Dolor posoperatorio en terapia de endodoncia
17 de diciembre de 2024 actualizado por: Seca MUTLU, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
El efecto de los diferentes métodos de activación de la irrigación preferidos durante el tratamiento del conducto radicular sobre el dolor posoperatorio: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el cambio en el dolor posoperatorio en premolares mandibulares y primeros molares con periodontitis apical asintomática cuando se utilizan EDDY y métodos de activación de irrigación ultrasónica pasiva.
La hipótesis nula es: "No hay diferencia en el dolor postoperatorio después del tratamiento de conducto entre los sistemas de activación de irrigación en los primeros molares mandibulares y los dientes premolares".
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Karadeniz
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Ordu, Karadeniz, Pavo, 52200
- Ordu university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con edades comprendidas entre 18 y 55 años, médicamente sanos y libres de enfermedades sistémicas.
- Pacientes sin estado de embarazo o lactancia.
- Pacientes diagnosticados de periodontitis apical asintomática confirmada mediante examen radiográfico y clínico.
- Pacientes que no hayan realizado una ingesta regular de analgésicos o antiinflamatorios en las últimas 12 horas.
- Pacientes sin antecedentes de alergia a medicamentos.
- Dientes libres de calcificaciones, reabsorciones, problemas periodontales, desarrollo radicular incompleto, antecedentes de tratamiento endodóntico, oclusión traumática o destrucción coronal severa.
- Dientes con una curvatura del conducto radicular de 5° o menos.
- Premolares mandibulares y primeros molares.
Criterios de exclusión:
- Dientes donde no se pudo alcanzar la zona apical con una lima #8K.
- Dientes con un diámetro apical mayor que una lima #20K.
- Pacientes con una puntuación del índice periapical (PAI) de 1 o 2.
- Dientes que tienen canales adicionales.
- Dientes que requieren una segunda anestesia local durante el tratamiento.
- Dientes donde una lima se fracturó dentro del canal durante la preparación.
- Dientes vitales.
- Pacientes que refieren dolor preoperatorio.
- Dientes que muestran síntomas clínicos como sensibilidad a la percusión o palpación.
- Dientes con secreción purulenta persistente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo EDDY
El efecto del dispositivo EDDY, preferido para la activación de la irrigación del conducto radicular, sobre la formación del dolor posoperatorio
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La activación EDDY de las soluciones de irrigación utilizadas se realiza para lograr la desinfección del conducto radicular y mejorar la eficacia antibacteriana una vez que se completa la preparación del conducto radicular.
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Experimental: Grupo PUI
El efecto del método de activación ultrasónica pasiva, preferido para la activación de la irrigación del conducto radicular, sobre la formación del dolor posoperatorio.
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La activación ultrasónica pasiva de las soluciones de irrigación utilizadas se realiza para lograr la desinfección del conducto radicular y mejorar la eficacia antibacteriana una vez que se completa la preparación del conducto radicular.
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Sin intervención: Grupo de control
Tratamiento de conducto realizado con irrigación convencional sin el uso de ningún método de activación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 8va hora
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Antes del tratamiento, los pacientes recibieron instrucciones detalladas sobre cómo completar la EVA (Escala Visual Analógica).
Se pidió a los pacientes que marcaran sus niveles de dolor en una línea de 10 cm según la gravedad del dolor experimentado después del procedimiento.
La intensidad del dolor se documentó numéricamente en una escala de 0 a 10. 0 se describe como el número sin dolor, 10 se describe como el número más alto de dolor.
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8va hora
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Hora 12
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Antes del tratamiento, los pacientes recibieron instrucciones detalladas sobre cómo completar la EVA (Escala Visual Analógica).
Se pidió a los pacientes que marcaran sus niveles de dolor en una línea de 10 cm según la gravedad del dolor experimentado después del procedimiento.
La intensidad del dolor se documentó numéricamente en una escala de 0 a 10. 0 se describe como el número sin dolor, 10 se describe como el número más alto de dolor.
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Hora 12
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Hora 24
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Antes del tratamiento, los pacientes recibieron instrucciones detalladas sobre cómo completar la EVA (Escala Visual Analógica).
Se pidió a los pacientes que marcaran sus niveles de dolor en una línea de 10 cm según la gravedad del dolor experimentado después del procedimiento.
La intensidad del dolor se documentó numéricamente en una escala de 0 a 10. 0 se describe como el número sin dolor, 10 se describe como el número más alto de dolor.
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Hora 24
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Hora 48
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Antes del tratamiento, los pacientes recibieron instrucciones detalladas sobre cómo completar la EVA (Escala Visual Analógica).
Se pidió a los pacientes que marcaran sus niveles de dolor en una línea de 10 cm según la gravedad del dolor experimentado después del procedimiento.
La intensidad del dolor se documentó numéricamente en una escala de 0 a 10. 0 se describe como el número sin dolor, 10 se describe como el número más alto de dolor.
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Hora 48
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 7mo día
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Antes del tratamiento, los pacientes recibieron instrucciones detalladas sobre cómo completar la EVA (Escala Visual Analógica).
Se pidió a los pacientes que marcaran sus niveles de dolor en una línea de 10 cm según la gravedad del dolor experimentado después del procedimiento.
La intensidad del dolor se documentó numéricamente en una escala de 0 a 10. 0 se describe como el número sin dolor, 10 se describe como el número más alto de dolor.
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7mo día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seca MUTLU, Ordu University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
4 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ODU-MUTLU-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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