerten oplevet efter proceduren. Smerteintensitet blev numerisk dokumenteret på en skala fra 0 til 10. 0 beskrives som ingen smertetal, 10 beskrives som det højeste smertetal.
24. time
Postoperativ smerte
Tidsramme: 48. time
Forud for behandlingen blev patienterne instrueret i detaljer om, hvordan de skulle udfylde VAS (Visual Analog Scale). Patienterne blev bedt om at markere deres smerteniveauer på en 10 cm linje baseret på sværhedsgraden af ​​smerten oplevet efter proceduren. Smerteintensitet blev numerisk dokumenteret på en skala fra 0 til 10. 0 beskrives som ingen smertetal, 10 beskrives som det højeste smertetal.
48. time
Postoperativ smerte
Tidsramme: 7. dag
Forud for behandlingen blev patienterne instrueret i detaljer om, hvordan de skulle udfylde VAS (Visual Analog Scale). Patienterne blev bedt om at markere deres smerteniveauer på en 10 cm linje baseret på sværhedsgraden af ​​smerten oplevet efter proceduren. Smerteintensitet blev numerisk dokumenteret på en skala fra 0 til 10. 0 beskrives som ingen smertetal, 10 beskrives som det højeste smertetal.
7. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seca MUTLU, Ordu University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ODU-MUTLU-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med EDDY Group

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner