Postoperatieve pijn bij endodontische therapie
17 december 2024 bijgewerkt door: Seca MUTLU, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Het effect van verschillende irrigatie-activeringsmethoden die de voorkeur hebben tijdens wortelkanaalbehandeling op postoperatieve pijn: een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van deze klinische studie is het evalueren van de verandering in postoperatieve pijn in mandibulaire premolaar- en eerste molaren met asymptomatische apicale parodontitis bij gebruik van EDDY en passieve ultrasone irrigatie-activeringsmethoden.
De nulhypothese is: "Er is geen verschil in postoperatieve pijn na een wortelkanaalbehandeling tussen de irrigatie-activeringssystemen in de eerste molaren en de premolaren."
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
57
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Karadeniz
-
Ordu, Karadeniz, Kalkoen, 52200
- Ordu University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 18 en 55 jaar, medisch gezond en vrij van systemische ziekten.
- Patiënten zonder zwangerschap of borstvoedingsstatus.
- Patiënten met de diagnose asymptomatische apicale parodontitis, bevestigd door radiografisch en klinisch onderzoek.
- Patiënten die de afgelopen 12 uur geen regelmatige inname van pijnstillende of ontstekingsremmende geneesmiddelen hebben gehad.
- Patiënten zonder een voorgeschiedenis van geneesmiddelallergieën.
- Tanden die vrij zijn van verkalkingen, resorpties, parodontale problemen, onvolledige wortelontwikkeling, een geschiedenis van endodontische behandelingen, traumatische occlusie of ernstige coronale vernietiging.
- Tanden met een wortelkanaalkromming van 5° of minder.
- Mandibulaire premolaren en eerste kiezen.
Uitsluitingscriteria:
- Tanden waarbij het apicale gebied niet kon worden bereikt met een #8K-vijl.
- Tanden met een apicale diameter groter dan #20K vijl.
- Patiënten met een Periapicale Index (PAI)-score van 1 of 2.
- Tanden met extra kanalen.
- Tanden die tijdens de behandeling een tweede plaatselijke verdoving vereisen.
- Tanden waar een vijl tijdens de voorbereiding in het kanaal is gebroken.
- Vitale tanden.
- Patiënten die preoperatieve pijn melden.
- Tanden die klinische symptomen vertonen, zoals percussie- of palpatiegevoeligheid.
- Tanden met aanhoudende etterende afscheiding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EDDY-groep
Het effect van het EDDY-apparaat, dat de voorkeur heeft voor activatie van wortelkanaalirrigatie, op postoperatieve pijnvorming
|
De EDDY-activering van de gebruikte irrigatieoplossingen wordt uitgevoerd om wortelkanaaldesinfectie te bereiken en de antibacteriële effectiviteit te verbeteren zodra de wortelkanaalpreparatie is voltooid.
|
|
Experimenteel: PUI-groep
Het effect van de passieve ultrasone activeringsmethode, die de voorkeur heeft voor activering van wortelkanaalirrigatie, op postoperatieve pijnvorming
|
De passieve ultrasone activering van de gebruikte irrigatieoplossingen wordt uitgevoerd om wortelkanaaldesinfectie te bereiken en de antibacteriële effectiviteit te verbeteren zodra de wortelkanaalpreparatie is voltooid.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Wortelkanaalbehandeling uitgevoerd met conventionele irrigatie zonder gebruik van enige activeringsmethode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 8e uur
|
Voorafgaand aan de behandeling kregen patiënten gedetailleerde instructies over het invullen van de VAS (Visual Analog Scale).
Patiënten werd gevraagd hun pijnniveau aan te geven op een lijn van 10 cm, gebaseerd op de ernst van de pijn die ze na de procedure ondervonden.
De pijnintensiteit werd numeriek gedocumenteerd op een schaal van 0 tot 10. 0 wordt beschreven als geen pijngetal, 10 wordt beschreven als het hoogste pijngetal.
|
8e uur
|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 12e uur
|
Voorafgaand aan de behandeling kregen patiënten gedetailleerde instructies over het invullen van de VAS (Visual Analog Scale).
Patiënten werd gevraagd hun pijnniveau aan te geven op een lijn van 10 cm, gebaseerd op de ernst van de pijn die zij na de procedure ondervonden.
De pijnintensiteit werd numeriek gedocumenteerd op een schaal van 0 tot 10. 0 wordt beschreven als geen pijngetal, 10 wordt beschreven als het hoogste pijngetal.
|
12e uur
|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24e uur
|
Voorafgaand aan de behandeling kregen patiënten gedetailleerde instructies over het invullen van de VAS (Visual Analog Scale).
Patiënten werd gevraagd hun pijnniveau aan te geven op een lijn van 10 cm, gebaseerd op de ernst van de pijn die ze na de procedure ondervonden.
De pijnintensiteit werd numeriek gedocumenteerd op een schaal van 0 tot 10. 0 wordt beschreven als geen pijngetal, 10 wordt beschreven als het hoogste pijngetal.
|
24e uur
|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 48e uur
|
Voorafgaand aan de behandeling kregen patiënten gedetailleerde instructies over het invullen van de VAS (Visual Analog Scale).
Patiënten werd gevraagd hun pijnniveau aan te geven op een lijn van 10 cm, gebaseerd op de ernst van de pijn die ze na de procedure ondervonden.
De pijnintensiteit werd numeriek gedocumenteerd op een schaal van 0 tot 10. 0 wordt beschreven als geen pijngetal, 10 wordt beschreven als het hoogste pijngetal.
|
48e uur
|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 7e dag
|
Voorafgaand aan de behandeling kregen patiënten gedetailleerde instructies over het invullen van de VAS (Visual Analog Scale).
Patiënten werd gevraagd hun pijnniveau aan te geven op een lijn van 10 cm, gebaseerd op de ernst van de pijn die ze na de procedure ondervonden.
De pijnintensiteit werd numeriek gedocumenteerd op een schaal van 0 tot 10. 0 wordt beschreven als geen pijngetal, 10 wordt beschreven als het hoogste pijngetal.
|
7e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seca MUTLU, Ordu University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ODU-MUTLU-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .