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Postoperative Schmerzen in der endodontischen Therapie

17. Dezember 2024 aktualisiert von: Seca MUTLU, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Die Wirkung verschiedener Bewässerungsaktivierungsmethoden, die während der Wurzelkanalbehandlung bevorzugt werden, auf postoperative Schmerzen: Eine randomisierte klinische Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Veränderung der postoperativen Schmerzen bei Prämolaren und ersten Molaren des Unterkiefers mit asymptomatischer apikaler Parodontitis bei Verwendung von EDDY und passiven Ultraschallspülungsaktivierungsmethoden zu bewerten.

Die Nullhypothese lautet: „Es gibt keinen Unterschied in den postoperativen Schmerzen nach einer Wurzelkanalbehandlung zwischen den Spülaktivierungssystemen in den ersten Molaren des Unterkiefers und den Prämolaren.“

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Karadeniz
      • Ordu, Karadeniz, Truthahn, 52200
        • Ordu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 55 Jahren, medizinisch gesund und frei von systemischen Erkrankungen.
  • Patienten ohne Schwangerschafts- oder Stillstatus.
  • Patienten, bei denen eine asymptomatische apikale Parodontitis diagnostiziert wurde, bestätigt durch radiologische und klinische Untersuchung.
  • Patienten, die in den letzten 12 Stunden nicht regelmäßig schmerzstillende oder entzündungshemmende Medikamente eingenommen haben.
  • Patienten ohne Arzneimittelallergien in der Vorgeschichte.
  • Zähne frei von Verkalkungen, Resorptionen, parodontalen Problemen, unvollständiger Wurzelentwicklung, endodontischer Behandlung in der Vergangenheit, traumatischem Verschluss oder schwerer koronarer Zerstörung.
  • Zähne mit einer Wurzelkanalkrümmung von 5° oder weniger.
  • Unterkiefer-Prämolaren und erste Molaren.

Ausschlusskriterien:

  • Zähne, bei denen der apikale Bereich mit einer #8K-Feile nicht erreicht werden konnte.
  • Zähne mit einem apikalen Durchmesser größer als #20K-Feile.
  • Patienten mit einem Periapical Index (PAI)-Score von 1 oder 2.
  • Zähne mit zusätzlichen Kanälen.
  • Zähne, die während der Behandlung eine zweite örtliche Betäubung benötigen.
  • Zähne, bei denen während der Präparation eine Feile im Kanal gebrochen ist.
  • Vitale Zähne.
  • Patienten berichten über präoperative Schmerzen.
  • Zähne mit klinischen Symptomen wie Perkussions- oder Palpationsempfindlichkeit.
  • Zähne mit anhaltendem eitrigem Ausfluss.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EDDY-Gruppe
Die Wirkung des EDDY-Geräts, das zur Aktivierung der Wurzelkanalspülung bevorzugt wird, auf die postoperative Schmerzbildung
Gerät: EDDY-Gruppe
Die EDDY-Aktivierung der verwendeten Spüllösungen wird durchgeführt, um eine Wurzelkanaldesinfektion zu erreichen und die antibakterielle Wirksamkeit zu erhöhen, sobald die Wurzelkanalvorbereitung abgeschlossen ist.
Experimental: PUI-Gruppe
Die Wirkung der passiven Ultraschall-Aktivierungsmethode, bevorzugt für die Aktivierung der Wurzelkanalspülung, auf die postoperative Schmerzbildung
Gerät: PUI-Gruppe
Die passive Ultraschallaktivierung der verwendeten Spüllösungen dient der Desinfektion des Wurzelkanals und der Verbesserung der antibakteriellen Wirksamkeit nach Abschluss der Wurzelkanalaufbereitung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Wurzelkanalbehandlung mit konventioneller Spülung ohne Einsatz jeglicher Aktivierungsmethode

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 8. Stunde
Vor der Behandlung wurden die Patienten ausführlich in die Durchführung der VAS (Visual Analog Scale) eingewiesen. Die Patienten wurden gebeten, ihr Schmerzniveau auf einer 10-cm-Linie zu markieren, basierend auf der Schwere der Schmerzen, die sie nach dem Eingriff verspürten. Die Schmerzintensität wurde numerisch auf einer Skala von 0 bis 10 dokumentiert. 0 wird als keine Schmerzzahl beschrieben, 10 wird als höchste Schmerzzahl beschrieben.
8. Stunde
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 12. Stunde
Vor der Behandlung wurden die Patienten ausführlich in die Durchführung der VAS (Visual Analog Scale) eingewiesen. Die Patienten wurden gebeten, ihr Schmerzniveau auf einer 10-cm-Linie zu markieren, basierend auf der Schwere der Schmerzen, die sie nach dem Eingriff verspürten. Die Schmerzintensität wurde numerisch auf einer Skala von 0 bis 10 dokumentiert. 0 wird als keine Schmerzzahl beschrieben, 10 wird als höchste Schmerzzahl beschrieben.
12. Stunde
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 24. Stunde
Vor der Behandlung wurden die Patienten ausführlich in die Durchführung der VAS (Visual Analog Scale) eingewiesen. Die Patienten wurden gebeten, ihr Schmerzniveau auf einer 10-cm-Linie zu markieren, basierend auf der Schwere der Schmerzen, die sie nach dem Eingriff verspürten. Die Schmerzintensität wurde numerisch auf einer Skala von 0 bis 10 dokumentiert. 0 wird als keine Schmerzzahl beschrieben, 10 wird als höchste Schmerzzahl beschrieben.
24. Stunde
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 48. Stunde
Vor der Behandlung wurden die Patienten ausführlich in die Durchführung der VAS (Visual Analog Scale) eingewiesen. Die Patienten wurden gebeten, ihr Schmerzniveau auf einer 10-cm-Linie zu markieren, basierend auf der Schwere der Schmerzen, die sie nach dem Eingriff verspürten. Die Schmerzintensität wurde numerisch auf einer Skala von 0 bis 10 dokumentiert. 0 wird als keine Schmerzzahl beschrieben, 10 wird als höchste Schmerzzahl beschrieben.
48. Stunde
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 7. Tag
Vor der Behandlung wurden die Patienten ausführlich in die Durchführung der VAS (Visual Analog Scale) eingewiesen. Die Patienten wurden gebeten, ihr Schmerzniveau auf einer 10-cm-Linie zu markieren, basierend auf der Schwere der Schmerzen, die sie nach dem Eingriff verspürten. Die Schmerzintensität wurde numerisch auf einer Skala von 0 bis 10 dokumentiert. 0 wird als keine Schmerzzahl beschrieben, 10 wird als höchste Schmerzzahl beschrieben.
7. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Ermittler

  • Hauptermittler: Seca MUTLU, Ordu University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ODU-MUTLU-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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