- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06750328
Eristetyn LCx-tukoksen tulokset
Eristetyn vasemman sirkumfleksin sepelvaltimon akuutin tukkeuman proseduurit ja kliiniset tulokset potilailla, joille tehdään primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ST-segmentin elevaatioon liittyvä sydäninfarkti (STEMI), johon liittyy akuutti vasemman sirkumfleksin (LCx) sepelvaltimon tukkeuma, edustaa vain 14-21 % STEMI-infarktista
LCx:n akuutti okkluusio voi olla vaikea diagnosoida. Vain 50 %:lla potilaista, joilla oli LCx-tukos, esiintyi ST-segmentin elevaatiota akuutin vaiheen aikana, 38 %:lla ei havaittu ST-segmentin muutoksia, kun taas 15 %:lla oli eristetty ST-segmentin masennus. Tämä voi johtaa kathlaboratorioon siirron viivästymiseen, reperfuusiohoidon viivästymiseen ja tämän seurauksena enemmän myosyyttejä ja enemmän vakavia haitallisia kardiovaskulaarisia tapahtumia (MACE).
Eristetyn LCx-sepelvaltimotukoksen suhteellisen harvinaisen esiintymisen vuoksi kirjallisuudessa tiedetään vain vähän eristetyn LCx-tukoksen kliinisistä tuloksista, joten teemme retrospektiivisen havainnointitutkimuksen tertiäärisessä primaarisessa perkutaanisessa sepelvaltimointerventiossa (PCI) ilmaantuvuuden havaitsemiseksi. toimenpide- ja kliiniset tulokset 6 kuukauden kuluttua potilaista, joilla oli eristetty LCx-akuutti okkluusio ja joille tehtiin primaarinen PCI.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esraa Gamal Mohammed, Master student
- Puhelinnumero: +2 01063021526 +2 01158863129
- Sähköposti: alaajamal851@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, jotka toimitettiin Assiutin yliopiston sydänsairaalaan STEMI-sairaalaan, joille tehtiin primaarinen PCI, joka paljasti yksittäisen LCx:n akuutin tukos (yksi syyllinen valtimo) tammikuun 2018 ja tammikuun 2025 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kardiogeeninen sokki, NYHA-luokka III-IV ja monisuoninen sepelvaltimotauti, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Seuranta PPCI:n jälkeen
Arvioida primaarisen PCI:n toimenpiteen onnistumista ja lyhytaikaisia kliinisiä tuloksia eristettyyn akuuttiin LCx:ään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PPCI:n komplikaatiot LCx-okkluusioon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
määritellään angiografian menestykseksi ilman sairaalassa tapahtuvia komplikaatioita).
Angiografinen onnistuminen (määritelty stentin jäännösstenoosiksi ≤30 % ilman vakavia angiografisia komplikaatioita (vakava sepelvaltimon dissektio, joka heikentää virtausta [tyyppi D-F], perforaatio, äkillinen sulkeutuminen tai ei takaisinvirtausta).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LCx-tulosten PPCI:n tulosten pitkä seuranta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toissijainen päätetapahtuma on MACE:n arviointi kuuden kuukauden kuluttua indeksimenettelystä.
MACE (määritelty kokonaiskuolleisuuden, kohdevaurion revaskularisoinnin, stenttitromboosin, dokumentoidun eteisvärinän ja sydämen vajaatoiminnan kehittymisen yhdistelmäksi).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Geffin R, Triska J, Najjar S, Berman J, Cruse M, Birnbaum Y. Why do we keep missing left circumflex artery myocardial infarctions? J Electrocardiol. 2024 Mar-Apr;83:4-11. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2023.12.011. Epub 2023 Dec 26.
- From AM, Best PJ, Lennon RJ, Rihal CS, Prasad A. Acute myocardial infarction due to left circumflex artery occlusion and significance of ST-segment elevation. Am J Cardiol. 2010 Oct 15;106(8):1081-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.06.016.
- Stribling WK, Kontos MC, Abbate A, Cooke R, Vetrovec GW, Dai D, Honeycutt E, Wang TY, Lotun K. Left circumflex occlusion in acute myocardial infarction (from the National Cardiovascular Data Registry). Am J Cardiol. 2011 Oct 1;108(7):959-63. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.05.027. Epub 2011 Aug 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCx occlusion
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .