Douleur postopératoire en thérapie endodontique
17 décembre 2024 mis à jour par: Seca MUTLU, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
L'effet des différentes méthodes d'activation de l'irrigation préférées pendant le traitement canalaire sur la douleur postopératoire : un essai clinique randomisé
Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'évolution de la douleur postopératoire dans les prémolaires mandibulaires et les premières molaires avec parodontite apicale asymptomatique lors de l'utilisation d'EDDY et des méthodes d'activation d'irrigation par ultrasons passive.
L'hypothèse nulle est la suivante : « Il n'y a pas de différence de douleur postopératoire après un traitement canalaire entre les systèmes d'activation de l'irrigation des premières molaires mandibulaires et des prémolaires. »
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
57
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Karadeniz
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Ordu, Karadeniz, Turquie, 52200
- Ordu university
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Patients âgés de 18 à 55 ans, médicalement sains et indemnes de maladies systémiques.
- Patientes sans grossesse ni allaitement.
- Patients diagnostiqués avec une parodontite apicale asymptomatique confirmée par un examen radiographique et clinique.
- Patients n’ayant pas pris régulièrement d’analgésiques ou d’anti-inflammatoires au cours des 12 dernières heures.
- Patients sans antécédents d’allergies médicamenteuses.
- Dents exemptes de calcifications, de résorptions, de problèmes parodontaux, de développement radiculaire incomplet, d’antécédents de traitement endodontique, d’occlusion traumatique ou de destruction coronaire grave.
- Dents présentant une courbure canalaire de 5° ou moins.
- Prémolaires mandibulaires et premières molaires.
Critères d'exclusion :
- Dents dont la zone apicale ne pouvait pas être atteinte avec une lime #8K.
- Dents avec un diamètre apical supérieur à la lime #20K.
- Patients avec un score d'indice périapical (PAI) de 1 ou 2.
- Dents ayant des canaux supplémentaires.
- Dents nécessitant une seconde anesthésie locale pendant le traitement.
- Dents où une lime s'est fracturée dans le canal pendant la préparation.
- Des dents vitales.
- Patients signalant des douleurs préopératoires.
- Dents présentant des symptômes cliniques tels qu’une sensibilité à la percussion ou à la palpation.
- Dents avec écoulement purulent persistant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe EDDY
L'effet du dispositif EDDY, préféré pour l'activation de l'irrigation canalaire, sur la formation de la douleur postopératoire
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L'activation EDDY des solutions d'irrigation utilisées est effectuée pour obtenir une désinfection du canal radiculaire et améliorer l'efficacité antibactérienne une fois la préparation du canal radiculaire terminée.
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Expérimental: Groupe PUI
L'effet de la méthode d'activation ultrasonique passive, préférée pour l'activation de l'irrigation canalaire, sur la formation de la douleur postopératoire
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L'activation passive par ultrasons des solutions d'irrigation utilisées est effectuée pour obtenir une désinfection du canal radiculaire et améliorer l'efficacité antibactérienne une fois la préparation du canal radiculaire terminée.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Traitement canalaire réalisé avec irrigation conventionnelle sans utilisation d'aucune méthode d'activation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire
Délai: 8ème heure
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Avant le traitement, les patients ont reçu des instructions détaillées sur la manière de remplir l'EVA (Visual Analog Scale).
Il a été demandé aux patients de marquer leur niveau de douleur sur une ligne de 10 cm en fonction de la gravité de la douleur ressentie après l'intervention.
L'intensité de la douleur a été documentée numériquement sur une échelle de 0 à 10. 0 est décrit comme l'absence de douleur, 10 est décrit comme le nombre de douleur le plus élevé.
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8ème heure
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Douleur postopératoire
Délai: 12ème heure
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Avant le traitement, les patients ont reçu des instructions détaillées sur la manière de remplir l'EVA (Visual Analog Scale).
Il a été demandé aux patients de marquer leur niveau de douleur sur une ligne de 10 cm en fonction de la gravité de la douleur ressentie après l'intervention.
L'intensité de la douleur a été documentée numériquement sur une échelle de 0 à 10. 0 est décrit comme l'absence de douleur, 10 est décrit comme le nombre de douleur le plus élevé.
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12ème heure
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Douleur postopératoire
Délai: 24ème heure
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Avant le traitement, les patients ont reçu des instructions détaillées sur la manière de remplir l'EVA (Visual Analog Scale).
Il a été demandé aux patients de marquer leur niveau de douleur sur une ligne de 10 cm en fonction de la gravité de la douleur ressentie après l'intervention.
L'intensité de la douleur a été documentée numériquement sur une échelle de 0 à 10. 0 est décrit comme l'absence de douleur, 10 est décrit comme le nombre de douleur le plus élevé.
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24ème heure
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Douleur postopératoire
Délai: 48ème heure
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Avant le traitement, les patients ont reçu des instructions détaillées sur la manière de remplir l'EVA (Visual Analog Scale).
Il a été demandé aux patients de marquer leur niveau de douleur sur une ligne de 10 cm en fonction de la gravité de la douleur ressentie après l'intervention.
L'intensité de la douleur a été documentée numériquement sur une échelle de 0 à 10. 0 est décrit comme l'absence de douleur, 10 est décrit comme le nombre de douleur le plus élevé.
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48ème heure
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Douleur postopératoire
Délai: 7ème jour
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Avant le traitement, les patients ont reçu des instructions détaillées sur la manière de remplir l'EVA (Visual Analog Scale).
Il a été demandé aux patients de marquer leur niveau de douleur sur une ligne de 10 cm en fonction de la gravité de la douleur ressentie après l'intervention.
L'intensité de la douleur a été documentée numériquement sur une échelle de 0 à 10. 0 est décrit comme l'absence de douleur, 10 est décrit comme le nombre de douleur le plus élevé.
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7ème jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seca MUTLU, Ordu University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
4 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
5 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ODU-MUTLU-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .