Posztoperatív fájdalom az endodonciai terápiában
2024. december 17. frissítette: Seca MUTLU, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
A gyökérkezelés során előnyben részesített különböző öntözési aktiválási módszerek hatása a posztoperatív fájdalomra: Randomizált klinikai vizsgálat
A klinikai vizsgálat célja, hogy értékelje a posztoperatív fájdalom változását az EDDY és passzív ultrahangos irrigációs aktiválási módszerek alkalmazása mellett tünetmentes apikális parodontitisz esetén a mandibularis premolaris és az első moláris fogaknál.
A nullhipotézis a következő: "Nincs különbség a gyökérkezelést követő posztoperatív fájdalomban a mandibularis első őrlőfogak és a premoláris fogak irrigációs aktivációs rendszerei között."
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
57
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Karadeniz
-
Ordu, Karadeniz, Pulyka, 52200
- Ordu university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 55 év közötti, egészségügyileg egészséges, szisztémás betegségektől mentes betegek.
- Terhesség vagy szoptatás nélküli betegek.
- Tünetmentes apikális parodontitiszben diagnosztizált betegek röntgen- és klinikai vizsgálattal.
- Olyan betegek, akik az elmúlt 12 órában nem szedtek rendszeresen fájdalomcsillapítót vagy gyulladáscsökkentőt.
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében nincs gyógyszerallergia.
- A fogak mentesek meszesedéstől, reszorpciótól, fogágyproblémáktól, hiányos gyökérfejlődéstől, endodonciai kezelés előzményeitől, traumás elzáródástól vagy súlyos coronalis destrukciótól.
- 5°-os vagy kisebb gyökércsatornagörbületű fogak.
- Mandibularis premolarok és első őrlőfogak.
Kizárási kritériumok:
- Olyan fogak, ahol az apikális területet nem lehetett elérni #8K reszelővel.
- #20K-nál nagyobb apikális átmérőjű fogak.
- Azok a betegek, akiknek periapikális indexe (PAI) 1 vagy 2.
- A fogak extra csatornákkal rendelkeznek.
- A kezelés alatt második helyi érzéstelenítést igénylő fogak.
- Fogak, ahol a reszelő eltört a csatornán belül az előkészítés során.
- Életfontosságú fogak.
- A műtét előtti fájdalomról számoltak be a betegek.
- Klinikai tüneteket mutató fogak, például ütés- vagy tapintásérzékenység.
- A fogak tartós gennyes váladékozással.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: EDDY Csoport
A gyökércsatorna-öblítés aktiválására preferált EDDY készülék hatása a műtét utáni fájdalomképződésre
|
Az alkalmazott öntözőoldatok EDDY aktiválása a gyökércsatorna-fertőtlenítés és az antibakteriális hatékonyság fokozása érdekében történik, miután a gyökércsatorna előkészítése befejeződött.
|
|
Kísérleti: PUI csoport
A passzív ultrahangos aktiválási módszer, a gyökércsatorna-öblítés aktiválására előnyös hatása a posztoperatív fájdalomképződésre
|
Az alkalmazott öntözőoldatok passzív ultrahangos aktiválása a gyökércsatorna-fertőtlenítés és az antibakteriális hatékonyság fokozása érdekében történik a gyökérkezelés befejezése után.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Gyökérkezelés hagyományos öntözéssel, aktivációs módszer alkalmazása nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 8. óra
|
A kezelés előtt a betegeket részletesen tájékoztatták a VAS (Visual Analog Scale) kitöltésének módjáról.
A betegeket arra kérték, hogy jelöljék meg fájdalomszintjüket egy 10 cm-es vonalon az eljárás után tapasztalt fájdalom súlyossága alapján.
A fájdalom intenzitását numerikusan dokumentálták egy 0-tól 10-ig terjedő skálán. A 0 a fájdalom nélküli szám, a 10 a legnagyobb fájdalomszám.
|
8. óra
|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 12. óra
|
A kezelés előtt a betegeket részletesen tájékoztatták a VAS (Visual Analog Scale) kitöltésének módjáról.
A betegeket arra kérték, hogy jelöljék meg fájdalomszintjüket egy 10 cm-es vonalon az eljárás után tapasztalt fájdalom súlyossága alapján.
A fájdalom intenzitását numerikusan dokumentálták egy 0-tól 10-ig terjedő skálán. A 0 a fájdalom nélküli szám, a 10 a legnagyobb fájdalomszám.
|
12. óra
|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 24. óra
|
A kezelés előtt a betegeket részletesen tájékoztatták a VAS (Visual Analog Scale) kitöltésének módjáról.
A betegeket arra kérték, hogy jelöljék meg fájdalomszintjüket egy 10 cm-es vonalon az eljárás után tapasztalt fájdalom súlyossága alapján.
A fájdalom intenzitását numerikusan dokumentálták egy 0-tól 10-ig terjedő skálán. A 0 a fájdalom nélküli szám, a 10 a legnagyobb fájdalomszám.
|
24. óra
|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 48. óra
|
A kezelés előtt a betegeket részletesen tájékoztatták a VAS (Visual Analog Scale) kitöltésének módjáról.
A betegeket arra kérték, hogy jelöljék meg fájdalomszintjüket egy 10 cm-es vonalon az eljárás után tapasztalt fájdalom súlyossága alapján.
A fájdalom intenzitását numerikusan dokumentálták egy 0-tól 10-ig terjedő skálán. A 0 a fájdalom nélküli szám, a 10 a legnagyobb fájdalomszám.
|
48. óra
|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 7. nap
|
A kezelés előtt a betegeket részletesen tájékoztatták a VAS (Visual Analog Scale) kitöltésének módjáról.
A betegeket arra kérték, hogy jelöljék meg fájdalomszintjüket egy 10 cm-es vonalon az eljárás után tapasztalt fájdalom súlyossága alapján.
A fájdalom intenzitását numerikusan dokumentálták egy 0-tól 10-ig terjedő skálán. A 0 a fájdalom nélküli szám, a 10 a legnagyobb fájdalomszám.
|
7. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Seca MUTLU, Ordu University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 17.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ODU-MUTLU-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .