牙髓治疗术后疼痛
2024年12月17日 更新者：Seca MUTLU、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
根管治疗期间首选的不同冲洗激活方法对术后疼痛的影响：随机临床试验
该临床试验的目的是评估患有无症状根尖周炎的下颌前磨牙和第一磨牙在使用EDDY和被动超声冲洗激活方法时术后疼痛的变化。
零假设是：“下颌第一磨牙和前磨牙的冲洗激活系统在根管治疗后的术后疼痛没有差异。”
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Karadeniz
-
Ordu、Karadeniz、火鸡、52200
- Ordu university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁至55岁之间，身体健康，无全身性疾病。
- 无妊娠或哺乳状态的患者。
- 通过影像学和临床检查确诊的无症状根尖周炎患者。
- 过去 12 小时内未定期服用镇痛或抗炎药物的患者。
- 无药物过敏史的患者。
- 牙齿无钙化、吸收、牙周问题、牙根发育不完全、牙髓治疗史、外伤性咬合或严重的冠状破坏。
- 根管曲率小于或等于5°的牙齿。
- 下颌前磨牙和第一磨牙。
排除标准：
- 使用 #8K 锉刀无法到达根尖区域的牙齿。
- 根尖直径大于#20K锉刀的牙齿。
- 根尖指数 (PAI) 评分为 1 或 2 的患者。
- 牙齿有额外的根管。
- 治疗期间牙齿需要第二次局部麻醉。
- 准备过程中锉刀在根管内折断的牙齿。
- 至关重要的牙齿。
- 患者报告术前疼痛。
- 牙齿表现出临床症状，例如叩诊或触诊敏感性。
- 牙齿有持续脓性分泌物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：艾迪集团
EDDY 装置（首选用于根管冲洗激活）对术后疼痛形成的影响
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根管准备完成后，对所用冲洗液进行 EDDY 活化，以实现根管消毒并增强抗菌效果。
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实验性的：普伊集团
被动超声激活方法（首选根管冲洗激活方法）对术后疼痛形成的影响
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根管预备完成后，对所使用的冲洗液进行被动超声波激活，以实现根管消毒并增强抗菌效果。
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无干预：对照组
通过常规冲洗进行根管治疗，无需使用任何活化方法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：第8个小时
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在治疗之前，患者被详细指导如何完成VAS（视觉模拟量表）。
要求患者根据手术后疼痛的严重程度在 10 厘米线上标记疼痛程度。
疼痛强度以 0 至 10 的数值记录。0 被描述为无疼痛数，10 被描述为最高疼痛数。
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第8个小时
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术后疼痛
大体时间：第12个小时
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在治疗之前，患者被详细指导如何完成VAS（视觉模拟量表）。
要求患者根据手术后疼痛的严重程度在 10 厘米线上标记疼痛程度。
疼痛强度以 0 至 10 的数值记录。0 被描述为无疼痛数，10 被描述为最高疼痛数。
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第12个小时
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术后疼痛
大体时间：24小时
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在治疗之前，患者被详细指导如何完成VAS（视觉模拟量表）。
要求患者根据手术后疼痛的严重程度在 10 厘米线上标记疼痛程度。
疼痛强度以 0 至 10 的数值记录。0 被描述为无疼痛数，10 被描述为最高疼痛数。
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24小时
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术后疼痛
大体时间：第48小时
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在治疗之前，患者被详细指导如何完成VAS（视觉模拟量表）。
要求患者根据手术后疼痛的严重程度在 10 厘米线上标记疼痛程度。
疼痛强度以 0 至 10 的数值记录。0 被描述为无疼痛数，10 被描述为最高疼痛数。
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第48小时
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术后疼痛
大体时间：第7天
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在治疗之前，患者被详细指导如何完成VAS（视觉模拟量表）。
要求患者根据手术后疼痛的严重程度在 10 厘米线上标记疼痛程度。
疼痛强度以 0 至 10 的数值记录。0 被描述为无疼痛数，10 被描述为最高疼痛数。
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第7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seca MUTLU、Ordu University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月12日
初级完成 (实际的)
2024年12月4日
研究完成 (实际的)
2024年12月5日
研究注册日期
首次提交
2024年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月17日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月17日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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