Dor pós-operatória em terapia endodôntica
17 de dezembro de 2024 atualizado por: Seca MUTLU, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
O efeito de diferentes métodos de ativação de irrigação preferidos durante o tratamento do canal radicular na dor pós-operatória: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a mudança na dor pós-operatória em pré-molares inferiores e primeiros molares com periodontite apical assintomática ao usar EDDY e métodos de ativação de irrigação ultrassônica passiva.
A hipótese nula é: “Não há diferença na dor pós-operatória após tratamento de canal radicular entre os sistemas de ativação de irrigação em primeiros molares inferiores e dentes pré-molares”.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Karadeniz
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Ordu, Karadeniz, Peru, 52200
- Ordu University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 55 anos, clinicamente saudáveis e livres de doenças sistêmicas.
- Pacientes sem gravidez ou amamentação.
- Pacientes com diagnóstico de periodontite apical assintomática confirmada por exame radiográfico e clínico.
- Pacientes que não fizeram ingestão regular de analgésicos ou antiinflamatórios nas últimas 12 horas.
- Pacientes sem histórico de alergia a medicamentos.
- Dentes livres de calcificações, reabsorções, problemas periodontais, desenvolvimento radicular incompleto, histórico de tratamento endodôntico, oclusão traumática ou destruição coronal grave.
- Dentes com curvatura do canal radicular de 5° ou menos.
- Pré-molares inferiores e primeiros molares.
Critérios de exclusão:
- Dentes onde a área apical não pôde ser alcançada com uma lima #8K.
- Dentes com diâmetro apical maior que a lima #20K.
- Pacientes com pontuação do Índice Periapical (PAI) de 1 ou 2.
- Dentes com canais extras.
- Dentes que necessitam de uma segunda anestesia local durante o tratamento.
- Dentes onde uma lima fraturou dentro do canal durante a preparação.
- Dentes vitais.
- Pacientes relatando dor pré-operatória.
- Dentes apresentando sintomas clínicos, como sensibilidade à percussão ou palpação.
- Dentes com secreção purulenta persistente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo EDDY
O efeito do dispositivo EDDY, preferido para ativação da irrigação do canal radicular, na formação de dor pós-operatória
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A ativação EDDY das soluções de irrigação utilizadas é realizada para obter a desinfecção do canal radicular e aumentar a eficácia antibacteriana assim que a preparação do canal radicular estiver concluída.
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Experimental: Grupo PUI
O efeito do método de ativação ultrassônica passiva, preferido para ativação da irrigação do canal radicular, na formação de dor pós-operatória
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A ativação ultrassônica passiva das soluções de irrigação utilizadas é realizada para obter a desinfecção do canal radicular e aumentar a eficácia antibacteriana assim que o preparo do canal radicular estiver concluído.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Tratamento endodôntico realizado com irrigação convencional sem utilização de qualquer método de ativação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: 8ª hora
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Antes do tratamento, os pacientes foram instruídos detalhadamente sobre como preencher a EVA (Escala Visual Analógica).
Os pacientes foram solicitados a marcar seus níveis de dor em uma linha de 10 cm com base na intensidade da dor sentida após o procedimento.
A intensidade da dor foi documentada numericamente em uma escala de 0 a 10. 0 é descrito como nenhum número de dor, 10 é descrito como o maior número de dor.
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8ª hora
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Dor pós-operatória
Prazo: 12ª hora
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Antes do tratamento, os pacientes foram instruídos detalhadamente sobre como preencher a EVA (Escala Visual Analógica).
Os pacientes foram solicitados a marcar seus níveis de dor em uma linha de 10 cm com base na intensidade da dor sentida após o procedimento.
A intensidade da dor foi documentada numericamente em uma escala de 0 a 10. 0 é descrito como nenhum número de dor, 10 é descrito como o maior número de dor.
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12ª hora
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Dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
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Antes do tratamento, os pacientes foram instruídos detalhadamente sobre como preencher a EVA (Escala Visual Analógica).
Os pacientes foram solicitados a marcar seus níveis de dor em uma linha de 10 cm com base na intensidade da dor sentida após o procedimento.
A intensidade da dor foi documentada numericamente em uma escala de 0 a 10. 0 é descrito como nenhum número de dor, 10 é descrito como o maior número de dor.
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24 horas
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Dor pós-operatória
Prazo: 48ª hora
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Antes do tratamento, os pacientes foram instruídos detalhadamente sobre como preencher a EVA (Escala Visual Analógica).
Os pacientes foram solicitados a marcar seus níveis de dor em uma linha de 10 cm com base na intensidade da dor sentida após o procedimento.
A intensidade da dor foi documentada numericamente em uma escala de 0 a 10. 0 é descrito como nenhum número de dor, 10 é descrito como o maior número de dor.
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48ª hora
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Dor pós-operatória
Prazo: 7º dia
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Antes do tratamento, os pacientes foram instruídos detalhadamente sobre como preencher a EVA (Escala Visual Analógica).
Os pacientes foram solicitados a marcar seus níveis de dor em uma linha de 10 cm com base na intensidade da dor sentida após o procedimento.
A intensidade da dor foi documentada numericamente em uma escala de 0 a 10. 0 é descrito como nenhum número de dor, 10 é descrito como o maior número de dor.
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7º dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Seca MUTLU, Ordu University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
4 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
5 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ODU-MUTLU-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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