Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační bolest v endodontické terapii

17. prosince 2024 aktualizováno: Seca MUTLU, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Vliv různých metod aktivace irigace preferovaných během léčby kořenového kanálku na pooperační bolest: Randomizovaná klinická studie

Cílem této klinické studie je zhodnotit změnu pooperační bolesti u zubů dolního premoláru a prvního moláru s asymptomatickou apikální parodontitidou při použití EDDY a pasivních metod aktivace ultrazvukové irigace.

Nulová hypotéza zní: "Neexistuje žádný rozdíl v pooperační bolesti po ošetření kořenového kanálku mezi systémy aktivace výplachu v prvních molárech dolní čelisti a premolárových zubech."

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Karadeniz
      • Ordu, Karadeniz, Krocan, 52200
        • Ordu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti ve věku od 18 do 55 let, zdravotně zdraví a bez systémových onemocnění.
  • Pacientky bez těhotenství nebo kojení.
  • Pacienti s diagnózou asymptomatické apikální parodontitidy potvrzené radiografickým a klinickým vyšetřením.
  • Pacienti, kteří během posledních 12 hodin pravidelně neužívají analgetika nebo protizánětlivé léky.
  • Pacienti bez anamnézy lékových alergií.
  • Zuby bez kalcifikací, resorpcí, periodontálních problémů, neúplného vývoje kořenů, anamnézy endodontického ošetření, traumatické okluze nebo těžké koronální destrukce.
  • Zuby se zakřivením kořenového kanálku 5° nebo méně.
  • Mandibulární premoláry a první moláry.

Kritéria vyloučení:

  • Zuby, kde nebylo možné dosáhnout apikální oblasti pomocí pilníku #8K.
  • Zuby s apikálním průměrem větším než pilník #20K.
  • Pacienti se skóre periapického indexu (PAI) 1 nebo 2.
  • Zuby mají kanálky navíc.
  • Zuby vyžadující během léčby druhou lokální anestezii.
  • Zuby, kde se během preparace zlomil pilník v kanálku.
  • Životně důležité zuby.
  • Pacienti uvádějící předoperační bolesti.
  • Zuby vykazující klinické příznaky, jako je citlivost na poklep nebo palpaci.
  • Zuby s přetrvávajícím hnisavým výtokem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina EDDY
Účinek přístroje EDDY, preferovaného pro aktivaci irigace kořenového kanálku, na tvorbu pooperační bolesti
Přístroj: Skupina EDDY
EDDY aktivace použitých irigačních roztoků se provádí za účelem dezinfekce kořenových kanálků a zvýšení antibakteriální účinnosti po dokončení přípravy kořenového kanálku.
Experimentální: Skupina PUI
Vliv metody pasivní ultrazvukové aktivace, preferované pro aktivaci výplachu kořenového kanálku, na tvorbu pooperační bolesti
Přístroj: Skupina PUI
Pasivní ultrazvuková aktivace použitých irigačních roztoků se provádí za účelem dezinfekce kořenových kanálků a zvýšení antibakteriální účinnosti po dokončení přípravy kořenového kanálku.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Ošetření kořenových kanálků prováděné konvenční irigací bez použití jakékoli aktivační metody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 8. hodina
Před léčbou byli pacienti podrobně instruováni, jak vyplnit VAS (Visual Analog Scale). Pacienti byli požádáni, aby označili úroveň své bolesti na linii 10 cm na základě závažnosti bolesti pociťované po zákroku. Intenzita bolesti byla numericky dokumentována na stupnici od 0 do 10. 0 je popisováno jako číslo bez bolesti, 10 je popisováno jako nejvyšší číslo bolesti.
8. hodina
Pooperační bolest
Časové okno: 12. hodina
Před léčbou byli pacienti podrobně instruováni, jak vyplnit VAS (Visual Analog Scale). Pacienti byli požádáni, aby označili úroveň své bolesti na linii 10 cm na základě závažnosti bolesti pociťované po zákroku. Intenzita bolesti byla numericky dokumentována na stupnici od 0 do 10. 0 je popisováno jako číslo bez bolesti, 10 je popisováno jako nejvyšší číslo bolesti.
12. hodina
Pooperační bolest
Časové okno: 24. hodina
Před léčbou byli pacienti podrobně instruováni, jak vyplnit VAS (Visual Analog Scale). Pacienti byli požádáni, aby označili úroveň své bolesti na linii 10 cm na základě závažnosti bolesti pociťované po zákroku. Intenzita bolesti byla numericky dokumentována na stupnici od 0 do 10. 0 je popisováno jako číslo bez bolesti, 10 je popisováno jako nejvyšší číslo bolesti.
24. hodina
Pooperační bolest
Časové okno: 48. hodina
Před léčbou byli pacienti podrobně instruováni, jak vyplnit VAS (Visual Analog Scale). Pacienti byli požádáni, aby označili úroveň své bolesti na linii 10 cm na základě závažnosti bolesti pociťované po zákroku. Intenzita bolesti byla numericky dokumentována na stupnici od 0 do 10. 0 je popisováno jako číslo bez bolesti, 10 je popisováno jako nejvyšší číslo bolesti.
48. hodina
Pooperační bolest
Časové okno: 7. den
Před léčbou byli pacienti podrobně instruováni, jak vyplnit VAS (Visual Analog Scale). Pacienti byli požádáni, aby označili úroveň své bolesti na linii 10 cm na základě závažnosti bolesti pociťované po zákroku. Intenzita bolesti byla numericky dokumentována na stupnici od 0 do 10. 0 je popisováno jako číslo bez bolesti, 10 je popisováno jako nejvyšší číslo bolesti.
7. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seca MUTLU, Ordu University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

4. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ODU-MUTLU-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Skupina EDDY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit