Leikkauksen jälkeinen kipu endodonttiterapiassa
tiistai 17. joulukuuta 2024 päivittänyt: Seca MUTLU, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Juurihoitojen aikana suositeltujen erilaisten kasteluaktivointimenetelmien vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeisen kivun muutosta oireettoman apikaalisen parodontiittisen alaleuan esihampaissa ja ensimmäisissä poskihampaissa käytettäessä EDDY- ja passiivisia ultraäänihuuhteluaktivointimenetelmiä.
Nollahypoteesi on: "Juurikanavahoidon jälkeisessä postoperatiivisessa kivussa ei ole eroa alaleuan ensimmäisten poskihampaiden ja esihampaiden huuhteluaktivointijärjestelmien välillä."
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Karadeniz
-
Ordu, Karadeniz, Turkki, 52200
- Ordu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, jotka ovat iältään 18–55-vuotiaita, lääketieteellisesti terveitä ja joilla ei ole systeemisiä sairauksia.
- Potilaat, joilla ei ole raskauden tai imetyksen tilaa.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu oireeton apikaalinen parodontiitti, joka varmistettiin röntgen- ja kliinisissä tutkimuksissa.
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet säännöllisesti kipu- tai tulehduskipulääkkeitä viimeisen 12 tunnin aikana.
- Potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut lääkeaineallergioita.
- Hampaissa ei ole kalkkeutumia, resorptiota, parodontaalisia ongelmia, epätäydellistä juurikehitystä, endodonttihoitoa, traumaattista okkluusiota tai vakavaa sepelvaltimovauriota.
- Hampaat, joiden juurikanavan kaarevuus on 5° tai vähemmän.
- Alaleuan esihampaat ja ensimmäiset poskihampaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat, joissa apikaalialuetta ei voitu saavuttaa #8K-viilalla.
- Hampaat, joiden apikaalinen halkaisija on suurempi kuin #20K viila.
- Potilaat, joiden periapikaalinen indeksi (PAI) on 1 tai 2.
- Hampaissa ylimääräisiä kanavia.
- Hampaat vaativat toisen paikallispuudutuksen hoidon aikana.
- Hampaat, joissa viila murtui kanavassa valmistelun aikana.
- Tärkeät hampaat.
- Potilaat raportoivat leikkausta edeltävästä kivusta.
- Hampaissa on kliinisiä oireita, kuten lyömäsoittimen tai tunnustelun herkkyyttä.
- Hampaat jatkuva märkivä vastuuvapaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EDDY ryhmä
Juurikanavahuuhtelun aktivoimiseen suositellun EDDY-laitteen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kivun muodostumiseen
|
Käytettyjen kasteluliuosten EDDY-aktivointi suoritetaan juurikanavan desinfioimiseksi ja antibakteerisen tehon parantamiseksi, kun juurikanavan valmistelu on valmis.
|
|
Kokeellinen: PUI-ryhmä
Passiivisen ultraääniaktivointimenetelmän, suositellun juurikanavan huuhteluaktivointiin, vaikutus postoperatiiviseen kivun muodostumiseen
|
Käytettyjen kasteluliuosten passiivinen ultraääniaktivointi suoritetaan juurikanavan desinfioimiseksi ja antibakteerisen tehokkuuden parantamiseksi, kun juurikanavan valmistelu on valmis.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Juurihoito suoritetaan tavanomaisella kastelulla ilman aktivointimenetelmiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 8. tunti
|
Ennen hoitoa potilaita opastettiin yksityiskohtaisesti VAS:n (Visual Analog Scale) suorittamisesta.
Potilaita pyydettiin merkitsemään kiputasonsa 10 cm:n viivalla toimenpiteen jälkeen kokeman kivun vaikeusasteen perusteella.
Kivun voimakkuus dokumentoitiin numeerisesti asteikolla 0-10. 0 on kuvattu ei-kipulukuna, 10 kuvataan suurimmaksi kipuluvuksi.
|
8. tunti
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 12. tunti
|
Ennen hoitoa potilaita opastettiin yksityiskohtaisesti VAS:n (Visual Analog Scale) suorittamisesta.
Potilaita pyydettiin merkitsemään kiputasonsa 10 cm:n viivalla toimenpiteen jälkeen kokeman kivun vaikeusasteen perusteella.
Kivun voimakkuus dokumentoitiin numeerisesti asteikolla 0-10. 0 on kuvattu ei-kipulukuna, 10 kuvataan suurimmaksi kipuluvuksi.
|
12. tunti
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24. tunti
|
Ennen hoitoa potilaita opastettiin yksityiskohtaisesti VAS:n (Visual Analog Scale) suorittamisesta.
Potilaita pyydettiin merkitsemään kiputasonsa 10 cm:n viivalla toimenpiteen jälkeen kokeman kivun vaikeusasteen perusteella.
Kivun voimakkuus dokumentoitiin numeerisesti asteikolla 0-10. 0 on kuvattu ei-kipulukuna, 10 kuvataan suurimmaksi kipuluvuksi.
|
24. tunti
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 48 tunti
|
Ennen hoitoa potilaita opastettiin yksityiskohtaisesti VAS:n (Visual Analog Scale) suorittamisesta.
Potilaita pyydettiin merkitsemään kiputasonsa 10 cm:n viivalla toimenpiteen jälkeen kokeman kivun vaikeusasteen perusteella.
Kivun voimakkuus dokumentoitiin numeerisesti asteikolla 0-10. 0 on kuvattu ei-kipulukuna, 10 kuvataan suurimmaksi kipuluvuksi.
|
48 tunti
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 7. päivä
|
Ennen hoitoa potilaita opastettiin yksityiskohtaisesti VAS:n (Visual Analog Scale) suorittamisesta.
Potilaita pyydettiin merkitsemään kiputasonsa 10 cm:n viivalla toimenpiteen jälkeen kokeman kivun vaikeusasteen perusteella.
Kivun voimakkuus dokumentoitiin numeerisesti asteikolla 0-10. 0 on kuvattu ei-kipulukuna, 10 kuvataan suurimmaksi kipuluvuksi.
|
7. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seca MUTLU, Ordu University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ODU-MUTLU-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .