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孤立した LCx 閉塞の結果

2024年12月24日 更新者:Esraa gamal mohammed、Assiut University

一次経皮的冠動脈インターベンションを受けている患者における孤立した左冠動脈回旋枝急性閉塞の処置および臨床転帰

孤立性LCx急性閉塞に対する初回PCIの処置の成功と短期臨床転帰を評価する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

左冠動脈回旋枝 (LCx) の急性閉塞を伴う ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI) は、STEMI の 14 ~ 21% にすぎません。

LCx の急性閉塞は診断が難しい場合があります。 LCx 閉塞患者の 50% のみが急性期に ST セグメントの上昇を示し、38% は ST セグメントの変化を示さなかったが、15% は孤立した ST セグメントの低下を示した。これは、カテーテル検査室への転送の遅延、再灌流療法の遅延、およびその結果、より多くの筋細胞が失われ、より多くの重大な心血管イベント(MACE)が発生します。

孤立性 LCx 冠動脈閉塞の発生は比較的稀であるため、孤立性 LCx 閉塞の臨床転帰については文献ではほとんど知られていないため、当院では三次一次経皮的冠動脈インターベンション (PCI) センターで遡及的観察研究を実施し、発生率を検出する予定です。孤立性LCx急性閉塞を患い、初回PCIを受けた患者の6か月後の処置および臨床転帰。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Esraa Gamal Mohammed, Master student
  • 電話番号:+2 01063021526 +2 01158863129
  • メールalaajamal851@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

心臓血管の危険因子を含むベースラインの人口統計、血管造影および臨床データが遡及的に収集されます。 フォローアップのために、研究に含まれるすべての患者に連絡してMACEについて尋ねます。

説明

包含基準:

  • 2018年1月から2025年1月までにSTEMIでアシュート大学心臓病院に来院し、初回PCIを受けて孤立性LCx急性閉塞(単一犯人動脈)が明らかになった患者が含まれる。

除外基準:

-心原性ショック、NYHAクラスIII~IV、多枝冠動脈疾患の患者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
PPCI後のフォローアップ
原発性PCIから孤立性急性LCxまでの手術の成功と短期臨床転帰を評価する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PPCI から LCx 閉塞への合併症
時間枠:6ヶ月
院内合併症のない血管造影の成功と定義されます)。 血管造影成功(血管造影上の重篤な合併症(血流を損なう重度の冠状動脈解離[タイプD-F]、穿孔、突然の閉鎖、またはリフローなし)のないステント内残存狭窄が30%以下であると定義される)。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LCx 結果の PPCI 結果の長期追跡調査
時間枠:6ヶ月
二次エンドポイントは、インデックス手順から 6 か月後の MACE の評価となります。 MACE (全死因死亡率、標的病変の血行再建術、ステント血栓症、記録された心房細動、および心不全の発症の複合体として定義される)。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月16日

一次修了 (推定)

2025年12月12日

研究の完了 (推定)

2027年11月12日

試験登録日

最初に提出

2024年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月24日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月24日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • LCx occlusion

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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