Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból pooperacyjny w leczeniu endodontycznym

17 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Seca MUTLU, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Wpływ różnych metod aktywacji irygacji preferowanych podczas leczenia kanałowego na ból pooperacyjny: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania klinicznego jest ocena zmiany bólu pooperacyjnego zębów przedtrzonowych i pierwszych zębów trzonowych żuchwy z bezobjawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego przy zastosowaniu metod EDDY i pasywnej aktywacji irygacji ultradźwiękowej.

Hipoteza zerowa brzmi: „Nie ma różnicy w bólu pooperacyjnym po leczeniu kanałowym pomiędzy systemami aktywacji irygacji w pierwszych zębach trzonowych żuchwy i zębach przedtrzonowych”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Karadeniz
      • Ordu, Karadeniz, Indyk, 52200
        • Ordu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 55 lat, zdrowi medycznie i wolni od chorób ogólnoustrojowych.
  • Pacjenci niebędący w ciąży lub karmiący piersią.
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano bezobjawowe zapalenie przyzębia wierzchołka, potwierdzone badaniem radiologicznym i klinicznym.
  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 12 godzin nie przyjmowali regularnie leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych.
  • Pacjenci bez historii alergii na leki.
  • Zęby wolne od zwapnień, resorpcji, problemów przyzębia, niepełnego rozwoju korzenia, leczenia endodontycznego w przeszłości, okluzji pourazowej lub ciężkiego zniszczenia korony.
  • Zęby z krzywizną kanału korzeniowego wynoszącą 5° lub mniej.
  • Przedtrzonowce i pierwsze zęby trzonowe żuchwy.

Kryteria wykluczenia:

  • Zęby, do których nie można było dotrzeć pilnikiem nr 8K w obszarze wierzchołkowym.
  • Zęby o średnicy wierzchołkowej większej niż pilnik #20K.
  • Pacjenci z wynikiem wskaźnika okołowierzchołkowego (PAI) wynoszącym 1 lub 2.
  • Zęby posiadające dodatkowe kanały.
  • Zęby wymagające drugiego znieczulenia miejscowego w trakcie leczenia.
  • Zęby, w których podczas opracowywania złamał się pilnik w kanale.
  • Żywe zęby.
  • Pacjenci zgłaszający ból przedoperacyjny.
  • Zęby wykazujące objawy kliniczne, takie jak wrażliwość na opukiwanie lub palpację.
  • Zęby z utrzymującą się ropną wydzieliną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa EDDY
Wpływ urządzenia EDDY, preferowanego do aktywacji płukania kanałów korzeniowych, na powstawanie bólu pooperacyjnego
Urządzenie: Grupa EDDY
Aktywacja EDDY stosowanych roztworów irygacyjnych ma na celu dezynfekcję kanału korzeniowego i zwiększenie jego skuteczności przeciwbakteryjnej po zakończeniu opracowywania kanału korzeniowego.
Eksperymentalny: Grupa PUI
Wpływ biernej metody aktywacji ultradźwiękowej, preferowanej do aktywacji płukania kanałów korzeniowych, na powstawanie bólu pooperacyjnego
Urządzenie: Grupa PUI
Pasywna ultradźwiękowa aktywacja stosowanych roztworów irygacyjnych ma na celu dezynfekcję kanału korzeniowego i zwiększenie jego skuteczności przeciwbakteryjnej po zakończeniu opracowywania kanału korzeniowego.
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Leczenie kanałowe przeprowadzane metodą konwencjonalnej irygacji bez użycia jakiejkolwiek metody aktywacyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 8 godzina
Przed leczeniem pacjenci zostali szczegółowo poinstruowani, jak wypełnić VAS (wizualną skalę analogową). Pacjenci zostali poproszeni o zaznaczenie poziomu bólu na linii o długości 10 cm w zależności od nasilenia bólu odczuwanego po zabiegu. Intensywność bólu dokumentowano numerycznie w skali od 0 do 10. 0 oznacza brak bólu, 10 oznacza największą liczbę bólu.
8 godzina
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 12. godzina
Przed leczeniem pacjenci zostali szczegółowo poinstruowani, jak wypełnić VAS (wizualną skalę analogową). Pacjenci zostali poproszeni o zaznaczenie poziomu bólu na linii o długości 10 cm w zależności od nasilenia bólu odczuwanego po zabiegu. Intensywność bólu dokumentowano numerycznie w skali od 0 do 10. 0 oznacza brak bólu, 10 oznacza największą liczbę bólu.
12. godzina
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godzina
Przed leczeniem pacjenci zostali szczegółowo poinstruowani, jak wypełnić VAS (wizualną skalę analogową). Pacjenci zostali poproszeni o zaznaczenie poziomu bólu na linii o długości 10 cm w zależności od nasilenia bólu odczuwanego po zabiegu. Intensywność bólu dokumentowano numerycznie w skali od 0 do 10. 0 oznacza brak bólu, 10 oznacza największą liczbę bólu.
24 godzina
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 48. godzina
Przed leczeniem pacjenci zostali szczegółowo poinstruowani, jak wypełnić VAS (wizualną skalę analogową). Pacjenci zostali poproszeni o zaznaczenie poziomu bólu na linii o długości 10 cm w zależności od nasilenia bólu odczuwanego po zabiegu. Intensywność bólu dokumentowano numerycznie w skali od 0 do 10. 0 oznacza brak bólu, 10 oznacza największą liczbę bólu.
48. godzina
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 7 dzień
Przed leczeniem pacjenci zostali szczegółowo poinstruowani, jak wypełnić VAS (wizualną skalę analogową). Pacjenci zostali poproszeni o zaznaczenie poziomu bólu na linii o długości 10 cm w zależności od nasilenia bólu odczuwanego po zabiegu. Intensywność bólu dokumentowano numerycznie w skali od 0 do 10. 0 oznacza brak bólu, 10 oznacza największą liczbę bólu.
7 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Śledczy

  • Główny śledczy: Seca MUTLU, Ordu University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ODU-MUTLU-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Grupa EDDY

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj