Postoperativ smärta i endodontisk terapi
17 december 2024 uppdaterad av: Seca MUTLU, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Effekten av olika bevattningsaktiveringsmetoder som föredras under rotkanalbehandling på postoperativ smärta: en randomiserad klinisk prövning
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera förändringen i postoperativ smärta i mandibulära premolar och första molar tänder med asymtomatisk apikal parodontit vid användning av EDDY och passiva ultraljudsspolningsmetoder.
Nollhypotesen är: "Det finns ingen skillnad i postoperativ smärta efter rotbehandling mellan irrigationsaktiveringssystemen i underkäkens första molarer och premolartänder."
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
57
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Karadeniz
-
Ordu, Karadeniz, Kalkon, 52200
- Ordu university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 18 och 55 år, medicinskt friska och fria från systemiska sjukdomar.
- Patienter utan graviditets- eller amningsstatus.
- Patienter med diagnosen asymtomatisk apikal parodontit bekräftas genom röntgen och klinisk undersökning.
- Patienter som inte har ett regelbundet intag av smärtstillande eller antiinflammatoriska läkemedel under de senaste 12 timmarna.
- Patienter som saknar en historia av läkemedelsallergier.
- Tänder fria från förkalkningar, resorptioner, parodontala problem, ofullständig rotutveckling, en historia av endodontisk behandling, traumatisk ocklusion eller allvarlig koronal förstörelse.
- Tänder med en rotkanalkrökning på 5° eller mindre.
- Mandibulära premolarer och första molarer.
Uteslutningskriterier:
- Tänder där det apikala området inte kunde nås med en #8K-fil.
- Tänder med en apikal diameter större än #20K fil.
- Patienter med ett periapiskt index (PAI) poäng på 1 eller 2.
- Tänder som har extra kanaler.
- Tänder som kräver en andra lokalbedövning under behandlingen.
- Tänder där en fil sprack i kanalen under förberedelse.
- Vitala tänder.
- Patienter som rapporterar preoperativ smärta.
- Tänder som visar kliniska symtom som slagverk eller palpationskänslighet.
- Tänder med ihållande purulent flytning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EDDY-gruppen
Effekten av EDDY-anordningen, föredragen för rotkanalspolning, på postoperativ smärtbildning
|
EDDY-aktiveringen av bevattningslösningarna som används utförs för att uppnå rotkanaldesinfektion och förbättra den antibakteriella effektiviteten när rotkanalberedningen är klar.
|
|
Experimentell: PUI Group
Effekten av den passiva ultraljudsaktiveringsmetoden, föredragen för rotkanalsvattning, på postoperativ smärtbildning
|
Den passiva ultraljudsaktiveringen av bevattningslösningarna som används utförs för att uppnå rotkanaldesinfektion och förbättra den antibakteriella effektiviteten när rotkanalberedningen är klar.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Rotbehandling utförs med konventionell bevattning utan användning av någon aktiveringsmetod
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 8:e timmen
|
Före behandlingen instruerades patienterna i detalj om hur de skulle fylla i VAS (Visual Analog Scale).
Patienterna ombads att markera sina smärtnivåer på en 10 cm linje baserat på svårighetsgraden av smärtan som upplevdes efter proceduren.
Smärtintensiteten dokumenterades numeriskt på en skala från 0 till 10. 0 beskrivs som inget smärttal, 10 beskrivs som det högsta smärttalet.
|
8:e timmen
|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 12:e timmen
|
Före behandlingen instruerades patienterna i detalj om hur de skulle fylla i VAS (Visual Analog Scale).
Patienterna ombads att markera sina smärtnivåer på en 10 cm linje baserat på svårighetsgraden av smärtan som upplevdes efter proceduren.
Smärtintensiteten dokumenterades numeriskt på en skala från 0 till 10. 0 beskrivs som inget smärttal, 10 beskrivs som det högsta smärttalet.
|
12:e timmen
|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 24:e timmen
|
Före behandlingen instruerades patienterna i detalj om hur de skulle fylla i VAS (Visual Analog Scale).
Patienterna ombads att markera sina smärtnivåer på en 10 cm linje baserat på svårighetsgraden av smärtan som upplevdes efter proceduren.
Smärtintensiteten dokumenterades numeriskt på en skala från 0 till 10. 0 beskrivs som inget smärttal, 10 beskrivs som det högsta smärttalet.
|
24:e timmen
|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 48:e timmen
|
Före behandlingen instruerades patienterna i detalj om hur de skulle fylla i VAS (Visual Analog Scale).
Patienterna ombads att markera sina smärtnivåer på en 10 cm linje baserat på svårighetsgraden av smärtan som upplevdes efter proceduren.
Smärtintensiteten dokumenterades numeriskt på en skala från 0 till 10. 0 beskrivs som inget smärttal, 10 beskrivs som det högsta smärttalet.
|
48:e timmen
|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 7:e dagen
|
Före behandlingen instruerades patienterna i detalj om hur de skulle fylla i VAS (Visual Analog Scale).
Patienterna ombads att markera sina smärtnivåer på en 10 cm linje baserat på svårighetsgraden av smärtan som upplevdes efter proceduren.
Smärtintensiteten dokumenterades numeriskt på en skala från 0 till 10. 0 beskrivs som inget smärttal, 10 beskrivs som det högsta smärttalet.
|
7:e dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Seca MUTLU, Ordu University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
4 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
5 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ODU-MUTLU-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .