Postoperativ smerte i endodontisk terapi
17. desember 2024 oppdatert av: Seca MUTLU, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Effekten av forskjellige vanningsaktiveringsmetoder foretrukket under rotkanalbehandling på postoperativ smerte: en randomisert klinisk studie
Målet med denne kliniske studien er å evaluere endringen i postoperativ smerte i mandibulære premolare og første molare tenner med asymptomatisk apikal periodontitt ved bruk av EDDY og passive ultralydsirrigasjonsaktiveringsmetoder.
Nullhypotesen er: "Det er ingen forskjell i postoperativ smerte etter rotbehandling mellom irrigasjonsaktiveringssystemene i mandibulære første molarer og premolar tenner."
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
57
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Karadeniz
-
Ordu, Karadeniz, Tyrkia, 52200
- Ordu University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter mellom 18 og 55 år, medisinsk friske og fri for systemiske sykdommer.
- Pasienter uten graviditets- eller ammestatus.
- Pasienter diagnostisert med asymptomatisk apikal periodontitt bekreftet gjennom radiografisk og klinisk undersøkelse.
- Pasienter som ikke har regelmessig inntak av smertestillende eller antiinflammatoriske legemidler i løpet av de siste 12 timene.
- Pasienter som mangler en historie med legemiddelallergier.
- Tenner fri for forkalkninger, resorpsjoner, periodontale problemer, ufullstendig rotutvikling, en historie med endodontisk behandling, traumatisk okklusjon eller alvorlig koronal ødeleggelse.
- Tenner med en rotkanalkurvatur på 5° eller mindre.
- Mandibulære premolarer og første jeksler.
Ekskluderingskriterier:
- Tenner der det apikale området ikke kunne nås med en #8K-fil.
- Tenner med en apikal diameter større enn #20K fil.
- Pasienter med en periapisk indeks (PAI)-score på 1 eller 2.
- Tennene har ekstra kanaler.
- Tenner som krever en ny lokalbedøvelse under behandlingen.
- Tenner hvor en fil sprakk i kanalen under forberedelse.
- Vitale tenner.
- Pasienter som rapporterer preoperativ smerte.
- Tenner som viser kliniske symptomer som perkusjon eller palpasjonsfølsomhet.
- Tenner med vedvarende purulent utflod.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EDDY Group
Effekten av EDDY-apparatet, foretrukket for rotkanal-irrigasjonsaktivering, på postoperativ smertedannelse
|
EDDY-aktiveringen av vanningsløsningene som brukes, utføres for å oppnå rotkanaldesinfeksjon og øke antibakteriell effektivitet når rotkanalpreparatet er fullført.
|
|
Eksperimentell: PUI Group
Effekten av den passive ultralydaktiveringsmetoden, foretrukket for rotkanal-irrigasjonsaktivering, på postoperativ smertedannelse
|
Den passive ultralydaktiveringen av vanningsløsningene som brukes, utføres for å oppnå rotkanaldesinfeksjon og øke antibakteriell effektivitet når rotkanalpreparatet er fullført.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rotbehandling utført med konvensjonell vanning uten bruk av noen aktiveringsmetode
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 8. time
|
Før behandlingen ble pasientene instruert i detalj om hvordan de skulle fullføre VAS (Visual Analog Scale).
Pasientene ble bedt om å markere smertenivået på en 10 cm linje basert på alvorlighetsgraden av smerten som ble opplevd etter prosedyren.
Smerteintensitet ble numerisk dokumentert på en skala fra 0 til 10. 0 beskrives som ingen smertetall, 10 beskrives som høyeste smertetall.
|
8. time
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 12. time
|
Før behandlingen ble pasientene instruert i detalj om hvordan de skulle fullføre VAS (Visual Analog Scale).
Pasientene ble bedt om å markere smertenivået på en 10 cm linje basert på alvorlighetsgraden av smerten som ble opplevd etter prosedyren.
Smerteintensitet ble numerisk dokumentert på en skala fra 0 til 10. 0 beskrives som ingen smertetall, 10 beskrives som høyeste smertetall.
|
12. time
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24. time
|
Før behandlingen ble pasientene instruert i detalj om hvordan de skulle fullføre VAS (Visual Analog Scale).
Pasientene ble bedt om å markere smertenivået på en 10 cm linje basert på alvorlighetsgraden av smerten som ble opplevd etter prosedyren.
Smerteintensitet ble numerisk dokumentert på en skala fra 0 til 10. 0 beskrives som ingen smertetall, 10 beskrives som høyeste smertetall.
|
24. time
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 48. time
|
Før behandlingen ble pasientene instruert i detalj om hvordan de skulle fullføre VAS (Visual Analog Scale).
Pasientene ble bedt om å markere smertenivået på en 10 cm linje basert på alvorlighetsgraden av smerten som ble opplevd etter prosedyren.
Smerteintensitet ble numerisk dokumentert på en skala fra 0 til 10. 0 beskrives som ingen smertetall, 10 beskrives som høyeste smertetall.
|
48. time
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 7. dag
|
Før behandlingen ble pasientene instruert i detalj om hvordan de skulle fullføre VAS (Visual Analog Scale).
Pasientene ble bedt om å markere smertenivået på en 10 cm linje basert på alvorlighetsgraden av smerten som ble opplevd etter prosedyren.
Smerteintensitet ble numerisk dokumentert på en skala fra 0 til 10. 0 beskrives som ingen smertetall, 10 beskrives som høyeste smertetall.
|
7. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seca MUTLU, Ordu University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
4. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
5. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ODU-MUTLU-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .